SIMPONI (GOLIMUMAB)

Injectie, Injectievloeistof

  Let op, de resultaten van de zoekopdracht hebben betrekking op de gehele groep geneesmiddelen die tot de werkzame stof in SIMPONI (GOLIMUMAB) behoort. Klik hier voor een volledig overzicht van deze groep middelen.
Onderstaande geneesmiddelen behoren tot dezelfde groep (op basis van ATCcode).

ATC code Geneesmiddel Vorm
L04AB06 GOLIMUMAB Injectie
L04AB06 SIMPONI (GOLIMUMAB) Injectie, Injectievloeistof

Klik voor meer informatie over:

Bekende bijwerkingen
Publicaties van Lareb

Wat heeft Lareb hier zelf over gepubliceerd?

# Auteur(s) Titel Tijdschrift Jaar Volume Download
1 Jessurun, N., Vonkeman, H. Spuls, P. Jong, E. de, Hoentjen, F., Tas, S., Nurmohamed, M., Kant, A. Beloop, behandeling en beleving van bijwerkingen Pharmaceutisch Weekblad 2018 153(10):24-25
2 Jessurun, N., Jong, M. de, Hoentjen, F. IBD-patiënten ervaren vaak infecties en huidreacties Pharmaceutisch Weekblad 2018 153(40/41):40-41
3 Weber-Schoendorfer,C., Cuppers-Maarschalkerweerd,B. et al Increased risk of birth defects after TNF-a inhibitor therapy A prospective multicentre cohort study Birth Defects Res A Clin Mol Teratol 2014 100(7):519-59
4 Linn-Rasker S.P., Albada-Kuipers van G.A., Zweers, P.G.M.A. Merkelcel-carcinoom bij gebruik van TNF-a-blokkers NTVG 2012 156:A4812
Bevindingen Lareb

Welke signalen heeft Lareb hierover geschreven?

Er is geen informatie bekend.
Wat is er gemeld bij Lareb

Lees eerst deze toelichting!

  • Het tonen van de meldingen op de website is bedoeld om inzicht te krijgen in rechtstreeks bij het Bijwerkingencentrum Lareb gemelde bijwerkingen door zorgverleners en patiënten.
  • Het aantal meldingen zegt niets over de kans op het optreden of krijgen van een bijwerking of de frequentie van optreden.
  • Het is niet zeker dat er ook een verband bestaat tussen de gemelde klacht en het geneesmiddel. Het is een verdenking van de melder dat het geneesmiddel heeft bijgedragen aan de klachten.
  • Eén melding kan meerdere bijwerkingen betreffen die afzonderlijk in het overzicht getoond worden. Het aantal bijwerkingen kan dus hoger zijn dan het aantal meldingen.
  • Onderstaande gegevens over meldingen mogen uitsluitend in publicaties en media worden gebruikt na overleg met Lareb. Dit in verband met de juiste interpretatie en benodigde toelichting van deze gegevens.
  • Als u zoekt op een merknaam of stofnaam dan worden alle meldingen getoond van de middelen die de werkzame stof van dat middel bevatten.

Onderstaande gegevens zijn het laatst bijgewerkt op 10-12-2019.


GOLIMUMAB

Aantal meldingen 20
Ernstig 4
Geslacht
Man
Vrouw
8
(40%)
12
(60%)
Leeftijd
 
Jaar van ontvangst
Jaar waarin de melding gedaan is.
 
Jaar bijwerking
Jaar waarin de bijwerking optrad. Als er meerdere bijwerkingen zijn gemeld is het jaar dat de eerste bijwerking optrad hier meegenomen. Voor 2002 werd gekeken naar de datum waarop de melding gedaan werd. Van deze meldingen is de datum van optreden niet altijd bekend.
 
Melder
 

Overzicht van de gemelde bijwerkingen

Klik op een bijwerking voor meer specifieke informatie

Bloed- en lymfestelsel : 1
vergroting lymfeklieren (lymfadenopathie) : 1
Bloedvaten : 2
arteria carotis dissecans : 1
herseninfarct : 1
Huid- en onderhuid : 6
huiduitslag : 2
Jeuk : 2
nachtzweten : 1
overmatig zweten : 1
Infecties en parasitaire aandoeningen : 5
bronchitis : 1
caries tanden : 1
infectie : 1
koortsuitslag : 1
ontsteking van de nier en nierbekken : 1
Maag-darmstelsel : 5
aandoening maag-darmstelsel : 1
buikpijn : 1
misselijkheid : 1
vergroting speekselklier : 1
zweertje in de mond : 1
Neoplasmata : 1
neuro-endocrien carcinoom van de huid : 1
Nier en urinewegen : 1
pijn, jeuk of branderigheid bij plassen : 1
Oog : 1
gezichtsvermogen afgenomen : 1
Psychisch : 3
abnormale dromen : 1
depressieve stemming : 1
slaapstoornis : 1
Spieren, gewrichten en bindweefsel : 2
gewrichtspijn : 1
spierspasmen : 1
Testuitslagen en onderzoeken : 1
gewicht verhoogd : 1
Toedieningsplaats en lichaam algemeen : 9
geneesmiddel onvoldoende werkzaam : 1
griepachtige verschijnselen : 1
koorts : 1
loopstoornis : 1
oedeem : 1
pijn : 1
vermoeidheid : 2
weefselschade op injectieplaats : 1
Voeding en stofwisseling : 1
abnormale gewichtstoename : 1
Zenuwstelsel : 5
duizeligheid : 1
hoofdpijn : 1
multipele sclerose : 2
tintelingen : 1
Wat is er gemeld in Europa
Alle meldingen in Europa zijn hier te vinden.
Wat is er gemeld bij de Wereldgezondheidsorganisatie
De gegevens hieronder komen van VigiBase. Dit is de databank van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) die onderhouden wordt door het Uppsala Monitoring Centre. Hierin zijn meldingen opgenomen van bijwerkingen van geneesmiddelen die zijn gerapporteerd door zorgverleners zoals artsen, apothekers en van patiënten.
Lees hier verder voor meer informatie over de WHO databank.

De gegevens zijn afkomstig vanuit meerdere landen. De rapportage kan door verschillen in nationale wetgeving en beleid worden beïnvloed. Bijvoorbeeld door verschillen in beschikbaarheid en mate van gebruik van het geneesmiddel in een land.
Het feit dat een melding in de databank opgenomen is hoeft niet te betekenen dat het verband tussen de klacht en het geneesmiddel vast staat.

Het aantal meldingen zegt niets over de kans op het optreden of krijgen van een bijwerking of de frequentie van optreden. Het is daarom niet mogelijk om incidentiecijfers te berekenen uit de gegevens van de databank.

De voordelen en de risico’s van een geneesmiddel verschilt per individu. Data dient daarom wetenschappelijk geëvalueerd te worden op basis van alle beschikbare informatie.

Patiënten worden geadviseerd bij het optreden van bijwerkingen, twijfel over medicijnen, gezondheid of behandeling, altijd contact op te nemen met de eigen apotheker, arts of specialist. Pas geneesmiddelgebruik nooit zelf aan! Bespreek klachten altijd met de behandelend arts of de apotheker. Die kent de persoonlijke situatie, weet welke andere geneesmiddelen gebruikt worden en kan het beste adviseren wat te doen.

Lees hier de officiële VigiAccess disclaimer.

GOLIMUMAB

Aantal meldingen 29.942
Geslacht
Vrouw
Man
Onbekend
19.539
(65%)
8.783
(29%)
1.620
(5%)
Leeftijd
 
Jaar van ontvangst
 
Regio
Afrika
Noord- en Zuid-Amerika
Azië
Europa
Oceanië
94
(0%)
17.480
(58%)
1.946
(6%)
9.984
(33%)
438
(1%)

Overzicht van de gemelde bijwerkingen



Ademhalingsstelsel en borstkas : 1.777
Bloed- en lymfestelsel : 490
Bloedvaten : 822
Chirurgische en medische verrichtingen : 1.410
Congenitale en genetische afwijkingen : 50
Endocrien syteem : 88
Hart : 666
Huid- en onderhuid : 2.815
Immuunsysteem : 651
Infecties en parasitaire aandoeningen : 8.542
Intoxicaties en letsels : 6.884
Lever en galwegen : 296
Maag-darmstelsel : 2.890
Neoplasmata : 1.386
Nier en urinewegen : 486
Oog : 639
Oor en evenwichtsorgaan : 199
Product aanlegenheden : 2.583
Psychisch : 787
Sociale omstandigheden : 169
Spieren, gewrichten en bindweefsel : 3.750
Testuitslagen en onderzoeken : 1.667
Toedieningsplaats en lichaam algemeen : 10.421
Voeding en stofwisseling : 453
Voortplantingsstelsel en borsten : 235
Zenuwstelsel : 2.441
Zwangerschap en perinatale periode : 94
Vergelijkbare geneesmiddelen