Bron: Apotheek.nl

Wat vermeldt het Kinderformularium?
Wat vermeldt het Farmacotherapeutisch Kompas
Wat vermeldt officiële productinformatie?

Wat heeft Lareb hier zelf over gepubliceerd?

#	Auteur(s)	Titel	Tijdschrift	Jaar	Volume	Link
1	Dubbelman Y.D, Thung F.H, Heeringa M	Ernstige tardieve dyskinesieen tijdens behandeling met risperidon en fluoxetine.	Nederlands Tijdschrift voor Geneeskunde	1998	142:1508-11	Download publicatie
2	Bouvy ML	Bloeduitstortingen bij gebruik van fluoxetine plus een NSAID.	Pharmaceutisch Weekblad	1997	132

Welke signalen heeft Lareb hierover geschreven?

#	Titel	Jaar	Download
1	A combination of metoclopramide and selective serotonin reuptake inhibitors: additional extrapyramidal effects?	2005
2	Hyperpigmentatie tijdens het gebruik van SSRI’s	2001
3	Paroxetine and restless legs	2008
4	Serotonin Re-uptake Inhibitors (SSRIs) and alopecia	2008
5	Serotonin Re-uptake Inhibitors (SSRIs) and shock-like paraesthasias - an update	2008
6	Serotonin Re-uptake Inhibitors (SSRIs) and shocklike paraesthesia	2002
7	SSRI’s en galactorroe	2000
8	SSRI’s en nauwe kamerhoek glaucoom	2001
9	SSRI's and aggression	2009
10	SSRI's and aggression - an update	2014
11	SSRI's and hot flushing	2011
12	SSRI's and persistent sexual dysfunction	2012
13	SSRI's and tinnitus	2005
14	SSRI's and venlafaxine in association with bruxism	2006
15	SSRI's and weight gain	2003

Lees eerst deze toelichting!

• Het tonen van de meldingen op de website is bedoeld om inzicht te krijgen in rechtstreeks bij het Bijwerkingencentrum Lareb gemelde bijwerkingen door zorgverleners en patiënten.
• Het aantal meldingen zegt niets over de kans op het optreden of krijgen van een bijwerking of de frequentie van optreden.
• Het is niet zeker dat er ook een verband bestaat tussen de gemelde klacht en het geneesmiddel. Het is een verdenking van de melder dat het geneesmiddel heeft bijgedragen aan de klachten.
• Eén melding kan meerdere bijwerkingen betreffen die afzonderlijk in het overzicht getoond worden. Het aantal bijwerkingen kan dus hoger zijn dan het aantal meldingen.
• Onderstaande gegevens over meldingen mogen uitsluitend in publicaties en media worden gebruikt na overleg met Lareb. Dit in verband met de juiste interpretatie en benodigde toelichting van deze gegevens.
• Als u zoekt op een merknaam of stofnaam dan worden alle meldingen getoond van de middelen die de werkzame stof van dat middel bevatten.

Onderstaande gegevens zijn het laatst bijgewerkt op 26-4-2022.

FLUOXETINE

Aantal meldingen	860
Ernstig	103
Geslacht
Man Vrouw Onbekend	199 (23%) 659 (77%) 2 (0%)
Leeftijd
Jaar van ontvangst Jaar waarin de melding gedaan is.
Jaar bijwerking Jaar waarin de bijwerking optrad. Als er meerdere bijwerkingen zijn gemeld is het jaar dat de eerste bijwerking optrad hier meegenomen. Voor 2002 werd gekeken naar de datum waarop de melding gedaan werd. Van deze meldingen is de datum van optreden niet altijd bekend.
Melder

Overzicht van de gemelde bijwerkingen

Klik op een bijwerking voor meer specifieke informatie

Ademhalingsstelsel en borstkas : 54 bloedneus : 3 cyanose, neonataal : 1 falen van de ademhaling : 1 geeuwen : 3 hoesten : 10 hyperventilatie : 2 Infantile apnoea : 1 irritatie keel : 6 kortademigheid : 5 longaandoening : 1 longfibrose : 1 longontsteking : 1 luchtwegaandoening : 2 neonataal "respiratory distress syndrome" : 1 neusklachten : 1 ophoesten van bloed : 1 orofaryngeale pijn : 5 stemloosheid : 1 stemstoornis : 4 verminderde ademhaling bij pasgeborene : 2 verstikking : 1 verstikking bij pasgeborene : 1

Bloed- en lymfestelsel : 8 bloedingsneiging : 2 bloedstollingsstoornis : 3 te weinig bloedplaatjes (trombocytopenie) : 3

Bloedvaten : 32 Bloeding : 1 Bloeduitstorting : 15 fenomeen van Raynaud : 1 Koude vingertoppen en tenen : 2 lage bloeddruk bij opstaan : 2 ontsteking bloedvaten (polyarteriitis nodosa) : 1 opvlieger : 4 overmatig blozen : 2 Shock symptom : 1 vaatontsteking : 1 verhoogde bloeddruk : 2

Chirurgische en medische verrichtingen : 1 abortus provocatus : 1

Endocrien syteem : 8 overmatige werking van de schildklier (hyperthyroïdie) : 2 Pubertal disorder : 1 verhoging prolactine (hyperprolactinemie) : 3 verminderde afgifte van antidiuretisch hormoon : 1 vertraagde werking schildklier (hypothyroïdie) : 1

Hart : 30 angina pectoris (pijn op de borst vanuit het hart) : 1 bradycardie neonataal : 1 hartfalen : 1 hartkloppingen : 16 hartritmestoornis (boezemfibrilleren) : 3 hartritmestoornis (boezemflutter) : 1 onregelmatige hartslag : 1 snel hartritme : 3 trage hartslag : 2 verstoorde prikkelgeleiding tussen hartboezems en hartkamers (AV blok) : 1

Huid- en onderhuid : 165 acne : 1 allergische huidontsteking : 1 angio-oedeem : 2 blaar : 1 dermatitis psoriasiformis : 2 droge huid : 1 eczeem : 1 Enkelvoudige blauwe plek : 2 galbulten : 22 haaruitval : 17 huidaandoening : 1 huidontsteking met blaarvorming : 2 huidreactie : 1 huiduitslag : 23 huiduitslag ( maculo-papulair) : 2 huiduitslag met blaasjes : 2 huiduitslag rondom haarzakjes : 1 huidverkleuring : 1 Jeuk : 16 jeukende huiduitslag : 1 Meerdere blauwe plekken : 8 minder haargroei : 1 nagelafwijking : 1 nagelloslating : 1 overmatig haargroei : 1 overmatig haargroei : 1 overmatig zweten : 31 plaatselijke haaruitval (alopecia areata) : 1 puntbloedingen : 1 reactie op zonlicht : 3 rode huiduitslag : 4 rode onderhuidse zwelling (erythema nodusum) : 1 roodheid : 2 rosacea : 1 sarcoidose van de huid : 1 toename huidpigment : 2 verlies van haren, met name van de oogharen en wenkbrauwen (madarose) : 1 vervellen : 2 zweer : 1 zweetklieraandoening : 1

Immuunsysteem : 4 anafylactische reactie : 1 anafylactische shock : 1 overgevoeligheid : 2

Infecties en parasitaire aandoeningen : 10 chronische neusbijholte ontsteking : 1 faryngitis : 2 onsteking van het neusslijmvlies : 2 ontsteking tandvlees : 1 ontsteking van haarzakjes : 1 ontsteking van het oogwit en de slijmvliezen van het oog : 3

Intoxicaties en letsels : 11 branderig gevoel slokdarm : 1 kneuzing : 2 letsel : 1 maternale blootstelling tijdens zwangerschap : 4 overdosis : 1 Pharyngeal contusion : 1 Sedation complication : 1

Lever en galwegen : 5 afwijkende leverfunctie : 1 geelzucht : 1 Hepatitis : 1 leveraandoening : 1 leververvetting (hepatische steatose) : 1

Maag-darmstelsel : 203 aandoening maag-darmstelsel : 5 anale pruritus : 1 belemmering van de speekselgang : 1 bloeding van de endeldarm : 2 braakneiging : 2 braken : 12 buikklachten : 8 buikpijn : 13 caries tanden : 1 colitis microscopisch : 1 diarree : 22 droge mond : 21 frequente darmbewegingen : 1 gestoorde voedselpassage door slokdarm (dysfagie) : 5 gezwollen tong : 2 lipzwelling : 2 maag-darm bloeding : 1 maag-darm pijn : 1 maagdarmgeluiden abnormaal : 1 maagklachten : 15 misselijkheid : 51 obstipatie, verstopping : 4 oesofaguspijn : 6 ontsteking mondholte : 1 pijn in de bovenbuik : 5 prikkelbare darmsyndroom : 1 tandaandoening : 2 tanden bros : 1 tandvlees bloeding : 1 tintelingen mond : 3 tongaandoening : 1 tongoedeem : 1 tongontsteking : 3 tongspasme : 1 Tongue discomfort : 1 verhoogde afscheiding van speeksel : 2 winderigheid : 1 zuurbranden : 1

Neoplasmata : 2 benigne leverneoplasma : 1 goedaardige hersentumor : 1

Nier en urinewegen : 28 aandoening urinelozing : 2 blaaspijn : 1 blaasspasme : 1 holte met vocht in de nier (niercyste) : 1 incontinentie : 1 nachtelijke urinelozing : 3 nefrotisch syndroom : 1 pijn, jeuk of branderigheid bij plassen : 5 urine-incontinentie : 2 urineretentie : 3 vaak plassen : 1 vaker urineren : 6 wel vaker maar in totaal niet meer plassen per dag (pollakisurie) : 1

Oog : 43 accomodatiestoornis ooglens : 1 afwijkende, uitpuilende stand van de oogbol (exoftalmie) : 1 bijziendheid : 2 droog oog : 4 dubbelzien : 1 gezichtsvermogen afgenomen : 6 lichtschuwheid : 4 macula degeneratie : 1 ongemak in het oog : 1 oogaandoening : 1 oogirritatie : 2 oogpijn : 1 rood oog : 1 staar : 1 stoornis zien (fotopsie) : 2 verwijding van de pupillen : 4 Visual snow syndrome : 1 wazig zien : 9

Oor en evenwichtsorgaan : 13 doofheid : 1 oorsuizen : 9 overgevoeligheid voor geluid : 2 slechthorendheid : 1

Product aanlegenheden : 2 klacht over product : 1 Product after taste : 1

Psychisch : 343 aanpassingsstoornissen met depressieve stemming : 1 abnormaal gedrag : 1 abnormaal orgasme : 5 abnormale dromen : 10 agressie : 20 alcoholisme : 2 alcoholprobleem : 1 angst : 26 Apathisch : 2 bedplassen : 1 bipolaire I stoornis : 1 brassend eten : 2 Depersonalisation/derealisation disorder : 4 depressie : 20 depressieve stemming : 9 Derealisatie : 3 desoriëntatie : 1 dissociatieve stoornis : 1 eetstoornis : 1 emotionele armoede : 7 emotionele labiliteit : 3 emotionele stoornis : 3 ernstige depressie : 1 gedachte over zelfverwonding : 2 hallucinatie (visueel) : 3 hallucinaties : 8 het uitblijven van een orgasme : 2 horen van stemmen (auditieve hallucinaties) : 2 hypomanie : 1 ijlen : 2 katatonie : 1 libidoverlies : 9 lichamelijke klachten op basis van psychisch onwelbevinden (cenversiestoornis) : 1 Lusteloos : 1 manie : 2 nachtmerrie : 4 negatieve gedachten : 1 onrust : 8 onverschillig : 1 opzettelijke automutilatie : 4 orgasmegevoel verminderd : 1 orgasmestoornis bij de vrouw : 1 paniekaanval : 8 paniekreactie : 2 persoonlijkheidsstoornis : 1 persoonlijkheidsverandering : 1 praten in slaap : 1 prikkelbaarheid : 2 psychische stoornis : 1 psychotische stoornis : 2 rusteloosheid : 9 slaap van slechte kwaliteit : 2 slaapaanvallen : 1 slaapstoornis : 8 slapeloosheid : 25 somnabulisme : 1 spanning : 2 stemmingswisselingen : 3 stotteren : 2 suïcidaal gedrag : 2 tandenknarsen : 11 tic : 3 verhoogd libido : 1 verminderd libido : 24 verminderde interesse : 1 vertraagd denken : 1 verwarde toestand : 3 Vijandigheid : 1 waandenkbeelden : 1 woede-aanval : 1 zelfmoord : 5 zelfmoordgedachte : 25 zelfmoordpoging : 6 zenuwachtigheid : 8

Spieren, gewrichten en bindweefsel : 62 afname spiervolume (spieratrofie) : 1 dwangstand van het hoofd : 1 een verlaagde spierspanning bij een pasgeborene : 1 fibromyalgie : 1 gewrichtsaandoening : 1 Gewrichtsontsteking : 4 gewrichtspijn : 11 gewrichtsstijfheid : 1 gewrichtszwelling : 1 Groeistoornis : 1 groeivertraging : 1 kaakklem : 7 pijn in arm of been : 2 pijn in kaak : 1 rugpijn : 4 skeletspierstijfheid : 1 spier ongemak : 1 Spierpijn : 14 spierspasmen : 6 spiertrekkingen : 1 temporomandibulair gewrichtssyndroom : 1

Testuitslagen en onderzoeken : 39 afwijkend ECG (QT verlengd) : 3 afwijkend EEG : 1 bloedingstijd verlengd : 1 botdichtheid verlaagd : 1 gewicht verhoogd : 22 gewicht verlaagd : 3 glucosespiegel bloed verlaagd : 1 hartfrequentie onregelmatig : 1 hartfrequentie verlaagd : 1 leverfunctietests abnormaal : 1 lichaamstemperatuur verhoogd : 1 toegenomen spiegel van een geneesmiddel : 1 verhoogde oogboldruk : 1 verminderde hoeveelheid zuurstof in bloed : 1

Toedieningsplaats en lichaam algemeen : 234 blaasje op slijmvliezen : 1 dorst : 1 geneesmiddel onvoldoende werkzaam : 5 geneesmiddelenbijwerking : 1 geneesmiddelinteractie : 32 geneesmiddelonttrekkingssyndroom : 4 gevoel abnormaal : 4 gevoel van verandering in lichaamstemperatuur : 2 gevoel van vreemd lichaam : 1 gezichtszwelling : 1 griepachtige verschijnselen : 8 het heet hebben : 4 het koud hebben : 1 honger : 1 huilen : 2 inhiberend geneesmiddel interactie : 1 injectieplaatshematoom : 2 injectieplaatswarmte : 1 koorts : 3 koude rillingen : 5 lage lichaamstemperatuur : 1 lichaamszwakte : 3 lymfadenopathie op vaccinatieplaats : 1 malaise : 13 oedeem : 2 onbestendig gevoel borstkas : 1 ontsteking op de injectieplaats : 3 onttrekkingssyndroom : 4 onverwacht effect : 44 perifeer oedeem : 5 pijn : 2 pijn in de borstkas : 5 pijn op de injectieplaats : 7 potentiërend geneesmiddel interactie : 3 roodheid op de injectieplaats : 2 terugkerende klachten na stoppen van het geneesmiddel : 1 verhoogde lichaamstemperatuur : 1 verminderde werkzaamheid : 4 vermoeidheid : 42 verslechtering van de aandoening : 1 vertraagde genezing : 1 vertraging van de ontwikkeling : 1 wisselwerking met alcohol : 1 zich zenuwachtig voelen : 1 zuigelingensterfte : 1 zwelling aangezicht : 1 zwelling van injectieplaats : 3

Voeding en stofwisseling : 35 Hoog bloedsuikergehalte (hyperglykemie) : 2 Laag bloedsuikergehalte (hypoglykemie) : 5 laag natriumgehalte (hyponatriëmie) : 6 toegenomen eetlust : 7 verminderde eetlust : 13 verstoorde eetlust : 1 vocht vasthouden : 1

Voortplantingsstelsel en borsten : 70 bloedingen na de menopauze : 3 borstpijn : 1 borstvergroting : 2 genitale hypo-esthesie : 3 gezwollen borst : 1 Heavy menstrual bleeding : 2 impotentie : 5 Intermenstrual bleeding : 8 langdurig aanhoudende erectie (priapisme) : 1 melkafscheiding : 12 menstruaties met grote tussenpozen : 2 menstruatiestoornis : 5 onregelmatige menstruatie : 3 onvruchtbaarheid vrouwelijk : 1 polymenorroe : 1 seksuele stoornis : 5 stoornis van zaadlozing (ejaculatiestoornis) : 1 tepelpijn : 1 uitblijven zaadlozing : 1 vaginale afscheiding : 1 vaginale bloeding : 3 vaginale droogheid : 2 verminderde menstruatie : 1 vulvovaginale pruritus : 1 wegblijven van de menstruatie : 3 ziekte van Peyronie : 1

Zenuwstelsel : 265 aandachtstoornis : 7 aangezichtspijn : 1 beroerte (CVA) : 1 beroerte (CVA) : 1 bewegingsarmoede : 1 bewegingsarmoede bij pasgeborene : 1 branderig gevoel : 3 dementie : 1 diffuse hoofdpijn : 5 duizeligheid : 32 dyskinesie : 3 Electric shock sensation : 3 epilepsie : 2 ernstige bijwerking door middelen met serotonerge werking (serotoninesyndroom) : 13 evenwichtsstoornis : 3 extrapiramidale aandoening : 2 flauwvallen : 9 geheugen vermindering : 8 geheugenverlies : 5 hoofdpijn : 52 kwijlen : 1 migraine : 6 Neonataal insult : 1 onwillekeurig aanspannen van spieren : 2 overactiviteit : 3 overmatige bewegingsdrang : 1 overmatige bewegingsdrang, neonatal : 1 partieel insult : 1 perifere zenuwpijn : 2 petit mal epilepsie : 1 presyncope : 1 ritmische, niet willekeurige beweging van het oog (nystagmus) : 2 rusteloosheid; drang om te bewegen : 3 rusteloze benen (restless legs-syndroom) : 4 slaap paralyse : 1 slaperigheid : 12 Smaakstoornis : 1 specifieke bewegingstoornissen (tardieve dyskinesie) : 1 spierspasmen : 3 Spraakstoornis (algemeen) : 3 spraakstoornis als gevolg van een hersenaandoening (afasie) : 1 tintelingen : 9 toegenomen spierspanning (dystonie) : 2 toeval (convulsie) : 4 trage response op stimuli : 1 trilling/beving (tremor) : 27 veranderd bewustzijn : 1 verhoogde spanning : 1 verminderd bewustzijn : 1 verminderd geestelijk vermogen : 1 verminderde gevoeligheid : 6 vermindering beoordelingsvermogen : 1 verstoorde smaak : 7

Zwangerschap en perinatale periode : 13 aandoening aan de placenta : 1 aandoening bij pasgeborene : 1 foetale dood : 2 foetale groeibeperking : 1 hoge bloeddruk tijdens zwangerschap : 1 miskraam : 1 navelstrengafwijking : 1 te weinig vruchtwater : 1 zwangerschap tijdens gebruik anticonceptiepil : 4

Alle meldingen in Europa zijn hier te vinden.

De gegevens hieronder komen van VigiBase. Dit is de databank van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) die onderhouden wordt door het Uppsala Monitoring Centre. Hierin zijn meldingen opgenomen van bijwerkingen van geneesmiddelen die zijn gerapporteerd door zorgverleners zoals artsen, apothekers en van patiënten.
Lees hier verder voor meer informatie over de WHO databank.

De gegevens zijn afkomstig vanuit meerdere landen. De rapportage kan door verschillen in nationale wetgeving en beleid worden beïnvloed. Bijvoorbeeld door verschillen in beschikbaarheid en mate van gebruik van het geneesmiddel in een land.
Het feit dat een melding in de databank opgenomen is hoeft niet te betekenen dat het verband tussen de klacht en het geneesmiddel vast staat.

Het aantal meldingen zegt niets over de kans op het optreden of krijgen van een bijwerking of de frequentie van optreden. Het is daarom niet mogelijk om incidentiecijfers te berekenen uit de gegevens van de databank.

De voordelen en de risico’s van een geneesmiddel verschilt per individu. Data dient daarom wetenschappelijk geëvalueerd te worden op basis van alle beschikbare informatie.

Patiënten worden geadviseerd bij het optreden van bijwerkingen, twijfel over medicijnen, gezondheid of behandeling, altijd contact op te nemen met de eigen apotheker, arts of specialist. Pas geneesmiddelgebruik nooit zelf aan! Bespreek klachten altijd met de behandelend arts of de apotheker. Die kent de persoonlijke situatie, weet welke andere geneesmiddelen gebruikt worden en kan het beste adviseren wat te doen.

Lees hier de officiële VigiAccess disclaimer.

FLUOXETINE

Aantal meldingen	74.683
Geslacht
Vrouw Man Onbekend	45.246 (61%) 19.879 (27%) 9.558 (13%)
Leeftijd
Jaar van ontvangst
Regio
Afrika Noord- en Zuid-Amerika Azië Europa Oceanië	391 (1%) 47.212 (63%) 3.297 (4%) 21.273 (28%) 2.510 (3%)

Overzicht van de gemelde bijwerkingen

Ademhalingsstelsel en borstkas : 3.974

Bloed- en lymfestelsel : 1.710

Bloedvaten : 2.649

Chirurgische en medische verrichtingen : 411

Congenitale en genetische afwijkingen : 1.737

Endocrien syteem : 887

Hart : 4.130

Huid- en onderhuid : 10.506

Immuunsysteem : 1.151

Infecties en parasitaire aandoeningen : 1.588

Intoxicaties en letsels : 7.656

Lever en galwegen : 1.438

Maag-darmstelsel : 9.947

Neoplasmata : 447

Nier en urinewegen : 1.612

Oog : 2.259

Oor en evenwichtsorgaan : 921

Product aanlegenheden : 1.164

Psychisch : 22.789

Sociale omstandigheden : 559

Spieren, gewrichten en bindweefsel : 3.813

Testuitslagen en onderzoeken : 5.720

Toedieningsplaats en lichaam algemeen : 15.443

Voeding en stofwisseling : 4.297

Voortplantingsstelsel en borsten : 3.022

Zenuwstelsel : 18.552

Zwangerschap en perinatale periode : 2.314

Indien u wilt zoeken op vergelijkbare middelen dan kunt u een keuze maken uit onderstaande lijst waarna de zoekresultaten opnieuw getoond worden voor het gekozen geneesmiddel.

#	ATC code	Geneesmiddel	Vorm
1	N06AB04	CIPRAMIL (CITALOPRAM)	Druppels, Omhulde tablet
2	N06AB04	CITALOPRAM	Capsule, Druppels, Omhulde tablet
3	N06AB05	PAROXETINE	Capsule, Tablet
4	N06AB05	SEROXAT (PAROXETINE)	Drank (suspensie), Tablet
5	N06AB06	SERTRALINE	Capsule, Tablet
6	N06AB06	ZOLOFT (SERTRALINE)	Oplossing voor drank, Tablet
7	N06AB08	FEVARIN (FLUVOXAMINE)	Tablet
8	N06AB08	FLUVOXAMINE	Capsule, Tablet
9	N06AB10	ESCITALOPRAM	Capsule, Druppels, Tablet
10	N06AB10	LEXAPRO (ESCITALOPRAM)	Druppels, Tablet