Bron: Apotheek.nl

Wat vermeldt het Farmacotherapeutisch Kompas
Wat vermeldt officiële productinformatie?

Wat heeft Lareb hier zelf over gepubliceerd?

Welke signalen heeft Lareb hierover geschreven?

Lees eerst deze toelichting!

• Het tonen van de meldingen op de website is bedoeld om inzicht te krijgen in rechtstreeks bij het Bijwerkingencentrum Lareb gemelde bijwerkingen door zorgverleners en patiënten.
• Het aantal meldingen zegt niets over de kans op het optreden of krijgen van een bijwerking of de frequentie van optreden.
• Het is niet zeker dat er ook een verband bestaat tussen de gemelde klacht en het geneesmiddel. Het is een verdenking van de melder dat het geneesmiddel heeft bijgedragen aan de klachten.
• Eén melding kan meerdere bijwerkingen betreffen die afzonderlijk in het overzicht getoond worden. Het aantal bijwerkingen kan dus hoger zijn dan het aantal meldingen.
• Onderstaande gegevens over meldingen mogen uitsluitend in publicaties en media worden gebruikt na overleg met Lareb. Dit in verband met de juiste interpretatie en benodigde toelichting van deze gegevens.
• Als u zoekt op een merknaam of stofnaam dan worden alle meldingen getoond van de middelen die de werkzame stof van dat middel bevatten.

Onderstaande gegevens zijn het laatst bijgewerkt op 8-6-2023.

DURVALUMAB

Aantal meldingen	13
Ernstig	4
Geslacht
Man Vrouw	9 (69%) 4 (31%)
Leeftijd
Jaar van ontvangst Jaar waarin de melding gedaan is.
Jaar bijwerking Jaar waarin de bijwerking optrad. Als er meerdere bijwerkingen zijn gemeld is het jaar dat de eerste bijwerking optrad hier meegenomen. Voor 2002 werd gekeken naar de datum waarop de melding gedaan werd. Van deze meldingen is de datum van optreden niet altijd bekend.
Melder

Overzicht van de gemelde bijwerkingen

Klik op een bijwerking voor meer specifieke informatie

Bloed- en lymfestelsel : 3 auto-immuunhemolytische anemie : 1 Bloedarmoede : 1 Immune trombocytopenie : 1

Bloedvaten : 1 afsterven van weefsel (necrose) door zuurstoftekort : 1

Endocrien syteem : 2 schildklieraandoening : 1 schildklierontsteking : 1

Huid- en onderhuid : 2 droge huid : 1 huiduitslag (toxisch) : 1

Infecties en parasitaire aandoeningen : 1 Varicella zoster virus infection : 1

Lever en galwegen : 1 cholestatische lever letsel : 1

Maag-darmstelsel : 1 buikpijn : 1

Neoplasmata : 1 langerhanscelhistiocytose : 1

Spieren, gewrichten en bindweefsel : 1 gewrichtspijn : 1

Testuitslagen en onderzoeken : 1 gewicht verlaagd : 1

Toedieningsplaats en lichaam algemeen : 3 algemene deterioriatie van lichamelijke gezondheid : 1 koorts : 1 malaise : 1

Voeding en stofwisseling : 1 verminderde eetlust : 1

Zenuwstelsel : 1 allodynie : 1

Alle meldingen in Europa zijn hier te vinden.

De gegevens hieronder komen van VigiBase. Dit is de databank van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) die onderhouden wordt door het Uppsala Monitoring Centre. Hierin zijn meldingen opgenomen van bijwerkingen van geneesmiddelen die zijn gerapporteerd door zorgverleners zoals artsen, apothekers en van patiënten.
Lees hier verder voor meer informatie over de WHO databank.

De gegevens zijn afkomstig vanuit meerdere landen. De rapportage kan door verschillen in nationale wetgeving en beleid worden beïnvloed. Bijvoorbeeld door verschillen in beschikbaarheid en mate van gebruik van het geneesmiddel in een land.
Het feit dat een melding in de databank opgenomen is hoeft niet te betekenen dat het verband tussen de klacht en het geneesmiddel vast staat.

Het aantal meldingen zegt niets over de kans op het optreden of krijgen van een bijwerking of de frequentie van optreden. Het is daarom niet mogelijk om incidentiecijfers te berekenen uit de gegevens van de databank.

De voordelen en de risico’s van een geneesmiddel verschilt per individu. Data dient daarom wetenschappelijk geëvalueerd te worden op basis van alle beschikbare informatie.

Patiënten worden geadviseerd bij het optreden van bijwerkingen, twijfel over medicijnen, gezondheid of behandeling, altijd contact op te nemen met de eigen apotheker, arts of specialist. Pas geneesmiddelgebruik nooit zelf aan! Bespreek klachten altijd met de behandelend arts of de apotheker. Die kent de persoonlijke situatie, weet welke andere geneesmiddelen gebruikt worden en kan het beste adviseren wat te doen.

Lees hier de officiële VigiAccess disclaimer.

DURVALUMAB

Aantal meldingen	6.499
Geslacht
Vrouw Man Onbekend	2.152 (33%) 3.677 (57%) 670 (10%)
Leeftijd
Jaar van ontvangst
Regio
Afrika Noord- en Zuid-Amerika Azië Europa Oceanië	22 (0%) 2.270 (35%) 1.590 (24%) 2.323 (36%) 294 (5%)

Overzicht van de gemelde bijwerkingen

Ademhalingsstelsel en borstkas : 1.941

Bloed- en lymfestelsel : 307

Bloedvaten : 176

Chirurgische en medische verrichtingen : 26

Congenitale en genetische afwijkingen : 9

Endocrien syteem : 407

Hart : 275

Huid- en onderhuid : 560

Immuunsysteem : 62

Infecties en parasitaire aandoeningen : 729

Intoxicaties en letsels : 591

Lever en galwegen : 256

Maag-darmstelsel : 758

Neoplasmata : 593

Nier en urinewegen : 180

Oog : 83

Oor en evenwichtsorgaan : 24

Product aanlegenheden : 11

Psychisch : 143

Sociale omstandigheden : 12

Spieren, gewrichten en bindweefsel : 472

Testuitslagen en onderzoeken : 614

Toedieningsplaats en lichaam algemeen : 1.483

Voeding en stofwisseling : 308

Voortplantingsstelsel en borsten : 28

Zenuwstelsel : 467

Indien u wilt zoeken op vergelijkbare middelen dan kunt u een keuze maken uit onderstaande lijst waarna de zoekresultaten opnieuw getoond worden voor het gekozen geneesmiddel.

#	ATC code	Geneesmiddel	Vorm
1	L01FF01	NIVOLUMAB	Infuus
2	L01FF01	OPDIVO (NIVOLUMAB)	Oplossing voor infuus
3	L01FF02	KEYTRUDA (PEMBROLIZUMAB)	Oplossing voor infuus, Poeder voor infuus
4	L01FF02	PEMBROLIZUMAB	Infuus
5	L01FF04	BAVENCIO (AVELUMAB)	Oplossing voor infuus
6	L01FF05	ATEZOLIZUMAB	Infuus
7	L01FF05	TECENTRIQ (ATEZOLIZUMAB)	Oplossing voor infuus
8	L01FF06	LIBTAYO (CEMIPLIMAB)	Oplossing voor infuus