Waarom geneesmiddelbewaking?
Sinds de Softenon-affaire in de jaren ‘60 van de vorige eeuw bestaat nationaal en internationaal regelgeving voor de registratie en bewaking van bijwerkingen. Geneesmiddelenbewaking, of farmacovigilantie, is noodzakelijk, omdat niet alle effecten van geneesmiddelen bekend zijn op het moment dat ze op de markt worden toegelaten.
Pas als grote aantallen patiënten deze middelen in de praktijk gaan gebruiken kunnen zeldzame bijwerkingen, interacties met andere geneesmiddelen en effecten bij specifieke groepen gebruikers worden ontdekt.
Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb
Lareb verzamelt en analyseert meldingen van bijwerkingen, die door zorgverleners, patiënten en registratiehouders aan ons worden doorgegeven. Per jaar ontvangt Lareb ruim 6000 meldingen. In twintig procent van de gevallen gaat het om ernstige bijwerkingen. Dit houdt in dat er bijvoorbeeld sprake is van ziekenhuisopname, blijvende invaliditeit of aangeboren afwijkingen. Om bekendheid te geven aan de resultaten van het werk van Lareb verschijnen per jaar ongeveer dertig publicaties, zowel in Nederlandse als in internationale tijdschriften.
Relatie met registratiehouders
Lareb streeft naar een goede relatie met de farmaceutische industrie, met behoud van wetenschappelijke onafhankelijkheid. Zo leggen wij artikelen over een bepaald geneesmiddel altijd voor aan de betreffende registratiehouder, voorafgaand aan publicatie. Het opsporen van bijwerkingen van geneesmiddelen en de veiligheid van farmacotherapie, is immers ook in het belang van registratiehouders.






