Wat Melden?

Bijwerkingen bij nieuwe geneesmiddelen
Dit geldt de eerste twee jaar dat een geneesmiddel is toegelaten.

Ernstige bijwerkingen
Dit zijn de bijwerkingen die leiden tot ziekenhuisopname of verlenging hiervan, aangeboren afwijkingen, blijvende arbeidsongeschiktheid of invaliditeit en natuurlijk: levensbedreigende situaties of overlijden.

Onbekende bijwerkingen
Dit zijn bijwerkingen die niet in het Farmacotherapeutisch Kompas of de bijsluiter staan.

Bijwerkingen bij kinderen
Hier worden veel geneesmiddelen off-label gebruikt en alle ervaringen dienen te worden gedeeld om zo meer kennis te verzamelen.

Alles wat u van belang acht!
Als u een bijwerking de moeite van het melden waard vindt, vindt Lareb dat ook. Denk ook aan vaccins, homeopathica en kruidengeneesmiddelen.

Nogmaals: de causaliteit hoeft niet bewezen te zijn – bij twijfel wèl melden!

Hoe Melden?

Melden kan snel en gemakkelijk via www.lareb.nl. Dit kan ook rechtstreeks vanuit het elektronisch Farmacotherapeutisch Kompas.

Sommige automatiseringssystemen hebben een meldmodule ingebouwd om het nog makkelijker te maken. Lareb ondersteunt graag als dit nog niet het geval is.

Melden op papier kan ook. Het formulier vindt u achter in het Farmacotherapeutisch Kompas en wordt regelmatig meegezonden met het Geneesmiddelenbulletin.

Tenslotte is het voor sommige medisch specialisten makkelijk om te melden door kosteloos een geanonimiseerde kopie van de ontslagbrief te sturen naar Lareb.

 

Twee nieuwe instrumenten: Meldmodule en Ontslagbrief 

Bijwerkingen sneller melden met meldmodule

Het melden van bijwerkingen van geneesmiddelen bij Lareb is van groot belang voor de medicatieveiligheid van patiënten. Iedere melding draagt hieraan bij. Om het melden nog gemakkelijker te maken heeft Lareb software laten ontwikkelen waarmee een meldprocedure ontwikkeld kan worden voor integratie in uw ziekenhuis- of apotheeksoftware. Deze nieuwe optie zet Lareb in naast de mogelijkheid van melden op papier of via het elektronisch meldformulier.
Het voordeel van de nieuwe mogelijkheid is dat gegevens die al in uw systemen zitten automatisch in de melding worden ingevuld. U hoeft alleen nog maar het verdachte geneesmiddel aan te kruisen en de bijwerking te beschrijven. Het melden van een bijwerking hoeft u dan niet veel tijd te kosten. U kunt een demo zien waarmee u kunt ervaren hoe dit in uw organisatie gaat werken (Naam: melder1, Wachtwoord: melder1). De software verzamelt de medicatie- en labgegevens en plaatst deze automatisch in de betreffende velden van het meldingsformulier. Het melden van een bijwerking kost u dus veel minder tijd. 

De meldmodule betreft een op maat gemaakte applicatie. De licentiekosten bedragen 500 euro op jaarbasis per organisatie. Daarnaast is het mogelijk ondersteuning te krijgen bij het installeren van de software en het beschikbaar brengen van de applicatie op elke werkplek en bij het koppelen naar de bronsystemen van medicatie- en labgegevens. Op basis van ervaring is het de verwachting dat voor het installeren van de software 2 dagen nodig is. Het aantal dagen nodig voor het koppelen naar de bronsystemen is afhankelijk van uw technische omgeving. Graag informeren wij u over uw specifieke situatie. U kunt voor aanschaf en ondersteuning contact opnemen met onze partner. Deze is bereikbaar per email (info@inforay.nl) of per telefoon (dhr. R. Schermer: 06-53817549)

Tot slot is er de mogelijkheid dat uw automatiseerder zelf een koppeling met het Lareb meldformulier tot stand brengt zoals dit ook bij de op maat gemaakte meldmodule het geval is. Op basis van een xml-koppeling kan het Lareb meldformulier geopend worden met hierin een aantal vooringevulde gegevens. De wijze waarop deze xml koppeling tot stand dient te komen kunt u lezen in de specificaties dit u hier kunt downloaden.

Voor nadere informatie over laatstgenoemde mogelijkheid kunt u contact opnemen met onze ICT-Coördinator via: ict-coordinator@lareb.nl

Melden via de ontslagbrief

Medische specialisten die gewend zijn om uitvoerige ontslagbrieven te schrijven, kunnen een geanonimiseerde kopie van de ontslagbrief naar het gratis antwoordnummer van Lareb sturen of deze mailen naar melding@lareb.nl. Lareb verwerkt de gegevens dan tot een melding. Op deze manier wordt het melden voor u (nog) makkelijker.

Brieven kunt u sturen aan:

Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb
Antwoordnummer 10670
5200 WB ‘s Hertogenbosch

In de ontslagbrief zou de volgende informatie moeten staan:

• De aard van de opgetreden bijwerking en eventuele aanvullende factoren die ook een rol gespeeld kunnen hebben.
• De tijd tussen inname van het geneesmiddel en het optreden van de klachten.
• Resultaten van eventueel aanvullend diagnostisch onderzoek.
• Het feit of uw patiënt deze reactie eerder heeft gehad bij dit of andere geneesmiddelen.
• De behandeling van de klacht.
• Het beloop van de bijwerking. Wat gebeurde er toen het geneesmiddel gestaakt werd of de dosis verlaagd?