Lareb

Restrictie gebruik modafinil

2010-07-28

Modafinil (Modiodal) blijft uitsluitend geïndiceerd voor de behandeling van narcolepsie. Dit heeft het wetenschappelijke comité voor geneesmiddelen voor humaan gebruik van de European Medicines Agency (EMA) geconcludeerd naar aanleiding van een evaluatie van de balans werkzaamheid-schadelijkheid. De risico's van ernstige psychische bijwerkingen, cardiovasculaire complicaties, ernstige huidreacties, potentieel misbruik en off-label gebruik, zijn opnieuw bevestigd.

Het risico van ernstige huid- en overgevoeligheidsreacties bij kinderen is hoger dan bij volwassenen. Geadviseerd wordt om modafinil daarom niet voor te schrijven aan kinderen.

Tevens is het gebruik van modafinil gecontraïndiceerd bij patiënten met ongecontroleerde matige tot ernstige hypertensie en bij patiënten met hartritmestoornissen.

Het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb ontving diverse meldingen van mogelijke bijwerkingen van modafinil. Deze details van deze meldingen kunt u bekijken via de bijwerkingendatabank.

Meer informatie kunt u vinden via onderstaande links:
Bericht EMA 'European Medicines Agency recommends restricting the use of modafinil'

Bericht CBG 'Nieuwe belangrijke risico-informatie na herbeoordeling balans werkzaamheid-schadelijkheid modafinil (Modiodal)'

Evaluatie balans werkzaamheid-risico's van rosiglitazon

2010-07-23

Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) bericht dat de balans tussen werkzaamheid en risico's van rosiglitazon bevattende geneesmiddelen (Avandia, Avandamet, Avaglim) momenteel opnieuw gevalueerd wordt.
Rosiglitazon behoort tot de groep (klasse) van thiazolidinedionen, een klasse van bloedsuiker verlagende middelen, gebruikt bij de behandeling van suikerziekte.

Deze evaluatie is op 9 juli 2010 op verzoek van de Europese Commissie gestart naar aanleiding van recente publicaties* over het cardiovasculaire risico van rosiglitazon.

* Publicaties:
Graham DJ et al. Risk of acute myocardial infarction, stroke, heart failure, and death in elderly Medicare patients treated with rosiglitazone or pioglitazone. JAMA doi:10.1001/jama.2010.920.

Nissen SE et al. Rosiglitazone revisited. An updated meta analysis of risk for myocardial infarction and cardiovascular mortality. Arch Intern Med doi:10.1001/archinternmed.2010.207.

Meer informatie kunt u terug vinden via de website van het CBG

Evaluatie balans werkzaamheid-risico's van rosiglitazon

2010-07-23

Deze evaluatie is op 9 juli 2010 op verzoek van de Europese Commissie gestart naar aanleiding van recente publicaties* over het cardiovasculaire risico van rosiglitazon.

Nissen SE et al. Rosiglitazone revisited. An updated meta analysis of risk for myocardial infarction and cardiovascular mortality. Arch Intern Med doi:10.1001/archinternmed.2010.207.

Meer informatie kunt u terug vinden via de website van het CBG

Saquinavir en hartritmestoornissen

2010-07-20

Het gebruik van saquinavir (Invirase®) kan mogelijk leiden tot hartritmestoornissen. Dit is het gevolg van verlenging van het QT- en/of PR-interval, stoornissen in de geleiding van het hart, veroorzaakt door het geneesmiddel. Saquinavir is een antiviraal middel behorend tot de proteaseremmers. Het geneesmiddel is geïndiceerd voor de behandeling van een hiv-1-infectie, in combinatie met ritonavir en anti-retrovirale middelen.

De fabrikant van saquinavir, Roche, adviseert het middel niet te combineren met andere geneesmiddelen die het QT-interval kunnen verlengen. Daarnaast is saquinavir gecontraïndiceerd bij patiënten die bekend zijn met een cardiale geleidingsstoornis.

Het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb ontving geen meldingen van cardiale geleidingsstoornissen bij gebruik van dit middel.

Het volledige bericht van Roche kunt u hier nalezen.

Eerder dit jaar maakte Health Canada ook melding van deze mogelijke associatie. Dit bericht kunt u hier vinden.

Lareb Nieuwsbrief 26

2010-06-21

Lareb verstuurt enkele keren per jaar een elektronische nieuwsbrief met daarin belangrijke signalen over nieuwe bijwerkingen, relevant nieuws of recente publicaties. De zojuist uitgekomen Lareb nieuwsbrief, nummer 26, kunt u hier nalezen. U kunt zich voor onze nieuwsbrief aanmelden door een mail te sturen aan info@lareb.nl.

Lareb Nieuwsbrief 26

2010-06-21

Metformine en tekort aan vitamine B12

2010-06-08

Langdurig gebruik van metformine kan leiden tot een tekort aan vitamine B12. Metformine tabletten worden gebruikt door mensen met diabetes mellitus type 2. Een tekort aan vitamine B12 uit zich vaak als vermoeidheid, bloedarmoede en klachten van het zenuwstelsel.

Maastrichtse en Drentse onderzoekers vonden dit effect van metformine in hun onderzoek onder 390 patiënten. De onderzoekers vinden dan ook dat het nuttig kan zijn regelmatig de vitamine B12 spiegels te controleren of in ieder geval aan een mogelijk vitamine B12 tekort door metformine te denken als patiënten klachten hebben die in dat beeld passen.

De mogelijke invloed van metformine op de opname van vitamine B12 wordt beschreven in de bijsluiter van het middel. Het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb ontving drie meldingen van deze bijwerking op dit middel. Deze meldingen kunt u bekijken via onze bijwerkingendatabank.

Het artikel op de website van het UMC Maastricht kun u hier nalezen.

Metformine en tekort aan vitamine B12

2010-06-07

Langdurig gebruik van metformine kan leiden tot een tekort aan vitamine B12. Metformine is een oraal bloedglucoseverlagend middel en is geïndiceerd voor de behandeling van diabetes mellitus type 2. Symptomen van vitamine B12 deficiëntie zijn vermoeidheid, bloedarmoede en klachten van het zenuwstelsel.

Maastrichtse en Drentse onderzoekers toonden dit effect van metformine aan in hun onderzoek onder 390 patiënten. De onderzoekers toonden aan dat het nuttig kan zijn regelmatig de vitamine B12 spiegels te controleren of in ieder geval een mogelijk vitamine B12 tekort door metformine te overwegen als patiënten klachten hebben die in dat beeld passen.

De mogelijke invloed van metformine op de opname van vitamine B12 wordt beschreven in de officiële productinformatie van het middel. Het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb ontving drie meldingen van deze mogelijke associatie. Deze meldingen kunt u bekijken via onze bijwerkingendatabank.

Het artikel op de website van het UMC Maastricht kun u hier nalezen.

Bevacizumab en overgevoeligheids- en infusiereacties

2010-05-26

Bij vijf procent van de patiënten die worden behandeld met bevacizumab (Avastin) is een verhoogd risico op overgevoeligheids- en infusiereacties gevonden. De meeste reacties zijn mild tot matig in ernst. Ernstiger reacties werden gezien bij 0,2% van de patiënten. Bevacizumab is een geneesmiddel dat, in combinatie met chemotherapie, gebruikt wordt bij de behandeling van diverse carcinomen.

Naar aanleiding hiervan is de productinformatie van dit geneesmiddel aangepast. Patiënten dienen nauwgezet gecontroleerd te worden tijden en na bevacizumab infusies. Indien een reactie optreedt, dient de infusie te worden gestaakt en gepaste behandeling plaats te vinden. Er is geen systemische premedicatie vereist. Of hernieuwde blootstelling mogelijk is, moet per patiënt worden bekeken.

Het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb ontving diverse meldingen van soortgelijke reacties bij gebruik van bevacizumab. Deze meldingen kunt u bekijken via de bijwerkingendatabank.

De volledige 'Dear Healthcare Professional Communication' van Roche kunt u hier nalezen.

Saquinavir en verlenging van QT- en PR-interval

2010-04-21

Bij gebruik van saquinavir (Invirase) is bij gezonde vrijwilligers verlenging van het QT- en PR-interval waargenomen. Health Canada adviseerde daarom op 14 april 2010 om het gebruik van saquinavir niet te combineren met andere geneesmiddelen die het QT-interval kunnen verlengen. Daarnaast is oplettendheid geboden bij patiënten die bekend zijn met een cardiale geleidingsstoornis.

Saquinavir is een antiviraal middel behorend tot de zogenaamde proteaseremmers. Het is geïndiceerd voor de behandeling van een hiv-1-infectie, in combinatie met ritonavir en anti-retrovirale geneesmiddelen.

Het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb ontving geen meldingen van cardiale geleidingsstoornissen bij gebruik van dit middel.

Het volledige bericht van Health Canada kunt u hier nalezen.

Reports associated with vaccination against influenza A (H1N1)

2010-07-30

Nee

ACE-inhibitors and nightmares or abnormal dreaming

2010-07-30

Nee

Oseltamivir and coumarin potentiation

2010-07-30

Nee

Folic acid and anaphylactic reactions

2010-07-30

Nee

SSRIs and aggression

2010-07-30

Nee

Fexofenadine and bradycardia

2010-07-30

Nee

Tamsulosin and epistaxis

2010-07-30

Nee

Topical imidazole derivates and drug interactions

2010-07-30

Nee

Pantoprazole and taste disorders

2010-07-30

Nee

Proton pump inhibitors and tongue discoloration

2010-07-30

Nee