Opnieuw stijging van het aantal meldingen van bijwerkingen in 2012

Fri, 24 May 2013 00:00:00 GMT

In 2012 heeft het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb 14.203 meldingen ontvangen van bijwerkingen van geneesmiddelen en vaccins. Dit is een stijging van ruim 25% ten opzichte van het jaar ervoor.

Lareb WHO Collaborating Centre

Fri, 24 May 2013 00:00:00 GMT

Lareb is officieel aangewezen als WHO Collaborating Centre for Pharmacovigilance in Education and Patient Reporting. Lareb gaat in samenwerking met de WHO onderwijsprogramma’s opzetten en ontwikkelen op het vlak van bijwerkingen voor artsen, apothekers en andere medische beroepsgroepen.

Analyse-rapport meldingen trombo-embolische bijwerkingen Diane-35®

Fri, 17 May 2013 00:00:00 GMT

Begin dit jaar besloot Frankrijk tot een tijdelijke schorsing van Diane-35® naar aanleiding van een analyse van gemelde trombo-embolische bijwerkingen. Mede op hun verzoek werd besloten tot een heroverweging van de veiligheid op Europees niveau (EMA).
Ook in Nederland was er veel media-aandacht. Naar aanleiding hiervan ontving Lareb een flink aantal meldingen. Vanaf februari zijn het CBG en het ministerie van VWS regelmatig op de hoogte gehouden van het aantal en de aard van deze meldingen. Via vervolgvragen aan de melders, indien daar toestemming voor werd gegeven bij de behandelend artsen, werd zo veel mogelijk informatie verzameld en nader geanalyseerd.

Koninklijke onderscheiding voor Kees van Grootheest en internationale erkenning voor Lareb

Fri, 29 Mar 2013 00:00:00 GMT

Donderdag 28 maart heeft prof. dr. Kees van Grootheest middels een symposium afscheid genomen van Lareb. Het afscheidssymposium vond plaats in de Lambertuskerk te Raamsdonk, het kerkdorp waar zijn loopbaan veertig jaar geleden begon.

Naast internationale erkenning voor Lareb, als WHO Collaborating Centre for Pharmacovigilance in Education and Patient Reporting, was er bij de afsluiting ook persoonlijke erkenning voor Kees van Grootheest. In naam van Hare Majesteit is de heer prof. dr. A.C. van Grootheest bij Koninklijk Besluit benoemd tot Officier in de Orde van Oranje Nassau.

Klik hier voor het volledige bericht.

Nieuwe editie Lareb Krant is uit

Thu, 28 Mar 2013 00:00:00 GMT

De nieuwe editie van de Lareb Krant is uit met het thema 'Hoe kun je bijwerkingen voorkomen?'. Een greep uit de artikelen:

Vijf gouden regels om bijwerkingen te voorkomen;
Bijwerkingen in het nieuws en belangrijke signalen;
Aantal melders en aantal meldingen in 2012;
Register zwangerschap en geneesmiddelen;
Lareb Intensive Monitoring; een andere manier om informatie over bijwerkingen te verzamelen.

Lareb Prijs 2013 naar Stichting Nesos

Wed, 27 Mar 2013 00:00:00 GMT

Stichting Nesos ontvangt donderdag 28 maart tijdens het afscheidssymposium van Kees van Grootheest de Lareb Prijs. Deze prijs wordt aan Stichting Nesos uitgereikt vanwege haar inzet en betrokkenheid bij aandacht voor ongewenste effecten van geneesmiddelen – ook op lange termijn.

Het laatste nieuws over bijwerkingen

Thu, 21 Feb 2013 00:00:00 GMT

Het Lareb Kwartaalnieuws is voor iedereen toegankelijk en heeft als doel om mensen op de hoogte te houden van de belangrijkste informatie over bijwerkingen die Lareb in de afgelopen periode heeft bezig gehouden. In de eerste editie van 2013 is informatie te vinden over:

Nieuwe bijwerkingen
Het Kwartaalbericht dat Lareb aan het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen stuurt, wordt in makkelijker leesbare taal weergegeven.

Bijwerkingen actueel
Een overzicht van opmerkelijke bijwerkingen of bijwerkingen die de laatste tijd in het nieuws zijn geweest.

Informatie
Berichten die Lareb graag met u wilt delen.

Publicaties
De laatste publicaties en abstracts die Lareb heeft gedaan in nationale en internationale wetenschappelijke tijdschriften.

Lareb organiseert ENTIS congres

Tue, 29 Jan 2013 00:00:00 GMT

In april 2013 organiseert de Teratologie Informatie Service van Lareb het jaarlijkse ENTIS congres in Amsterdam. ENTIS is het Europese netwerk van Teratologie Informatie Services.

Nieuwe contra-indicatie dabigatran (Pradaxa®)

Tue, 08 Jan 2013 00:00:00 GMT

Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) heeft een bericht op haar website geplaatst over een nieuwe contra-indicatie voor het middel dabigatran (Pradaxa®).

Paracetamol kan zo nodig in de zwangerschap wel gebruikt worden

Thu, 20 Dec 2012 00:00:00 GMT

De Teratologie Informatie Service van het Lareb krijgt veel vragen over het gebruik van paracetamol in de zwangerschap. De onrust is ontstaan na een artikel in het Algemeen Dagblad en andere media over een publicatie van het Rotterdamse Erasmus MC.

Leo Meijlerprijs 2012 voor Ilona Dekkers

Wed, 05 Dec 2012 00:00:00 GMT

De Leo Meijlerprijs 2012 is toegekend aan Ilona Dekkers, student geneeskunde aan de Erasmus Universiteit te Rotterdam, voor haar scriptie over ‘cyclofosfamide treatment is not associated with renal impairment in very long-term survivors of childhood cancer’.

Agnes Kant benoemd tot directeur Lareb

Tue, 04 Dec 2012 00:00:00 GMT

Het bestuur van Stichting Lareb heeft dr. Agnes Kant per 1 april 2013 benoemd tot directeur van het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb als opvolger van prof. dr. Kees van Grootheest.

Landelijk register van geneesmiddelengebruik tijdens de zwangerschap

Fri, 30 Nov 2012 00:00:00 GMT

Lareb start een nieuw project. Het doel van dit project is het ontwikkelen, evalueren en implementeren van een landelijk register van zwangerschappen waarbij geneesmiddelen worden gebruikt.
Verloskundigen en gynaecologen worden gevraagd zwangere vrouwen aan te melden die geneesmiddelen gebruiken. Deze zwangerschappen worden actief gevolgd. Op verschillende momenten worden via web-based vragenlijsten gegevens verzameld over het geneesmiddelen-gebruik, mogelijke andere risicofactoren, het verloop van de zwangerschap en de gezondheid van het (on)geboren kind. Het project wordt gesubsidieerd door ZonMw en start op 15 december voor de duur van 32 maanden.

Lareb en drogisterijbranche gaan samenwerken

Thu, 22 Nov 2012 00:00:00 GMT

Op 20 november 2012 tekenden prof. dr. A.C. van Grootheest, directeur van Lareb, en de heer I.A.C. van Poecke, voorzitter van het Centraal Bureau Drogisterijbedrijven, een convenant.

Het laatste nieuws over bijwerkingen

Mon, 12 Nov 2012 00:00:00 GMT

Verhoogd risico op leverbeschadiging bij gebruik Valdoxan®

Wed, 24 Oct 2012 00:00:00 GMT

Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) bericht over een verhoogd risico op leverbeschadiging bij gebruik van agomelatine (Valdoxan^®). Agomelatine wordt gebruikt voor de behandeling van ernstige depressies bij volwassenen.

Sinds de registratie van agomelatine (Valdoxan) in februari 2009 zijn er meerdere ernstige gevallen van leverbeschadiging bekend bij gebruik van agomelatine, waaronder 6 meldingen van leverfalen.

Uit een review door de Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) van de European Medicines agency is gebleken dat er inderdaad een verhoogd risico is op leverbeschadigingen bij het gebruik van agomelatine. Ook zijn er leverreacties waargenomen na verhoging van de dosering.

Risico op ernstige hypocalciëmie bij gebruik Xgeva

Wed, 19 Sep 2012 00:00:00 GMT

Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) bericht over het risico op een ernstige hypocalciëmie bij gebruik van Xgeva (denosumab).

Het gebruik van Xgeva (denosumab) kan op elk moment tijdens een behandeling leiden tot een lage bloedcalciumspiegel (symptomatische hypocalciëmie). Symptomen hiervan zijn onder meer een veranderde geestelijke toestand, spierkrampen, epileptische aanvallen en QTc-verlenging. Als een patiënt voor het begin van behandeling met Xgeva een lage bloedcalciumspiegel heeft, dient deze gecorrigeerd te worden voordat met de behandeling gestart wordt. Tijdens de behandeling is gebruik van extra calcium en vitamine D noodzakelijk voor alle patiënten, tenzij er sprake is van een hoge bloedcalciumspiegel.

Meer informatie kunt u vinden in de brief van fabrikant Amgen. Bij de brief is ook de uitgebreide productinformatie voor arts en apotheker (SmPC) en de bijsluiter gevoegd. Xgeva wordt gebruikt voor de preventie van botcomplicaties bij volwassenen met botmetastasen van solide tumoren. Het risico van een ernstig lage bloedcalciumspiegel was al bekend en staat vermeld in de productinformatie samen met aanbevelingen om het risico op deze bijwerking te minimaliseren. De productinformatie is nu aangepast om het risico op het ontstaan van een lage bloedcalciumspiegel later in de behandeling weer te geven.

Het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb heeft drie meldingen van hypocalciëmie bij gebruik van Xgeva. Dit betreffen een 63-jarige vrouw en een 51- en 52 jarige man bij wie 2-15 dagen na start hypocalciëmie werd geconstateerd. Twee van de drie melden herstel na intraveneuze suppletie van calcium.

Bijwerkingendag 2012 ‘Preventie van bijwerkingen’

Wed, 19 Sep 2012 00:00:00 GMT

Lareb organiseert op donderdag 29 november 2012 in samenwerking met Boerhaave Nascholing en PAOFarmacie de Lareb Bijwerkingendag. Het thema van deze nascholingsbijeenkomst is dit jaar ‘Preventie van bijwerkingen’. Deze Bijwerkingendag is een initiatief van het Nederlands Bijwerkingen Fonds.

Naast de bekende items, zoals ‘Bijwerkingen in het nieuws’ en ‘Bijzondere bijwerkingen’, is er dit jaar extra aandacht voor de wijze waarop artsen en apothekers bijwerkingen in de dagelijkse praktijk kunnen voorkomen.

Online meldformulier maakt melden gemakkelijker

Tue, 18 Sep 2012 00:00:00 GMT

Lareb heeft haar online meldformulieren op www.lareb.nl vernieuwd. Deze meldformulieren zijn gebruikersvriendelijker en er is een mogelijkheid toegevoegd om documenten en foto’s van de bijwerking(en) gemakkelijk bij de melding toe te voegen.

De nieuwe meldformulieren zijn hier te bekijken. Er dient een keuze gemaakt te worden tussen de optie ‘ik ben patiënt’ en de optie ‘ik ben zorgverlener’ en daarna wordt gevraagd of er een meldformulier geopend moet worden voor het melden van een bijwerking van een ‘geneesmiddel’ of een ‘vaccin’.

Het formulier bestaat uit korte, overzichtelijke stappen. Nadat de melding is ingevoerd is er een mogelijkheid tot printen. In de melding kan aangegeven worden of een bevestigingsmail gewenst is en of de melder een inhoudelijk beoordelingsrapport wilt ontvangen.

Nieuwe antistollingsmiddelen gevolgd met LIM

Fri, 31 Aug 2012 00:00:00 GMT

Vanaf 1 september a.s. volgt Lareb actief de nieuwe antistollingsmiddelen met Lareb Intensive Monitoring. Het gaat om de volgende middelen; apixaban (Eliquis®), dabigatran (Pradaxa®) en rivaroxaban (Xarelto®). Deze middelen worden met name voorgeschreven na een heup- of knieoperatie, bij hartritmestoornissen (atriumfibrilleren) of ter voorkoming van diep veneuze trombose.

Het doel van het volgen van deze middelen is om meer kennis op te doen over mogelijke risicofactoren voor het ontstaan van bijwerkingen, het vinden van (nieuwe) bijwerkingen en het beloop van de opgetreden bijwerkingen in de tijd te volgen.

Apotheken kunnen vanaf 1 september a.s. hun patiënten uitnodigen voor deelname aan dit onderzoek middels het mee geven van een informatiefolder met aanmeldcode. Patiënten kunnen zich met deze aanmeldcode aanmelden via de website.