Vanuit de website van het Farmacotherapeutisch Kompas bent u direct op de pagina van het bijwerkingencentrum lareb gekomen. U vindt hier onder "Wat is er gemeld bij Lareb" een overzicht van meldingen van de vermoede bijwerkingen van het door u gezochte middel. Ook vindt u meer informatie over publicaties en bevindingen van Lareb. Na afloop kunt u deze pagina sluiten om direct terug te gaan naar de website van het Farmacotherapeutisch Kompas.

PRAVASTATINE

  Let op, de resultaten van de zoekopdracht hebben betrekking op de gehele groep geneesmiddelen die tot de werkzame stof in PRAVASTATINE behoort. Klik hier voor een volledig overzicht van deze groep middelen.
Onderstaande geneesmiddelen behoren tot dezelfde groep (op basis van ATCcode).

ATC code Geneesmiddel Vorm
C10AA03 PRAVASTATINE Tablet
C10AA03 SELEKTINE (PRAVASTATINE) Tablet

Klik voor meer informatie over:

Bekende bijwerkingen
Publicaties van Lareb

Wat heeft Lareb hier zelf over gepubliceerd?

# Auteur(s) Titel Tijdschrift Jaar Volume Download
1 Weits, G. Bijwerking belicht: Statines en spierklachten UA 2017 2017(1):14-15
2 Weits, G. Bittere pil: statines Gezondgids 2016 december
3 Labadie J., Eijgenraam-van der Molen M. HMG CoA Inhibitors and rhinitis (abstract) PEDS 2002 11(2):S274
4 Langen-Wouterse de J.J., Puijenbroek van E.P. HMG-CoA-reductase inhibitors and neuropathy: reports to the Netherlands Pharmacovigilance Centre Neth. Jour. Med. 2006 64(9):334-338
5 Graaf de L.,Brouwers A.H.P.M., Diemont W.L. Is decreased libido associated with the use of HMG-CoA-reductase inhibitors? BJCP 2004 58(3):326-8
6 Hunsel van F., Puijenbroek van E.P., Grootheest van A.C. Media attention and the influence on reporting odds ratios: an example of patient reporting of statins PEDS 2010 19: 26-32
7 Mantel-Teeuwisse A.K., Klungel O.H., Puijenbroek van E.P. Myopathy due to statin/fibrate use in the Netherlands Ann. Pharmacother. 2002 36:1957-1960
8 Venhuis, BJ., Hunsel, F. van, Koppel, S. van de, Keizers, PHJ., Jeurissen, SMF., Kaste, D. de Pharmacologically effective red yeast rice preparations marketed as dietary supplements illustrated by a case report Drug Testing and Analysis 2016 8(3-4):315-8
9 Winterfeld U, Allignol A, Panchaud A, Rothuizen L, Merlob P, Cuppers-Maarschalkerweerd B, Vial T, Stephens S, Clementi M, De Santis M, Pistelli A, Berlin M, Eleftheriou G, Manáková E, Buclin T. Pregnancy outcome following maternal exposure to statins: a multicentre prospective study. BJOG 2013 120(4):463-471
10 Jong de H.I.J., Meyboom R.H.B., Passier J.L.M. Statin-Associated Polymyalgia Rheumatica. An Analysis Using WHO Global Individual Case Safety Database: A Case/Non-Case Approach Plos One 2012 7(7):1-6
11 Adel, J. van den, Härmark, L. Statinegebruik blijft mogelijk na verdwijnen spierklachten Pharmaceutisch Weekblad 2018 153(42):16-17
12 Zweers, P. Statinen en diplopie GeBu 2016 50(11):128
13 Puijenbroek van E.P., Härmark L.V.D. Statines en het risico op ernstige spierklachten; eenmaal veilig, altijd veilig? PW 2006 141(1):19-21
Bevindingen Lareb

Welke signalen heeft Lareb hierover geschreven?

# Titel Jaar Download
1 Concurrent use of verapamil or diltiazem and HMG-CoA reductase inhibitors increases the risk of muscle related ADRs 2003
2 HMG-CoA-reductase inhibitors and decreased libido 2002
3 HMG-CoA-reductase inhibitors and hypersensitivity pulmonary reactions 2005
4 HMG-CoA-reductase inhibitors and lichenoid eruption 2004
5 HMG-CoA-reductase inhibitors and neuropathy 2004
6 HMG-CoA-reductase inhibitors and nightmares or abnormal dreaming 2008
7 HMG-CoA-reductase inhibitors and taste disorders 2004
8 HMG-CoA-reductase inhibitors and tendonitis 2010
9 HMG-CoA-reductase-inhibitors and pulmonary fibrosis 2008
10 Statins and diplopia 2016
11 Statins and lichenoid drug eruption 2014
12 Statins and muscle rupture 2014
Wat is er gemeld bij Lareb

Lees eerst deze toelichting!

  • Het tonen van de meldingen op de website is bedoeld om inzicht te krijgen in rechtstreeks bij het Bijwerkingencentrum Lareb gemelde bijwerkingen door zorgverleners en patiënten.
  • Het aantal meldingen zegt niets over de kans op het optreden of krijgen van een bijwerking of de frequentie van optreden.
  • Het is niet zeker dat er ook een verband bestaat tussen de gemelde klacht en het geneesmiddel. Het is een verdenking van de melder dat het geneesmiddel heeft bijgedragen aan de klachten.
  • Eén melding kan meerdere bijwerkingen betreffen die afzonderlijk in het overzicht getoond worden. Het aantal bijwerkingen kan dus hoger zijn dan het aantal meldingen.
  • Onderstaande gegevens over meldingen mogen uitsluitend in publicaties en media worden gebruikt na overleg met Lareb. Dit in verband met de juiste interpretatie en benodigde toelichting van deze gegevens.
  • Als u zoekt op een merknaam of stofnaam dan worden alle meldingen getoond van de middelen die de werkzame stof van dat middel bevatten.

Onderstaande gegevens zijn het laatst bijgewerkt op 10-9-2019.


PRAVASTATINE

Aantal meldingen 703
Ernstig 63
Geslacht
Man
Vrouw
Onbekend
355
(50%)
345
(49%)
3
(0%)
Leeftijd
 
Jaar van ontvangst
Jaar waarin de melding gedaan is.
 
Jaar bijwerking
Jaar waarin de bijwerking optrad. Als er meerdere bijwerkingen zijn gemeld is het jaar dat de eerste bijwerking optrad hier meegenomen. Voor 2002 werd gekeken naar de datum waarop de melding gedaan werd. Van deze meldingen is de datum van optreden niet altijd bekend.
 
Melder
 

Overzicht van de gemelde bijwerkingen

Klik op een bijwerking voor meer specifieke informatie

Ademhalingsstelsel en borstkas : 57
beklemming keel : 1
bloedneus : 5
bronchospasme : 2
Faryngeale zwelling : 3
hoesten : 7
hyperventilatie : 1
interstitiële longziekte : 2
kortademigheid : 20
loopneus : 1
luchtwegaandoening : 1
neusverstopping : 3
onsteking van het neusslijmvlies : 7
organiserende pneumonie : 1
productieve hoest : 3
Bloed- en lymfestelsel : 1
te weinig bloedplaatjes (trombocytopenie) : 1
Bloedvaten : 18
Bloeduitstorting : 3
fenomeen van Raynaud : 1
Koude vingertoppen en tenen : 4
lage bloeddruk : 2
opvlieger : 4
overmatig blozen : 3
verhoogde bloeddruk : 1
Endocrien syteem : 3
overmatig haargroei : 1
schildklieraandoening : 1
vertraagde werking schildklier (hypothyroïdie) : 1
Hart : 31
extra (ventriculaire) hartslag : 1
hartaandoening : 1
hartkloppingen : 17
hartritmestoornis (boezemfibrilleren) : 1
onregelmatige hartslag : 2
overslaan hart (supraventriculaire extrasystole) : 1
perifeer oedeem : 5
ritmestoornis hart (extrasystolen) : 1
snel hartritme : 1
trage hartslag : 1
Huid- en onderhuid : 142
acne : 1
angio-oedeem : 5
brandend gevoel van de huid : 1
droge huid : 3
eczeem : 4
exfoliatieve uitslag : 1
galbulten : 6
haaruitval : 30
huidaandoening : 1
huidaandoening (lichen planus) : 1
huidgeur afwijkend : 1
huidkloven : 1
huiduitslag : 15
huiduitslag ( maculo-papulair) : 2
huiduitslag (rash papulair) : 4
huidverkleuring : 1
Jeuk : 27
jeukende huiduitslag : 2
Meerdere blauwe plekken : 1
nagelafwijking : 2
nagelverkleuring : 2
ooglidzwelling : 1
op acne lijkende huidontsteking : 1
overmatig haargroei : 1
overmatig zweten : 9
papel : 1
plaatselijke haaruitval (alopecia areata) : 1
pruritus gegeneraliseerd : 1
psoriasis : 2
pustuleuze rash : 1
reactie op zonlicht : 2
rode huiduitslag : 2
roodheid : 4
vervellen : 2
verworven stoornis in de vetstofwisseling : 1
vochtophoping rondom oogkas : 1
zwelling aangezicht : 1
Immuunsysteem : 1
overgevoeligheid : 1
Infecties en parasitaire aandoeningen : 4
gordelroos : 1
voorhoofdsholte ontsteking : 3
Intoxicaties en letsels : 13
blaar : 1
ruptuur pees : 7
Sedation complication : 1
spierscheur : 4
Lever en galwegen : 8
afwijkende leverfunctie : 4
geelzucht : 1
Hepatitis : 1
hepatitis cholestatisch : 1
hepatocellulair letsel : 1
Maag-darmstelsel : 139
aandoening maag-darmstelsel : 5
acute onsteking alvleesklier : 2
alvleesklierontsteking : 5
boeren : 1
braken : 5
branderige tong : 1
buikklachten : 8
buikpijn : 15
diarree : 9
droge keel : 2
droge mond : 4
gezwollen tong : 2
hik : 1
Hyperesthesie tanden : 1
incontinentie voor ontlasting of gas : 2
lip droog : 1
losse tand : 1
maagklachten : 6
maagontsteking : 1
misselijkheid : 25
necrotiserende pancreatitis : 1
obstipatie, verstopping : 13
onregelmatigheid in stoelgang : 1
ontsteking mondholte : 3
ontsteking van de dikke darm : 1
onwelriekende adem : 2
opgezette buik : 2
pijn in de bovenbuik : 4
pijn in de onderbuik : 3
tandaandoening : 1
tandverlies : 1
tongaandoening : 2
tongontsteking : 1
Tongue discomfort : 1
verhard deel ontlasting (fecaloom) : 1
vetontlasting : 1
winderigheid : 4
Nier en urinewegen : 28
aandoening urinelozing : 4
blaasklachten : 1
nachtelijke urinelozing : 3
nierfunctie verminderd : 1
pijn, jeuk of branderigheid bij plassen : 3
urine-incontinentie : 1
vaak plassen : 3
vaker urineren : 6
verkleuring van de urine : 3
vocht vasthouden : 2
wel vaker maar in totaal niet meer plassen per dag (pollakisurie) : 1
Oog : 55
afwijking gele vlek van het oog (maculopathie) : 1
droog oog : 3
dubbelzien : 8
gezichtsvermogen afgenomen : 10
lichtschuwheid : 1
macula degeneratie : 1
ontsteking van het oogwit en de slijmvliezen van het oog : 5
oogirritatie : 3
ooglidaandoening : 1
oogzwelling : 1
rood oog : 1
scherpzien gereduceerd : 1
staar : 1
traanproductie verhoogd : 1
ulceratieve keratitis : 1
wazig zien : 15
zwelling van ooglid : 1
Oor en evenwichtsorgaan : 9
doofheid : 1
draaiduizeligheid : 2
oorpijn : 1
oorsuizen : 4
ziekte van Ménière : 1
Psychisch : 85
aanpassingsstoornissen met depressieve stemming : 1
abnormale dromen : 5
angst : 2
depressie : 7
depressieve stemming : 6
Derealisatie : 1
desoriëntatie : 1
emotionele stoornis : 2
gedachteblokkade : 1
gestoord denken : 1
hallucinatie (visueel) : 1
hallucinaties : 1
ijlen : 1
Lusteloos : 1
nachtmerrie : 7
onrust : 3
paniekaanval : 1
paniekstoornis : 1
persoonlijkheidsstoornis : 1
psychische stoornis : 1
psychotische stoornis : 1
slaapstoornis : 6
slapeloosheid : 21
stemmingswisselingen : 1
verminderd libido : 5
verwaarlozing van persoonlijke uiterlijk : 1
voortijdige ejaculatie : 1
waandenkbeelden : 1
zelfmoordgedachte : 2
zenuwachtigheid : 1
Sociale omstandigheden : 1
verminderde rijbekwaamheid : 1
Spieren, gewrichten en bindweefsel : 280
afname spiervolume (spieratrofie) : 1
botpijn : 1
ernstige afbraak van spierweefsel (rhabdomyolyse) : 2
gewrichtsaandoening : 4
Gewrichtsontsteking : 3
gewrichtspijn : 29
gewrichtsstijfheid : 1
hielpijn (fasciïtis plantaris) : 1
Myopathie : 5
pees pijn : 1
peesafwijking : 1
peesontsteking : 3
perifere zwelling : 1
pijn in arm of been : 7
pijn in kaak : 1
rugpijn : 3
skeletspierstelselpijn : 6
skeletspierstijfheid : 5
slijmbeursonsteking : 1
spier ongemak : 1
spieraandoening : 2
Spierpijn : 150
spierspasmen : 39
spierzwakte : 12
Testuitslagen en onderzoeken : 34
bilirubine bloed verhoogd : 1
bloed creatine verhoogd : 1
bloed creatinefosfokinase MB : 1
bloeddruk verhoogd : 1
bloeddruk verlaagd : 1
creatinefosfokinase verhoogd : 9
gewicht verhoogd : 7
gewicht verlaagd : 2
glomerulaire filtratiesnelheid verlaagd : 1
glucosespiegel bloed verhoogd : 2
hartfrequentie verhoogd : 1
lactaatdehydrogenasespiegel bloed verhoogd : 1
leverenzym verhoogd : 1
leverfunctietests abnormaal : 1
lichaamstemperatuur verhoogd : 1
testosteronspiegel bloed verlaagd : 1
urineanalyse abnormaal : 1
verhoogde leverenzymwaarde (ALAT) : 1
Toedieningsplaats en lichaam algemeen : 132
geneesmiddel onvoldoende werkzaam : 1
geneesmiddelinteractie : 6
geneesmiddelonttrekkingssyndroom : 1
gevoel abnormaal : 2
gevoel van vreemd lichaam : 1
griepachtige verschijnselen : 2
het koud hebben : 1
koorts : 4
loopstoornis : 3
malaise : 14
oedeem : 3
onbestendig gevoel borstkas : 1
ontsteking : 2
onverwacht effect : 35
pijn : 4
pijn in de borstkas : 3
potentiërend geneesmiddel interactie : 1
slaapzucht (lethargie) : 3
verminderd fysiek uithoudingsvermogen : 1
verminderde werkzaamheid : 1
vermoeidheid : 41
zich zenuwachtig voelen : 1
zwelling (granuloom) : 1
Voeding en stofwisseling : 14
Hoog bloedsuikergehalte (hyperglykemie) : 2
jicht : 3
Laag bloedsuikergehalte (hypoglykemie) : 1
laag natriumgehalte (hyponatriëmie) : 1
type 2 diabetes mellitus : 1
verminderde eetlust : 6
Voortplantingsstelsel en borsten : 17
borstpijn : 2
impotentie : 10
jeuk aan de geslachtsorganen : 1
vaginale bloeding : 1
vergroting borstklierweefsel (man) : 2
vernauwing voorhuid penis (phimosis) : 1
Zenuwstelsel : 161
aandachtstoornis : 2
bewegingsstoornis : 1
bewustzijnsverlies : 4
branderig gevoel : 1
branderige slijmvliezen : 2
cognitieve aandoening : 1
dementie : 1
diffuse hoofdpijn : 2
duizeligheid : 38
evenwichtsstoornis : 2
flauwvallen : 4
geheugen vermindering : 5
geheugenverlies : 4
hoofdpijn : 32
initiële insomnia : 1
migraine : 1
Motorische disfunctie : 1
niet kunnen ruiken : 1
overmatige bewegingsdrang : 1
Parkinsonachtige manier van lopen : 1
perifere zenuwpijn : 4
Polyneuropathie : 8
slaap van slechte kwaliteit : 2
slaperigheid : 4
smaakverlies : 3
spierstijfheid : 1
spraakstoornis als gevolg van een hersenaandoening (afasie) : 2
stemstoornis : 2
stoornis in een gevoelswaarneming : 1
tintelingen : 19
tintelingen mond : 2
toeval (convulsie) : 1
trilling/beving (tremor) : 1
verandering reukvermogen : 2
verstoorde smaak : 2
zenuwpijn : 2
Wat is er gemeld in Europa
Alle meldingen in Europa zijn hier te vinden.
Wat is er gemeld bij de Wereldgezondheidsorganisatie
De gegevens hieronder komen van VigiBase. Dit is de databank van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) die onderhouden wordt door het Uppsala Monitoring Centre. Hierin zijn meldingen opgenomen van bijwerkingen van geneesmiddelen die zijn gerapporteerd door zorgverleners zoals artsen, apothekers en van patiënten.
Lees hier verder voor meer informatie over de WHO databank.

De gegevens zijn afkomstig vanuit meerdere landen. De rapportage kan door verschillen in nationale wetgeving en beleid worden beïnvloed. Bijvoorbeeld door verschillen in beschikbaarheid en mate van gebruik van het geneesmiddel in een land.
Het feit dat een melding in de databank opgenomen is hoeft niet te betekenen dat het verband tussen de klacht en het geneesmiddel vast staat.

Het aantal meldingen zegt niets over de kans op het optreden of krijgen van een bijwerking of de frequentie van optreden. Het is daarom niet mogelijk om incidentiecijfers te berekenen uit de gegevens van de databank.

De voordelen en de risico’s van een geneesmiddel verschilt per individu. Data dient daarom wetenschappelijk geëvalueerd te worden op basis van alle beschikbare informatie.

Patiënten worden geadviseerd bij het optreden van bijwerkingen, twijfel over medicijnen, gezondheid of behandeling, altijd contact op te nemen met de eigen apotheker, arts of specialist. Pas geneesmiddelgebruik nooit zelf aan! Bespreek klachten altijd met de behandelend arts of de apotheker. Die kent de persoonlijke situatie, weet welke andere geneesmiddelen gebruikt worden en kan het beste adviseren wat te doen.

Lees hier de officiële VigiAccess disclaimer.

PRAVASTATINE

Aantal meldingen 19.515
Geslacht
Vrouw
Man
Onbekend
9.536
(49%)
8.459
(43%)
1.520
(8%)
Leeftijd
 
Jaar van ontvangst
 
Regio
Afrika
Noord- en Zuid-Amerika
Azië
Europa
Oceanië
17
(0%)
8.557
(44%)
2.328
(12%)
7.982
(41%)
631
(3%)

Overzicht van de gemelde bijwerkingen



Ademhalingsstelsel en borstkas : 1.029
Bloed- en lymfestelsel : 483
Bloedvaten : 491
Chirurgische en medische verrichtingen : 92
Congenitale en genetische afwijkingen : 39
Endocrien syteem : 74
Hart : 700
Huid- en onderhuid : 2.966
Immuunsysteem : 693
Infecties en parasitaire aandoeningen : 564
Intoxicaties en letsels : 780
Lever en galwegen : 1.023
Maag-darmstelsel : 3.069
Neoplasmata : 151
Nier en urinewegen : 712
Oog : 662
Oor en evenwichtsorgaan : 212
Product aanlegenheden : 228
Psychisch : 1.326
Sociale omstandigheden : 97
Spieren, gewrichten en bindweefsel : 6.188
Testuitslagen en onderzoeken : 2.879
Toedieningsplaats en lichaam algemeen : 3.768
Voeding en stofwisseling : 772
Voortplantingsstelsel en borsten : 334
Zenuwstelsel : 3.049
Zwangerschap en perinatale periode : 47
Vergelijkbare geneesmiddelen
Indien u wilt zoeken op vergelijkbare middelen dan kunt u een keuze maken uit onderstaande lijst waarna de zoekresultaten opnieuw getoond worden voor het gekozen geneesmiddel.

# ATC code Geneesmiddel Vorm
1 C10AA01 SIMVASTATINE Filmomhulde tablet
2 C10AA01 ZOCOR (SIMVASTATINE) Filmomhulde tablet
3 C10AA04 FLUVASTATINE Capsule, Tablet met gereguleerde afgifte
4 C10AA04 LESCOL (FLUVASTATINE) Capsule, Tablet met gereguleerde afgifte
5 C10AA05 ATORAB (ATORVASTATINE) Tablet
6 C10AA05 ATORVASTATINE Kauwtablet, Tablet
7 C10AA05 LIPITOR (ATORVASTATINE) Kauwtablet, Tablet
8 C10AA06 CERIVASTATINE Overige toedieningsvormen
9 C10AA07 CRESTOR (ROSUVASTATINE) Filmomhulde tablet
10 C10AA07 ROSUVASTATINE Filmomhulde tablet, Tablet