Bron: Apotheek.nl

Wat vermeldt het Kinderformularium?
Wat vermeldt het Farmacotherapeutisch Kompas
Wat vermeldt officiële productinformatie?

Wat heeft Lareb hier zelf over gepubliceerd?

#	Auteur(s)	Titel	Tijdschrift	Jaar	Volume	Link
1	Weits G	Bittere Pil: salbutamol	Gezondgids	2016	2016	Download publicatie

Welke signalen heeft Lareb hierover geschreven?

#	Titel	Jaar	Download
1	Salbutamol inhalation and dental caries	2008
2	Salbutamol and Hallucinations	2017
3	Commissie Praktijk: Melding na substitutie salmeterol/fluticason poederinhalator & Meldingen verminderde effectiviteit salbutamol aerosol Sandoz®	2016
4	Decreased effectivity associated with the revised formulation of the salbutamol aerosol from Sandoz®	2016

Lees eerst deze toelichting!

• Het tonen van de meldingen op de website is bedoeld om inzicht te krijgen in rechtstreeks bij het Bijwerkingencentrum Lareb gemelde bijwerkingen door zorgverleners en patiënten.
• Het aantal meldingen zegt niets over de kans op het optreden of krijgen van een bijwerking of de frequentie van optreden.
• Het is niet zeker dat er ook een verband bestaat tussen de gemelde klacht en het geneesmiddel. Het is een verdenking van de melder dat het geneesmiddel heeft bijgedragen aan de klachten.
• Eén melding kan meerdere bijwerkingen betreffen die afzonderlijk in het overzicht getoond worden. Het aantal bijwerkingen kan dus hoger zijn dan het aantal meldingen.
• Onderstaande gegevens over meldingen mogen uitsluitend in publicaties en media worden gebruikt na overleg met Lareb. Dit in verband met de juiste interpretatie en benodigde toelichting van deze gegevens.
• Als u zoekt op een merknaam of stofnaam dan worden alle meldingen getoond van de middelen die de werkzame stof van dat middel bevatten.

Onderstaande gegevens zijn het laatst bijgewerkt op 21-3-2023.

SALBUTAMOL

Aantal meldingen	780
Ernstig	72
Geslacht
Man Vrouw Onbekend	312 (40%) 466 (60%) 2 (0%)
Leeftijd
Jaar van ontvangst Jaar waarin de melding gedaan is.
Jaar bijwerking Jaar waarin de bijwerking optrad. Als er meerdere bijwerkingen zijn gemeld is het jaar dat de eerste bijwerking optrad hier meegenomen. Voor 2002 werd gekeken naar de datum waarop de melding gedaan werd. Van deze meldingen is de datum van optreden niet altijd bekend.
Melder

Overzicht van de gemelde bijwerkingen

Klik op een bijwerking voor meer specifieke informatie

Ademhalingsstelsel en borstkas : 211 astma : 24 beklemming keel : 1 benauwdheid (paradoxaal bronchospasme) : 1 bloedneus : 14 bronchospasme : 6 droge keel : 1 falen van de ademhaling : 1 Faryngeale zwelling : 3 hoesten : 22 hyperventilatie : 1 irritatie keel : 6 kortademigheid : 86 longaandoening : 1 loopneus : 1 luchtwegaandoening : 1 luchtwegirritatie : 2 neusverstopping : 1 niezen : 2 ophoesten van bloed : 1 orofaryngeaal ongemak : 1 orofaryngeale pijn : 10 pleurale effusie : 1 productieve hoest : 2 Sinus pain : 1 snelle ademhaling : 1 stembandaandoening : 1 stemloosheid : 2 stemstoornis : 11 toegenomen afscheiding uit de longen : 3 toegenomen luchtweguitscheiding : 1 verstikkingsgevoel : 1 zeer ernstige astma-aanval (status asthmaticus) : 1

Bloedvaten : 12 blauwe verkleuring door zuurstofgebrek (cyanose) : 2 bleekheid : 1 Bloeduitstorting : 3 lage bloeddruk : 1 opvlieger : 1 overmatig blozen : 2 verhoogde bloeddruk : 2

Hart : 104 angina pectoris (pijn op de borst vanuit het hart) : 1 doorbloedingsstoornis hartspier (myocardischemie) : 1 extra (ventriculaire) hartslag : 2 hartfalen : 2 hartkloppingen : 72 hartritmestoornis (boezemfibrilleren) : 2 onregelmatige hartslag : 6 overslaan hart (supraventriculaire extrasystole) : 1 ritmestoornis hart (extrasystolen) : 1 snel hartritme : 14 snel hartritme (supraventriculaire tachycardie) : 1 versnelde hartslag (ventriculair) : 1

Huid- en onderhuid : 100 acne : 2 angio-oedeem : 4 blaar : 1 bloedblaar : 1 Circumorale zwelling : 1 droge huid : 2 eczeem : 1 exfoliatieve dermatitis : 1 galbulten : 17 haaruitval : 3 huiduitslag : 21 huiduitslag (rash papulair) : 1 huiduitslag rondom haarzakjes : 1 Jeuk : 11 jeukende huiduitslag : 7 Meerdere blauwe plekken : 1 overmatig zweten : 11 papel : 1 plaatselijke haaruitval (alopecia areata) : 1 psoriasis : 1 rode huiduitslag : 1 roodheid : 7 vervellen : 1 zweet verkleurd : 1 zweten en rillen : 1

Immuunsysteem : 6 overgevoeligheid : 5 Reaction to excipient : 1

Infecties en parasitaire aandoeningen : 15 amandelontsteking : 1 Bovenste luchtweginfectie : 1 bronchitis : 1 faryngitis : 2 longontsteking : 4 onsteking van het neusslijmvlies : 1 ontsteking tandvlees : 2 ontsteking van haarzakjes : 1 orale candida infectie : 1 pustuleuze rash : 1

Intoxicaties en letsels : 4 maternale blootstelling tijdens zwangerschap : 1 medisch hulpmiddel moeilijk te gebruiken : 1 onjuiste dosis toegediend door medisch hulpmiddel : 1 Producttoedieningsfout : 1

Maag-darmstelsel : 128 aften : 1 Anesthesie van de mond : 1 blaarvorming mondslijmvlies : 4 bloederige ontlasting : 1 boeren : 1 braakneiging : 3 braken : 10 branderige tong : 1 buikpijn : 11 caries tanden : 13 diarree : 10 droge mond : 4 gestoorde voedselpassage door slokdarm (dysfagie) : 1 gezwollen tong : 1 gingiva-pijn : 2 incontinentie voor ontlasting of gas : 1 lipzwelling : 3 maag-darm pijn : 1 maagklachten : 1 misselijkheid : 18 mondbloeding : 1 obstipatie, verstopping : 3 oedeem mond : 1 oesofaguspijn : 1 ontsteking mondholte : 1 onwelriekende adem : 1 opgezette buik : 2 oraal ongemak : 1 orale lichen planus : 1 pijn in de bovenbuik : 2 pijnlijke en krampachtige aandrang tot ontlasting : 1 tandaandoening : 3 tanden bros : 1 tanderosie : 1 tandglazuurafwijking : 1 tandverkleuring : 6 tintelingen mond : 1 tongoedeem : 1 tongontsteking : 1 Tongue discomfort : 2 tongverkleuring : 2 verkleurde ontlasting : 1 verminderde gevoeligheid in de mond : 2 winderigheid : 1 zuurbranden : 1 zweertje in de mond : 1

Nier en urinewegen : 7 aandoening urinelozing : 2 albumine in de urine : 1 urine-incontinentie : 2 urineretentie : 1 urinewegaandoening : 1

Oog : 10 gezichtsvermogen afgenomen : 4 oogaandoening : 1 oogirritatie : 1 scheelzien : 1 scherpzien gereduceerd : 1 vochtophoping rondom oogkas : 1 wazig zien : 1

Oor en evenwichtsorgaan : 5 draaiduizeligheid : 2 oorsuizen : 2 ziekte van Ménière : 1

Product aanlegenheden : 113 aangelegenheid m.b.t. medisch hulpmiddel : 2 Drug delivery system issue : 1 klacht over product : 95 medisch hulpmiddel defect : 1 Product delivery mechanism issue : 1 product kwaliteitsaangelegenheid : 7 product substitutieaangelegenheid : 5 productgeur abnormaal : 1

Psychisch : 162 abnormaal gedrag : 8 abnormale dromen : 2 afhankelijkheid van geneesmiddel : 1 agressie : 12 angst : 9 depressie : 1 depressieve stemming : 6 doorslaapstoornis : 1 emotionele labiliteit : 4 emotionele stoornis : 2 gedragsproblemen : 1 hallucinatie (visueel) : 2 hallucinaties : 10 horen van stemmen (auditieve hallucinaties) : 2 ijlen : 1 Lusteloos : 1 nachtmerrie : 3 neurose : 1 obsessieve-compulsieve stoornis : 1 onrust : 16 opzettelijke automutilatie : 1 paniekreactie : 1 prikkelbaarheid : 7 psychische stoornis : 1 psychotische stoornis : 1 rusteloosheid : 20 Separation anxiety disorder : 1 slaap van slechte kwaliteit : 5 slaapstoornis : 6 slapeloosheid : 8 spanning : 1 Speech sound disorder : 1 stemmingswisselingen : 2 tachyphrenia : 1 uitgelaten stemming : 1 verminderd libido : 1 verminderd oogcontact : 1 verwarde toestand : 2 waandenkbeelden : 1 woede-aanval : 6 zenuwachtigheid : 10

Spieren, gewrichten en bindweefsel : 58 gewrichtspijn : 3 groeivertraging : 2 Klachten skelet/spierstelsel : 1 nekpijn : 3 pijn in arm of been : 4 pijn in de zij : 1 Problemen ledemaat : 2 rugpijn : 1 skeletspierstelselpijn : 1 skeletspierstijfheid : 3 spier ongemak : 1 spieraandoening : 1 Spierpijn : 9 spierspasmen : 21 spiertrekkingen : 2 spierzwakte : 3

Testuitslagen en onderzoeken : 25 ademhalingsfrequentie verhoogd : 1 bloed albumine verhoogd : 1 bloeddruk verlaagd : 1 glucosespiegel bloed verlaagd : 1 hartfrequentie verhoogd : 15 lichaamstemperatuur verlaagd : 2 melkzuurspiegel bloed verhoogd : 1 verminderde hoeveelheid zuurstof in bloed : 3

Toedieningsplaats en lichaam algemeen : 360 algemene deterioriatie van lichamelijke gezondheid : 1 Complication associated with device : 1 geen bijwerking : 1 geneesmiddel onvoldoende werkzaam : 39 geneesmiddelinteractie : 5 gevoel abnormaal : 4 gevoel van vreemd lichaam : 1 gezichtszwelling : 3 het heet hebben : 3 het koud hebben : 1 honger : 1 huilen : 4 koorts : 3 koude rillingen : 3 lichaamszwakte : 3 loopstoornis : 2 malaise : 10 oedeem : 1 onbestendig gevoel borstkas : 4 ontsteking : 1 onverwacht effect : 99 perifeer oedeem : 2 perifere zwelling : 3 pijn : 2 pijn in de borstkas : 8 pijn op de injectieplaats : 3 reactie op de plaats van toediening : 1 secretie uitscheiding : 1 Therapeutisch product effect verlaagd : 8 therapeutische respons vertraagd : 1 verminderde werkzaamheid : 119 vermoeidheid : 12 verslechtering van de aandoening : 4 zich zenuwachtig voelen : 3 zwelling aangezicht : 3

Voeding en stofwisseling : 4 Hoog bloedsuikergehalte (hyperglykemie) : 2 verminderde eetlust : 1 vocht vasthouden : 1

Voortplantingsstelsel en borsten : 2 melkafscheiding : 1 onregelmatige menstruatie : 1

Zenuwstelsel : 239 aandachtstoornis : 4 aura : 1 branderig gevoel : 1 duizeligheid : 28 epilepsie : 2 flauwvallen : 6 gedeeltelijk verlies van het reukvermogen : 1 geheugen vermindering : 1 geheugenverlies : 1 hoofdpijn : 41 migraine : 1 niet kunnen ruiken : 1 overactiviteit : 32 perifere motorische neuropathie : 1 petit mal epilepsie : 1 presyncope : 2 slaperigheid : 1 smaakverlies : 1 Spraakstoornis (algemeen) : 1 stoornis van het schrijven : 1 tintelingen : 6 toegenomen spierspanning (dystonie) : 2 trilling/beving (tremor) : 87 verhoogde spanning : 3 verminderd geestelijk vermogen : 1 verstoord gevoel huid bij aanraking : 1 verstoorde smaak : 11

Zwangerschap en perinatale periode : 2 hypotone baarmoeder : 1 spontane miskraam : 1

Alle meldingen in Europa zijn hier te vinden.

De gegevens hieronder komen van VigiBase. Dit is de databank van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) die onderhouden wordt door het Uppsala Monitoring Centre. Hierin zijn meldingen opgenomen van bijwerkingen van geneesmiddelen die zijn gerapporteerd door zorgverleners zoals artsen, apothekers en van patiënten.
Lees hier verder voor meer informatie over de WHO databank.

De gegevens zijn afkomstig vanuit meerdere landen. De rapportage kan door verschillen in nationale wetgeving en beleid worden beïnvloed. Bijvoorbeeld door verschillen in beschikbaarheid en mate van gebruik van het geneesmiddel in een land.
Het feit dat een melding in de databank opgenomen is hoeft niet te betekenen dat het verband tussen de klacht en het geneesmiddel vast staat.

Het aantal meldingen zegt niets over de kans op het optreden of krijgen van een bijwerking of de frequentie van optreden. Het is daarom niet mogelijk om incidentiecijfers te berekenen uit de gegevens van de databank.

De voordelen en de risico’s van een geneesmiddel verschilt per individu. Data dient daarom wetenschappelijk geëvalueerd te worden op basis van alle beschikbare informatie.

Patiënten worden geadviseerd bij het optreden van bijwerkingen, twijfel over medicijnen, gezondheid of behandeling, altijd contact op te nemen met de eigen apotheker, arts of specialist. Pas geneesmiddelgebruik nooit zelf aan! Bespreek klachten altijd met de behandelend arts of de apotheker. Die kent de persoonlijke situatie, weet welke andere geneesmiddelen gebruikt worden en kan het beste adviseren wat te doen.

Lees hier de officiële VigiAccess disclaimer.

SALBUTAMOL

Aantal meldingen	89.083
Geslacht
Vrouw Man Onbekend	50.311 (56%) 31.576 (35%) 7.196 (8%)
Leeftijd
Jaar van ontvangst
Regio
Afrika Noord- en Zuid-Amerika Azië Europa Oceanië	521 (1%) 65.005 (73%) 12.051 (14%) 8.941 (10%) 2.565 (3%)

Overzicht van de gemelde bijwerkingen

Ademhalingsstelsel en borstkas : 22.115

Bloed- en lymfestelsel : 441

Bloedvaten : 2.346

Chirurgische en medische verrichtingen : 2.641

Congenitale en genetische afwijkingen : 222

Endocrien syteem : 196

Hart : 9.393

Huid- en onderhuid : 5.758

Immuunsysteem : 2.080

Infecties en parasitaire aandoeningen : 6.267

Intoxicaties en letsels : 32.400

Lever en galwegen : 267

Maag-darmstelsel : 6.526

Neoplasmata : 958

Nier en urinewegen : 744

Oog : 1.600

Oor en evenwichtsorgaan : 477

Product aanlegenheden : 17.089

Psychisch : 4.992

Sociale omstandigheden : 802

Spieren, gewrichten en bindweefsel : 2.494

Testuitslagen en onderzoeken : 4.716

Toedieningsplaats en lichaam algemeen : 30.073

Voeding en stofwisseling : 1.989

Voortplantingsstelsel en borsten : 249

Zenuwstelsel : 13.349

Zwangerschap en perinatale periode : 328

Indien u wilt zoeken op vergelijkbare middelen dan kunt u een keuze maken uit onderstaande lijst waarna de zoekresultaten opnieuw getoond worden voor het gekozen geneesmiddel.

#	ATC code	Geneesmiddel	Vorm
1	R03AC03	BRICANYL (TERBUTALINE)	Inhalatiepoeder
2	R03AC03	TERBUTALINE	Inhalatiepoeder
3	R03AC04	FENOTEROL (SELECTIEVE BETA-2-SYMPATHICOMIMETICA R03AC04)	Overige toedieningsvormen
4	R03AC12	SALMETEROL	Aerosol, Inhalatiepoeder
5	R03AC12	SEREVENT (SALMETEROL)	Aerosol, Inhalatiepoeder
6	R03AC13	ATIMOS (FORMOTEROL)	Aerosol
7	R03AC13	FORADIL (FORMOTEROL)	Inhalatiepoeder
8	R03AC13	FORMOTEROL	Inhalatiepoeder
9	R03AC13	FORMOTEROL (FORMOTEROL)	Inhalatiepoeder
10	R03AC13	FORMOTEROL NOVOLIZER (FORMOTEROL)	Inhalatiepoeder
11	R03AC13	OXIS (FORMOTEROL)	Inhalatiepoeder
12	R03AC18	HIROBRIZ BREEZHALER (INDACATEROL)	Inhalatiepoeder
13	R03AC18	ONBREZ BREEZHALER (INDACATEROL)	Inhalatiepoeder
14	R03AC19	STRIVERDI (OLODATEROL)	Vernevelvloeistof