Wat doet Lareb met uw melding?

Geneesmiddelenbewaking is noodzakelijk. Omdat niet alle bijwerkingen bekend zijn op het moment dat een geneesmiddel op de markt wordt gebracht, zijn meldingen uit de praktijk onmisbaar voor een veilig gebruik van geneesmiddelen.
Wanneer u een melding doet, ontvangt u van Lareb indien gewenst een verslag van onze bevindingen. De melding wordt vervolgens geanonimiseerd opgenomen in onze bijwerkingendatabank. Daarnaast worden de meldingen besproken op een wekelijks overleg. Doel hiervan is nieuwe bijwerkingen te ontdekken. Lareb deelt deze kennis met de beroepsgroepen door middel van bijvoorbeeld publicaties en presentaties.

Uiteraard wordt ook het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) op de hoogte gesteld van alle nieuwe signalen. Elk kwartaal ontvangt het CBG van Lareb een zogenaamd kwartaalbericht, waarin de belangrijkste observaties van de afgelopen periode worden beschreven. Deze observaties worden in een vergadering van het college, in aanwezigheid van een staflid van Lareb, besproken. Zo nodig onderneemt het CBG verdere actie, zoals aanpassing van de productinformatie of in uitzonderlijke gevallen doorhaling van een registratie van een product. Deze kwartaalberichten zijn publiekelijk toegankelijk via de website www.lareb.nl.

Alle ernstige meldingen die Lareb ontvangt worden binnen 15 dagen na ontvangst geanonimiseerd doorgegeven aan het CBG en aan de registratiehouder van de geneesmiddelen. Lareb informeert registratiehouders op verzoek ook over de overige meldingen die Lareb heeft ontvangen over hun producten. Ten slotte worden periodiek alle nieuwe meldingen geanonimiseerd doorgegeven aan de European Medicines Evaluation Agency (EMEA) en de wereldwijde databank van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) die beheerd wordt door het Uppsala Monitoring Centre in Zweden.