Geneesmiddelenbewaking 

Mag ik ook over iemand anders melden?
Ja, dat mag. Bijvoorbeeld: ouders kunnen over hun kind melden, iemand zonder Internet kan een bekende vragen voor hem te melden, nabestaanden kunnen over een overledene melden. Het is in dat geval wel belangrijk om in het meldformulier de gegevens in te vullen van degene die de bijwerking heeft ondervonden, niet van degene die het meldformulier invult!
 
Moet ik iedere bijwerking melden?
Nee, maar het mag wel. Het is vooral belangrijk dat nieuwe en onverwachte bijwerkingen, bijwerkingen van nieuwe geneesmiddelen, bijwerkingen bij kinderen en ernstige bijwerkingen worden gemeld.

Moet de bijwerking bewezen zijn?
Nee. Als u vermoedt dat het geneesmiddelgebruik de klachten veroorzaakt is dat voldoende. Weet u nog andere mogelijke oorzaken die de klachten –mede- kunnen hebben veroorzaakt, vermeld dit dan bij uw melding.

Wat gebeurt er met mijn melding?
Na het inzenden van uw melding ontvangt u een persoonlijke, inhoudelijke reactie op de gemelde bijwerking. De gegevens uit uw melding worden bij Lareb opgeslagen. De artsen / apothekers die bij Lareb werken vergelijken de melding met voorgaande meldingen, niet alleen in Nederland, maar ook in Europa en wereldwijd. Als een bepaalde combinatie tussen klacht en geneesmiddel opvallend vaak voorkomt, geeft Lareb dat door aan het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen, dat op haar beurt actie kan ondernemen. Bijvoorbeeld de fabrikant erop wijzen dat de bijwerking moet worden opgenomen in de bijsluitertekst. In uitzonderlijke gevallen kan een geneesmiddel van de markt gehaald worden vanwege de kans op een gevaarlijke bijwerking.

Wordt mijn melding bij Lareb automatisch doorgegeven aan de fabrikant van het betreffende geneesmiddel?
Ja, maar alleen als het een ernstige melding betreft en altijd anoniem. Andersom worden ernstige meldingen die in eerste instantie bij de fabrikant zijn gemeld ook bij Lareb opgenomen.

Wanneer is een melding ernstig?
Op het meldformulier kunt u aangeven of de bijwerking ernstig was. Een bijwerking is in elk geval ernstig als deze leidt tot ziekenhuisopname of verlenging hiervan, aangeboren afwijkingen, arbeidsongeschiktheid of invaliditeit, een levensbedreigende situatie of overlijden. Als geen sprake is van bovengenoemde criteria, maar u heeft de bijwerking wel heel duidelijk als ernstig ervaren, kunt u ‘overige ernstige afwijkingen’ aanvinken, en uw overwegingen in het veld ‘ruimte voor overig commentaar’ toelichten.

Is Nederland het enige land waar de veiligheid van geneesmiddelen wordt bewaakt?
Nee. Geneesmiddelen bewaking wordt in veel (meer dan 80!) landen gedaan en deze landen werken samen. De meldingen van bijwerkingen worden uitgewisseld, zodat de ervaringen in het eigen land vergeleken kunnen worden met die in het buitenland. Nederland loopt voorop in de manier waarop de veiligheid wordt bewaakt. Ook met de mogelijkheid voor gebruikers van geneesmiddelen om zelf te melden behoort Nederland tot de koplopers.

Worden persoonlijke gegevens ook doorgegeven aan andere instanties?
Nee. Alle persoonlijke gegevens van de melder worden uit de melding verwijderd voordat deze wordt doorgestuurd. Het bewaken van de privacy van de melder en - indien van toepassing - van degene over wie hij meldt heeft bij ons hoge prioriteit.

Meldformulier (algemeen)

Waarom is er een apart meldformulier voor patiënten en voor zorgverleners?
Bij zorgverleners (artsen, apothekers, tandartsen, verpleegkundigen etc.) wordt een bepaalde mate van medisch/farmaceutische kennis verwacht. Bij meldingen van patiënten weten we niet of deze kennis aanwezig is. Overigens zijn de vragen in de verschillende formulieren niet verschillend, het verschil zit met name in het taalgebruik en de uitleg bij de vragen (klik hiervoor op de vraagtekentjes op het meldformulier).

Waarom moet ik op het formulier zoveel vragen beantwoorden?
Heeft het verdachte medicijn inderdaad uw klachten veroorzaakt? Bij Lareb proberen we die vraag te beantwoorden. Het is voor de medewerkers van Lareb dan ook belangrijk om voldoende informatie te krijgen, bijvoorbeeld over de datum waarop u met het verdachte middel bent begonnen, maar ook over andere medicijnen die u gebruikt, en over mogelijke andere factoren die een rol kunnen hebben gespeeld. Alleen op die manier kunnen we genoeg duidelijkheid krijgen over het verband tussen klacht en geneesmiddel, en kan verantwoord besloten worden of verdere actie gewenst is.

Hoe lang duurt het voordat ik een antwoord krijg op mijn melding?
We streven er naar om meldingen binnen twee tot drie weken af te handelen.

Krijg ik altijd een reactie?
Als u aangeeft dat u hier prijs op stelt, krijgt u van ons een inhoudelijke terugkoppeling. Deze kan, afhankelijk van de gemelde bijwerking en de beschikbare achtergrondinformatie, korter of langer zijn.

Kan Lareb na een melding bij mij nog naar extra informatie vragen?
Als een melding goed is ingevuld, is navraag door Lareb niet nodig. Alleen als belangrijke informatie ontbreekt, is extra navraag soms noodzakelijk. Omdat we u niet onnodig willen belasten, proberen we navraag wel te beperken. Maar als u op een later tijdstip aanvullende informatie heeft over bijvoorbeeld het verloop van de klachten, stellen we het zeer op prijs als u ons dat -per e-mail- laat weten!

Kan ik een specifieke vraag heb over een bijwerking stellen?
Telefonisch contact met Lareb over uw melding of om een vraag te stellen is niet mogelijk. Als u geen bijwerking wilt melden maar wel een vraag heeft, kunt u die het best voorleggen aan uw eigen arts of apotheker of de website www.apotheek.nl raadplegen.

Meldformulier (elektronisch)

Waarom krijg ik een foutmelding als ik het elektronische formulier wil versturen?
Voor verzending van het formulier wordt automatisch gecontroleerd of u de verplichte velden (aangeduid met een *) heeft ingevuld. Als u een foutmelding krijgt, kunt u in de rode balk in het formulier zien welke informatie ontbreekt of niet goed is ingevuld.

Ik wil liever met een papieren meldformulier melden, kan dat?
Vanzelfsprekend. Het is aan u wat u het prettigst vindt. U kunt kiezen voor de mogelijkheid het formulier uitprinten, op papier invullen en naar ons opsturen (postzegel niet nodig!). Dit kan naar het volgende adres:
Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb
Antwoordnummer 10670
5200 WB 's-Hertogenbosch

Bij sommige vragen heb ik niet genoeg ruimte om te antwoorden, hoe kan dat?
Meldingen worden bij Lareb automatisch ingelezen. Daarvoor is het nodig dat de antwoorden niet te lang zijn. U kunt eventuele aanvullende informatie wel onderaan het meldformulier, in het veld ‘ruimte voor overig commentaar’ kwijt.

Website

Waarom is er een aparte website voor zorgverleners en voor patiënten?
Op de website voor zorgverleners staat informatie die is afgestemd op artsen en apothekers. Deze website is toegankelijk voor iedereen, maar de informatie is niet gemakkelijk te begrijpen voor patiënten die geen medische achtergrond hebben. Vandaar de speciale patiëntenwebsite. We hopen dat dit een duidelijke informatiebron is voor iedereen die informatie zoekt over bijwerkingen in het algemeen of bij een specifiek geneesmiddel. We horen graag van u of we geslaagd zijn in onze opzet via info@lareb.nl.

Lareb algemeen

Is Lareb overheid?
Nee. Lareb is een onafhankelijke stichting, waarbij in het bestuur patiëntenorganisaties zijn vertegenwoordigd. Lareb werkt in opdracht van - en wordt gesubsidieerd door - de overheid (het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen).