Regdanvimab, sotrovimab, tocilizumab en de combinatie van casirivimab/imdevimab zijn goedgekeurd voor de behandeling van COVID-19. Het is onbekend of deze middelen tijdens de zwangerschap veilig gebruikt kunnen worden.
Risico indeling
Risico onbekend
Over gebruik van dit geneesmiddel tijdens de zwangerschap is geen of onvoldoende informatie beschikbaar.
Het is niet mogelijk om een uitspraak te doen over de veiligheid.
Kies bij voorkeur voor een middel waarvan meer bekend is over de veiligheid.
- casirivimab/imdevimab
- regdanvimab
- sotrovimab
- tocilizumab
Achtergrondinformatie
Casirivimab/imdevimab
Er zijn bijna 100 zwangerschappen beschreven waarbij de combinatie casirivimab/imdevimab gebruikt werd voor de behandeling van COVID-19. De blootstelling was vooral in het tweede en derde trimester. Er werden geen duidelijke nadelige effecten op de zwangerschap en het (ongeboren) kind gezien. [1-6] Er is echter te weinig informatie om een uitspraak over de veiligheid te doen.
Sotrovimab
Een enkel case report beschrijft het gebruik van sotrovimab tijdens het derde trimester van de zwangerschap. Er werden geen nadelige effecten gezien. [7] Het is niet mogelijk om een uitspraak te doen over de veiligheid van dit middel tijdens de zwangerschap.
Regdanvimab
Er zijn geen gegevens over gebruik van dit middel tijdens de zwangerschap.
Tocilizumab
Meer dan 450 gevolgde zwangerschappen in case reports, kleine case series en in de database van de fabrikant laten geen verhoogd risico zien op aangeboren afwijkingen na blootstelling rondom de conceptie en/of het eerste trimester, zie hiervoor ook het review [8]. De hier genoemde aantallen zijn lager dan in het review, omdat de database van de fabrikant in het review dubbel is meegenomen. Vaak werd tocilizumab gestopt na het vaststellen van de zwangerschap. In 20 zwangerschappen is het gebruik van tocilizumab beschreven bij de behandeling van COVID-19. Deze vrouwen zaten in het tweede of derde trimester van de zwangerschap [9-12].
Chang MH, et al. A real-world assessment of tolerability and treatment outcomes of COVID-19 monoclonal antibodies administered in pregnancy. American journal of obstetrics and gynecology. 2022-01-21;Hirshberg JS, Cooke E, Oakes MC. Monoclonal antibody treatment of symptomatic COVID-19 in pregnancy: initial report. American journal of obstetrics and gynecology. 2021-12-01;225(6):688-689Manciulli T, et al. Treatment with anti-SARS-CoV-2 monoclonal antibodies in pregnant and postpartum women: first experiences in Florence, Italy. Infection. 2022-03-07;Mayer C, VanHise K, Caskey R. Monoclonal Antibodies Casirivimab and Imdevimab in Pregnancy for Coronavirus Disease 2019 (COVID-19). Obstetrics and gynecology. 2021-12-01;138(6):937-939Richley M, et al. Neutralizing Monoclonal Antibodies for Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) in Pregnancy: A Case Series. Obstetrics and gynecology. 2022-03-01;139(3):368-372Thilagar BP, et al. Anti-Spike Monoclonal Antibody Therapy in Pregnant Women With Mild-to-Moderate Coronavirus Disease 2019 (COVID-19). Obstetrics and gynecology. 2022-01-13;AlKindi F, Chaaban A, Al Hakim M. Sotrovimab Use for COVID-19 Infection in Pregnant Kidney Transplant Recipient. Transplantation. 2022-02-04;Jorgensen SCJ, Lapinsky SE. Tocilizumab for coronavirus disease 2019 in pregnancy and lactation: a narrative review. Clinical microbiology and infection : the official publication of the European Society of Clinical Microbiology and Infectious Diseases. 2021-08-23;Jiménez-Lozano I, et al. Safety of tocilizumab in COVID-19 pregnant women and their newborn: A retrospective study. Journal of clinical pharmacy and therapeutics. 2021-08-01;46(4):1062-1070San-Juan R, et al. Incidence and clinical profiles of COVID-19 pneumonia in pregnant women: A single-centre cohort study from Spain. EClinicalMedicine. 2020-06-15;23:100407Naqvi M, Zakowski P, Glucksman L. Tocilizumab and Remdesivir in a Pregnant Patient With Coronavirus Disease 2019 (COVID-19). Obstetrics and gynecology. 2020-11-01;136(5):1025-1029Abdullah S, Bashir N, Mahmood N. Use of intravenous tocilizumab in pregnancy for severe coronavirus disease 2019 pneumonia: two case reports. Journal of medical case reports. 2021-08-07;15(1):426
Bij elke zwangerschap is er een basisrisico van 10 tot 15% op een miskraam en van 2 tot 4% op het krijgen van een baby met een aangeboren afwijking.
De informatie bij zwangerschap gaat over de vraag of dit risico groter wordt door gebruik van het geneesmiddel of vaccin.
Daarnaast bespreken we diverse andere risico’s voor het ongeboren kind, zoals de kans op vroeggeboorte of een laag geboortegewicht.
De informatie bij borstvoeding is gebaseerd op het mogelijke risico voor de zuigeling, uitgaande van een gezonde, voldragen baby van 0 tot 2 maanden.
Bij een te vroeg geboren, kleine, lichte of zieke baby moet men extra voorzichtig zijn. Een oudere zuigeling is juist minder kwetsbaar.
We gaan bij zwangerschap en borstvoeding uit van de gebruikelijke dosering, zonder dat de patiënt daarbij andere geneesmiddelen gebruikt.
Of het gebruik van een geneesmiddel de beste keuze is, en welk geneesmiddel in dat geval de voorkeur heeft, kan per persoon en per situatie verschillen.
Daarom is goed overleg tussen zorgverlener en patiënt essentieel.
Deze informatie is bedoeld ter ondersteuning van dit overleg en kan de medische zorg niet vervangen.
