Bron: Apotheek.nl

Wat vermeldt het Kinderformularium?
Wat vermeldt het Farmacotherapeutisch Kompas
Wat vermeldt officiële productinformatie?

Wat heeft Lareb hier zelf over gepubliceerd?

#	Auteur(s)	Titel	Tijdschrift	Jaar	Volume	Link
1	Dautzenberg L, Jessurum N, Dautzenberg P.J.L, Keijsers C.J.P.W	Reversible Methotrexate induced Dementia: A Case Report	Journal of the American Geriatrics Society	2015	63(6):1273-4

Welke signalen heeft Lareb hierover geschreven?

#	Titel	Jaar	Download
1	Methotrexate and device problems	2011

Lees eerst deze toelichting!

• Het tonen van de meldingen op de website is bedoeld om inzicht te krijgen in rechtstreeks bij het Bijwerkingencentrum Lareb gemelde bijwerkingen door zorgverleners en patiënten.
• Het aantal meldingen zegt niets over de kans op het optreden of krijgen van een bijwerking of de frequentie van optreden.
• Het is niet zeker dat er ook een verband bestaat tussen de gemelde klacht en het geneesmiddel. Het is een verdenking van de melder dat het geneesmiddel heeft bijgedragen aan de klachten.
• Eén melding kan meerdere bijwerkingen betreffen die afzonderlijk in het overzicht getoond worden. Het aantal bijwerkingen kan dus hoger zijn dan het aantal meldingen.
• Onderstaande gegevens over meldingen mogen uitsluitend in publicaties en media worden gebruikt na overleg met Lareb. Dit in verband met de juiste interpretatie en benodigde toelichting van deze gegevens.
• Als u zoekt op een merknaam of stofnaam dan worden alle meldingen getoond van de middelen die de werkzame stof van dat middel bevatten.

Onderstaande gegevens zijn het laatst bijgewerkt op 7-4-2021.

METHOTREXAAT

Aantal meldingen	1.239
Ernstig	202
Geslacht
Man Vrouw Onbekend	375 (30%) 856 (69%) 8 (1%)
Leeftijd
Jaar van ontvangst Jaar waarin de melding gedaan is.
Jaar bijwerking Jaar waarin de bijwerking optrad. Als er meerdere bijwerkingen zijn gemeld is het jaar dat de eerste bijwerking optrad hier meegenomen. Voor 2002 werd gekeken naar de datum waarop de melding gedaan werd. Van deze meldingen is de datum van optreden niet altijd bekend.
Melder

Overzicht van de gemelde bijwerkingen

Klik op een bijwerking voor meer specifieke informatie

Ademhalingsstelsel en borstkas : 136 bloedneus : 6 bronchiëctasie : 1 chronische bronchitis, astma en longemfyseem : 2 droogheid neusslijmvlies : 1 falen van de ademhaling : 2 Faryngeale zwelling : 1 hoesten : 17 interstitiële longziekte : 7 irritatie keel : 1 kortademigheid : 16 longaandoening : 50 longembolie : 5 longfibrose : 2 longinfiltraat : 1 longontsteking : 7 longvliesontsteking : 1 loopneus : 1 Lung opacity : 1 neusklachten : 1 niezen : 1 orofaryngeale pijn : 3 Overgevoeligheidspneumonitis : 1 pharynxaandoening : 1 pneumothorax : 1 schadelijk effect op de long : 1 stemstoornis : 3 toegenomen afscheiding uit de longen : 1 vocht in de longen : 1

Bloed- en lymfestelsel : 48 afgenomen aantal witte bloedcellen (leukopenie) : 8 afname aantal witte bloedcellen (neutropenie) : 2 Bloedarmoede : 4 bloedarmoede (hemolytische anemie) : 1 febriele neutropenie : 1 onvoldoende aanmaak van alle bloedcellen (rode, witte en plaatjes) : 1 pancytopenie : 19 te weinig bloedplaatjes (trombocytopenie) : 7 vergroting lymfeklieren (lymfadenopathie) : 3 vermindering van het aantal witte bloedcellen (granulocyten) in het bloed : 2

Bloedvaten : 16 Bloeduitstorting : 3 embolie arterieel : 1 opvlieger : 2 overmatig blozen : 1 trombose : 1 trombose ader : 1 vaatontsteking : 3 verhoogde bloeddruk : 4

Hart : 32 angina pectoris (pijn op de borst vanuit het hart) : 1 atriumtachycardie : 1 extra (ventriculaire) hartslag : 1 hartfalen : 1 hartinfarct : 1 hartkloppingen : 17 hartritmestoornis (boezemfibrilleren) : 4 hartritmestoornis (ventrikelfibrilleren) : 1 kransslagaderocclusie : 1 onregelmatige hartslag : 2 ontsteking hartzakje : 1 versnelde hartslag (ventriculair) : 1

Huid- en onderhuid : 148 acne : 2 allergische huidontsteking : 2 angio-oedeem : 2 aquagene pruritus : 1 blaar : 2 brandend gevoel van de huid : 3 droge huid : 2 eczeem : 2 galbulten : 10 Gevoelige huid : 1 haargroei abnormaal : 1 haaruitval : 30 huidaandoening : 2 huidafwijking als bijwerking van geneesmiddel : 1 huidgeur afwijkend : 1 huidgezwel : 1 huidhypopigmentatie : 1 huidreactie : 5 huiduitslag : 9 huiduitslag ( maculo-papulair) : 1 huiduitslag (rash papulair) : 1 huiduitslag met blaasjes : 1 huidziekte gekenmerkt door bepaalde pigmentafwijkingen : 1 Jeuk : 12 jeukende huiduitslag : 2 korst : 1 Meerdere blauwe plekken : 3 nachtzweten : 1 nagelafwijking : 2 nagelloslating : 1 nagelpsoriasis : 1 nagelverkleuring : 1 onychoclasis : 1 overmatig haargroei : 1 overmatig zweten : 12 papel : 1 pigmentatieaandoening : 2 puntbloedingen : 1 reactie op zonlicht : 9 rode huiduitslag : 2 roodheid : 4 toename huidpigment : 1 verandering haartextuur : 2 vervellen : 6

Immuunsysteem : 11 anafylactische reactie : 1 anafylactische shock : 1 overgevoeligheid : 9

Infecties en parasitaire aandoeningen : 76 blaasontsteking : 2 Bovenste luchtweginfectie : 2 bronchitis : 1 bronchopulmonaire aspergillose : 3 Candida-infectie : 1 dermatofytose : 1 diverticulitis : 1 faryngitis : 1 gelokaliseerde infectie : 1 gordelroos : 6 hersenabces : 1 huidinfectie : 1 huidinfectie door schimmels : 1 infectie : 2 infectie bij verminderde weerstand : 1 influenzapneumonie : 1 John Cunningham virus : 1 koortsuitslag : 1 listeriosis : 1 longontsteking : 16 neutropenische sepsis : 1 onsteking van het neusslijmvlies : 1 ontsteking tandvlees : 1 ontsteking van haarzakjes : 1 ontsteking van het oogwit en de slijmvliezen van het oog : 1 onychomycose : 1 orale schimmelinfectie : 1 Pneumocystis jiroveci-pneumonie : 1 progressieve multifocale leuko-encefalopathie : 1 pustuleuze rash : 1 schimmelinfectie : 2 sepsis : 3 steenpuist op aangezicht : 1 steriele hersenvliesontsteking (aseptische meningitis) : 2 streptokokkenpneumonie : 1 tandinfectie : 1 tandpulpitis : 2 tuberculose : 2 urineweginfectie : 3 urosepsis : 1 voorhoofdsholte ontsteking : 1 vulvovaginale mycotische infectie : 2

Intoxicaties en letsels : 15 enkelbreuk : 1 medicatiefout : 1 mondletsel : 1 onderschepte medicatiefout : 1 overdosering (niet opzettelijk) : 3 Product use complaint : 2 scheenbeenbreuk : 4 tandletsel : 1 thermale brandwonden van het oog : 1

Lever en galwegen : 69 afwijkende leverfunctie : 62 hepatische cirrose : 1 Hepatitis : 2 leveraandoening : 4

Maag-darmstelsel : 405 aandoening maag-darmstelsel : 7 abnormale ontlasting : 1 acute onsteking alvleesklier : 2 aften : 5 alvleesklierontsteking : 1 blaarvorming mondslijmvlies : 3 bloederige ontlasting : 1 boeren : 1 braakneiging : 1 braken : 17 branderige tong : 1 buikklachten : 1 buikklachten : 162 buikpijn : 6 caries tanden : 2 darm-perforatie : 1 diarree : 20 diverticulaire perforatie : 1 droge mond : 4 enteritis : 1 kramp van de slokdarm : 1 landkaarttong : 1 lipaandoening : 1 lipblaar : 1 lipzwelling : 3 maagklachten : 6 maagzweer : 1 maagzweer : 1 maagzweerbloeding : 1 misselijkheid : 83 mondaandoening : 4 necrotiserende pancreatitis : 2 obstipatie, verstopping : 1 ontsteking mondholte : 11 ontsteking van de dikke darm : 1 onwelriekende adem : 1 opgezette buik : 4 pijn in de bovenbuik : 8 pijn in de mond : 2 tandaandoening : 2 tandverkleuring : 3 tandverlies : 1 tandvlees aandoening : 1 tintelingen mond : 1 tongaandoening : 1 tongblaren : 1 tongontsteking : 1 tongverkleuring : 1 verandering in het speeksel : 1 verkleurde ontlasting : 1 verval van tandvlees : 1 vochtophoping in de buikholte (ascites) : 1 winderigheid : 1 zweertje in de mond : 17

Neoplasmata : 54 acute myeloïde leukemie : 1 alveesklierkanker : 2 B-cellymfoom : 3 borstkanker : 2 borstkanker met uitzaaiingen : 1 diffuus grootcellig B-cellymfoom : 3 galblaaskanker : 1 goedaardig gezwel huid (papilloom) : 2 Hodgkin lymfoom : 1 huidaandoening (plaveiselcelcarcinoom) : 2 kanker van de endeldarm : 1 Kaposi-sarcoom : 1 kwaadaardige longkanker : 7 leverkanker : 1 maligne melanoom : 2 myelodysplastisch syndroom : 5 neuro-endocrien carcinoom van de huid : 1 neuro-endocriene tumor : 1 niet-kleincellige longkanker : 1 non-Hodgkin-lymfoom : 10 overgangscelcarcinoom : 1 sarcoom : 1 vergrote lymfklier : 3 ziekte van Hodgkin stadium I : 1

Nier en urinewegen : 20 aandoening van de nier : 2 blaasaandoening : 1 blaasklachten : 1 blaasontsteking met bloedplassen : 1 nierfalen : 1 nierfunctie verminderd : 5 nierontsteking : 1 nierstenen : 1 toxische nefropathie : 1 urine-incontinentie : 2 vaak plassen : 1 vaker urineren : 1 verkleuring van de urine : 1 wel vaker maar in totaal niet meer plassen per dag (pollakisurie) : 1

Oog : 42 bloeding in het oogwit : 1 droog oog : 3 dubbelzien : 3 gezichtsvermogen afgenomen : 8 glaucoom : 2 lichtschuwheid : 2 macula degeneratie : 1 macula-oedeem : 1 ontstoken iris (iridocyclitis) : 1 oogaandoening : 2 oogirritatie : 4 ooglidaandoening : 1 oogpijn : 1 oogzwelling : 1 scheelzien : 1 scherpzien gereduceerd : 1 staar : 1 traanproductie verhoogd : 1 traanproductieaandoening : 1 wazig zien : 5 zwelling van ooglid : 1

Oor en evenwichtsorgaan : 27 doofheid : 2 doofheid unilateraal : 2 draaiduizeligheid : 1 oorsuizen : 17 slechthorendheid : 5

Product aanlegenheden : 8 injectiespuitaangelegenheid : 2 klacht over product : 1 naaldaangelegenheid : 3 Product sluitingsverwijdering moeilijk : 1 productverpakking kwestie : 1

Psychisch : 89 abnormaal gedrag : 1 abnormale dromen : 1 agressie : 5 angst : 3 Apathisch : 1 Depersonalisation/derealisation disorder : 1 depressie : 15 depressieve stemming : 10 dissociatie : 2 emotionele labiliteit : 3 emotionele stoornis : 1 hallucinatie (visueel) : 2 hallucinaties : 2 ijlen : 1 libidoverlies : 2 Lusteloos : 3 manie : 1 opzettelijke automutilatie : 1 paniekstoornis : 1 prikkelbaarheid : 1 psychische stoornis : 2 psychotische stoornis : 3 rusteloosheid : 2 slaapstoornis : 3 slapeloosheid : 7 stemming veranderd : 1 stemmingsstoornis : 2 stemmingswisselingen : 3 symptoom van depressie : 2 verhoogd libido : 1 verminderd libido : 2 zelfmoordgedachte : 2 zenuwachtigheid : 2

Spieren, gewrichten en bindweefsel : 73 botaandoening : 4 botpijn : 2 compartimentsyndroom : 1 ernstige afbraak van spierweefsel (rhabdomyolyse) : 1 gewrichtsaandoening : 1 Gewrichtsontsteking : 2 gewrichtspijn : 9 liespijn : 1 osteoartropathie : 1 osteoporose : 1 osteoporotische fractuur : 1 pijn in arm of been : 1 pijn in de zij : 3 reumatoïde artritis : 4 reumatoïde knobbel : 3 rugpijn : 2 skeletspierstelselpijn : 3 slijmbeursonsteking : 1 spieraandoening : 1 Spierpijn : 13 spierspasmen : 12 spiertrekkingen : 2 spierzwakte : 3 versterf botweefsel : 1

Testuitslagen en onderzoeken : 45 baarmoederhalsuitstrijkje abnormaal : 1 BSE verhoogd : 2 creatininespiegel bloed verhoogd : 1 gewicht verhoogd : 6 gewicht verlaagd : 9 glucosespiegel bloed verhoogd : 1 hartfrequentie verhoogd : 2 hemoglobine verlaagd : 1 INR verhoogd : 1 leverenzym abnormaal : 1 leverenzym verhoogd : 2 leverfunctietests abnormaal : 6 Liver function test increased : 1 nierfunctietest abnormaal : 1 totale longcapaciteit verlaagd : 1 verhoogde leverenzymen : 1 verhoogde leverenzymwaarde (ALAT) : 5 verhoogde ontstekingskenmerken in het bloed (CRP) : 1 verlaagde longfunctietest : 1 witte bloedceltelling verlaagd : 1

Toedieningsplaats en lichaam algemeen : 383 Administration site discomfort : 1 algemene deterioriatie van lichamelijke gezondheid : 1 calcinose : 1 Complication associated with device : 7 dorst : 1 geen bijwerking : 1 geneesmiddel onvoldoende werkzaam : 137 geneesmiddelinteractie : 21 gevoel abnormaal : 3 gevoel van vreemd lichaam : 1 gezichtszwelling : 1 griepachtige verschijnselen : 4 het heet hebben : 1 het koud hebben : 2 huilen : 1 injectieplaatsverkleuring : 2 koorts : 14 korst op injectieplaats : 1 koude rillingen : 7 lichaamszwakte : 3 loopstoornis : 1 malaise : 53 oedeem : 2 onbestendig gevoel borstkas : 2 ontsteking : 3 ontsteking op de injectieplaats : 2 onverwacht effect : 34 perifere zwelling : 2 pijn : 3 pijn in de borstkas : 5 pijn op de injectieplaats : 2 potentiërend geneesmiddel interactie : 2 reactie op de injectieplaats : 1 secretie uitscheiding : 2 slijmvlies pijn : 1 Slijmvliesaandoening : 1 slijmvliesonsteking : 1 toename van vetweefsel : 2 uittreding van cytostatica buiten de bloedbaan op de injectie plaats : 1 verminderde werkzaamheid : 1 vermoeidheid : 45 vertraagde genezing : 4 voedselinteractie : 1 zwelling aangezicht : 2

Voeding en stofwisseling : 18 alcoholintolerantie : 1 gewichtsschommeling : 1 verhoging calcium (hypercalciëmie) : 1 verminderde eetlust : 13 vitamine-B1-deficiëntie : 1 vocht vasthouden : 1

Voortplantingsstelsel en borsten : 33 bloed in het sperma : 1 borsthyperplasie : 1 borstpijn : 1 geslachtsorgaanpijn : 1 hevige menstruatie (menorragie) : 4 impotentie : 7 menstruatiestoornis : 3 oedeem van vulva : 1 oligospermie : 1 onregelmatige menstruatie (metrorragie) : 1 pijn testikels : 1 pijnlijke, soms ook onregelmatige, menstruatie : 1 tepelpijn : 1 tepelzwelling : 2 vaginale afscheiding : 2 vaginale droogheid : 1 vergroting borstklierweefsel (man) : 3 wegblijven van de menstruatie : 1

Zenuwstelsel : 184 aandachtstoornis : 7 bewegingsstoornis : 1 branderig gevoel : 2 cognitieve aandoening : 1 diffuse hoofdpijn : 1 duizeligheid : 24 dyskinesie : 3 epilepsie : 2 evenwichtsstoornis : 3 flauwvallen : 6 gedeeltelijk verlies van het reukvermogen : 2 gedeeltelijke verlamming : 1 geheugen vermindering : 4 geheugenverlies : 2 hersenaandoening (encefalopathie) : 1 hoofdpijn : 38 Intellectual disability : 2 leuko-encefalopathie : 1 migraine : 4 minder smaak : 3 Motorische disfunctie : 2 niet kunnen ruiken : 4 overmatige gevoeligheid : 4 perifere zenuwpijn : 1 Polyneuropathie : 5 presyncope : 1 slaapzucht (lethargie) : 2 slaperigheid : 9 Smaakstoornis : 5 smaakverlies : 3 Spraakstoornis (algemeen) : 1 spraakstoornis als gevolg van een hersenaandoening (afasie) : 3 tintelingen : 12 toegenomen spierspanning (dystonie) : 1 toeval (convulsie) : 3 trilling/beving (tremor) : 2 verlamming van 4 ledematen : 1 verminderd bewustzijn : 3 verminderde gevoeligheid : 1 verstoorde smaak : 9 zenuwpijn : 1 zenuwstelselaandoening : 3

Zwangerschap en perinatale periode : 2 foetale dood : 1 spontane miskraam : 1

Alle meldingen in Europa zijn hier te vinden.

De gegevens hieronder komen van VigiBase. Dit is de databank van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) die onderhouden wordt door het Uppsala Monitoring Centre. Hierin zijn meldingen opgenomen van bijwerkingen van geneesmiddelen die zijn gerapporteerd door zorgverleners zoals artsen, apothekers en van patiënten.
Lees hier verder voor meer informatie over de WHO databank.

De gegevens zijn afkomstig vanuit meerdere landen. De rapportage kan door verschillen in nationale wetgeving en beleid worden beïnvloed. Bijvoorbeeld door verschillen in beschikbaarheid en mate van gebruik van het geneesmiddel in een land.
Het feit dat een melding in de databank opgenomen is hoeft niet te betekenen dat het verband tussen de klacht en het geneesmiddel vast staat.

Het aantal meldingen zegt niets over de kans op het optreden of krijgen van een bijwerking of de frequentie van optreden. Het is daarom niet mogelijk om incidentiecijfers te berekenen uit de gegevens van de databank.

De voordelen en de risico’s van een geneesmiddel verschilt per individu. Data dient daarom wetenschappelijk geëvalueerd te worden op basis van alle beschikbare informatie.

Patiënten worden geadviseerd bij het optreden van bijwerkingen, twijfel over medicijnen, gezondheid of behandeling, altijd contact op te nemen met de eigen apotheker, arts of specialist. Pas geneesmiddelgebruik nooit zelf aan! Bespreek klachten altijd met de behandelend arts of de apotheker. Die kent de persoonlijke situatie, weet welke andere geneesmiddelen gebruikt worden en kan het beste adviseren wat te doen.

Lees hier de officiële VigiAccess disclaimer.

METHOTREXAAT

Aantal meldingen	157.897
Geslacht
Vrouw Man Onbekend	101.495 (64%) 45.343 (29%) 11.059 (7%)
Leeftijd
Jaar van ontvangst
Regio
Afrika Noord- en Zuid-Amerika Azië Europa Oceanië	893 (1%) 78.511 (50%) 30.792 (20%) 45.132 (29%) 2.569 (2%)

Overzicht van de gemelde bijwerkingen

Ademhalingsstelsel en borstkas : 15.166

Bloed- en lymfestelsel : 19.564

Bloedvaten : 4.775

Chirurgische en medische verrichtingen : 2.000

Congenitale en genetische afwijkingen : 644

Endocrien syteem : 503

Hart : 3.686

Huid- en onderhuid : 16.970

Immuunsysteem : 9.086

Infecties en parasitaire aandoeningen : 27.258

Intoxicaties en letsels : 13.028

Lever en galwegen : 7.848

Maag-darmstelsel : 29.825

Neoplasmata : 12.400

Nier en urinewegen : 6.081

Oog : 3.229

Oor en evenwichtsorgaan : 1.056

Product aanlegenheden : 1.243

Psychisch : 4.855

Sociale omstandigheden : 1.061

Spieren, gewrichten en bindweefsel : 15.467

Testuitslagen en onderzoeken : 20.088

Toedieningsplaats en lichaam algemeen : 59.082

Voeding en stofwisseling : 4.661

Voortplantingsstelsel en borsten : 1.186

Zenuwstelsel : 15.596

Zwangerschap en perinatale periode : 619

Indien u wilt zoeken op vergelijkbare middelen dan kunt u een keuze maken uit onderstaande lijst waarna de zoekresultaten opnieuw getoond worden voor het gekozen geneesmiddel.

#	ATC code	Geneesmiddel	Vorm
1	L04AX01	AZAFALK (AZATHIOPRINE)	Tablet
2	L04AX01	AZATHIOPRINE	Drank (suspensie), Injectie, Tablet
3	L04AX01	IMURAN (AZATHIOPRINE)	Tablet
4	L04AX02	THALIDOMIDE	Tablet
5	L04AX04	REVLIMID (LENALIDOMIDE)	Capsule
6	L04AX05	ESBRIET (PIRFENIDON)	Capsule, Tablet
7	L04AX06	IMNOVID (POMALIDOMIDE)	Capsule
8	L04AX07	DIMETHYLFUMARAAT	Maagsapresistente tablet met gereguleerde afgifte
9	L04AX07	SKILARENCE (DIMETHYLFUMARAAT)	Maagsapresistente tablet
10	L04AX07	TECFIDERA (DIMETHYLFUMARAAT)	Maagsapresistente capsule
11	L04AX08	ALOFISEL (DARVADSTROCEL)	Suspensie voor injectie