Bron: Apotheek.nl

Wat vermeldt het Kinderformularium?
Wat vermeldt het Farmacotherapeutisch Kompas
Wat vermeldt officiële productinformatie?

Wat heeft Lareb hier zelf over gepubliceerd?

#	Auteur(s)	Titel	Tijdschrift	Jaar	Volume	Link
1	Heeringa M, Beurskens R, Schouten W, Verduijn M.M	Elevated plasma levels of clozapine after concomitant use of fluvoxamine	Pharm World Sci	1999	21	DOI
2	Heeringa M, Beurskens R, Schouten W, Verduijn M.M	Interactie van clozapine en fluvoxamine (abstract)	Nederlands Tijdschrift voor Geneeskunde	2000	144(1):49	Download publicatie
3	van der Molen-Eigenraam M, Blanken-Meijs J.T.H.M, Heeringa M, van Grootheest A.C	Delirium door stijging van clozapinespiegels tijdens ontstekingsreactie	Nederlands Tijdschrift voor Geneeskunde	2001	145(9):427-430	Download publicatie
4	de Bruin G.J, Bac D.J, van Puijenbroek E.P, van der Klooster J.M	Syndroom van Ogilvie als bijwerking van clozapine	Nederlands Tijdschrift voor Geneeskunde	2009	2009;153:B437	Download publicatie
5	van Puijenbroek EP, van Grootheest AC	Bijwerkingen, handvaten in de praktijk	Bijblijven	2008	24
6	van Grootheest AC, van Puijenbroek EP	Geneesmiddelenbewaking in Nederland	Bijblijven	2008	24
7	de Jong L, van Puijenbroek E.P	Ejaculatiestoornissen bij het gebruik van antipsychotica	Psyfar	2015	10(3):45-50
8	Jessurun N.T, Derijks H.J, van Marum R.J, Jongkind A, Giraud E.L, van Puijenbroek E.P, Grootens K.P	Body weight gain in clozapine-treated patients: Is norclozapine the culprit?		2021		DOI

Welke signalen heeft Lareb hierover geschreven?

#	Titel	Jaar	Download
1	Infections can increase clozapine levels, resulting in delirium: an update	2004
2	Clozapine, olanzapine and rhabdomyolysis	2004

Lees eerst deze toelichting!

• Het tonen van de meldingen op de website is bedoeld om inzicht te krijgen in rechtstreeks bij het Bijwerkingencentrum Lareb gemelde bijwerkingen door zorgverleners en patiënten.
• Het aantal meldingen zegt niets over de kans op het optreden of krijgen van een bijwerking of de frequentie van optreden.
• Het is niet zeker dat er ook een verband bestaat tussen de gemelde klacht en het geneesmiddel. Het is een verdenking van de melder dat het geneesmiddel heeft bijgedragen aan de klachten.
• Eén melding kan meerdere bijwerkingen betreffen die afzonderlijk in het overzicht getoond worden. Het aantal bijwerkingen kan dus hoger zijn dan het aantal meldingen.
• Onderstaande gegevens over meldingen mogen uitsluitend in publicaties en media worden gebruikt na overleg met Lareb. Dit in verband met de juiste interpretatie en benodigde toelichting van deze gegevens.
• Als u zoekt op een merknaam of stofnaam dan worden alle meldingen getoond van de middelen die de werkzame stof van dat middel bevatten.

Onderstaande gegevens zijn het laatst bijgewerkt op 21-3-2023.

CLOZAPINE

Aantal meldingen	373
Ernstig	186
Geslacht
Man Vrouw	236 (63%) 137 (37%)
Leeftijd
Jaar van ontvangst Jaar waarin de melding gedaan is.
Jaar bijwerking Jaar waarin de bijwerking optrad. Als er meerdere bijwerkingen zijn gemeld is het jaar dat de eerste bijwerking optrad hier meegenomen. Voor 2002 werd gekeken naar de datum waarop de melding gedaan werd. Van deze meldingen is de datum van optreden niet altijd bekend.
Melder

Overzicht van de gemelde bijwerkingen

Klik op een bijwerking voor meer specifieke informatie

Ademhalingsstelsel en borstkas : 33 ademhalingsproblemen (apneu) : 1 ademstilstand : 1 astma : 1 bloedneus : 1 bronchospasme : 1 hoesten : 1 interstitiële longziekte : 1 kortademigheid : 3 kortademigheid bij inspanning : 1 longembolie : 6 longontsteking : 1 longvliesontsteking : 2 loopneus : 1 luchtwegaandoening : 2 ongecontroleerde samentrekking van spieren in het strottenhoofd (laryngospasme) : 1 onregelmatige ademhaling (Cheyne-Stokes) : 1 pleurale effusie : 2 slaap apneu syndroom : 1 snelle ademhaling : 1 snurken : 3 verstikking : 1

Bloed- en lymfestelsel : 80 afgenomen aantal witte bloedcellen (leukopenie) : 21 afname aantal witte bloedcellen (neutropenie) : 6 Bloedarmoede : 1 eosinofilie : 3 leukocytose : 1 Normocytic anaemia : 1 pancytopenie : 2 te weinig bloedplaatjes (trombocytopenie) : 5 trombocytose : 2 verlaagd granulocytengehalte in het bloed : 33 vermindering van het aantal witte bloedcellen (granulocyten) in het bloed : 5

Bloedvaten : 29 bekkenvene trombose : 1 embolie : 1 flauwvallen : 4 Koude vingertoppen en tenen : 1 lage bloeddruk : 8 lage bloeddruk bij opstaan : 3 trombose ader : 3 verhoogde bloeddruk : 8

Endocrien syteem : 1 vertraagde werking schildklier (hypothyroïdie) : 1

Hart : 58 abnormale vochtophoping hartzakje : 1 Adams-stokes aanvallen : 1 congestieve cardiomyopathie : 1 hartaandoening : 1 hartfalen : 5 hartinfarct : 1 hartkloppingen : 2 hartritmestoornis (boezemfibrilleren) : 1 hartspieraandoening : 8 hartstilstand : 3 Myopericarditis : 1 onregelmatige hartslag : 4 ontsteking hartzakje : 2 ontsteking van de hartspier : 12 onvoldoende werking van de rechter harthelft (hartfalen) : 1 ritmestoornis hart (extrasystolen) : 1 snel hartritme : 13

Huid- en onderhuid : 14 acne : 1 allergische huidontsteking : 1 eczeem : 1 haaruitval : 1 huiduitslag : 3 Jeuk : 1 jeukende huiduitslag : 1 ontsteking van de bloedvaten diep in de huid : 2 overmatig zweten : 1 rode huiduitslag : 1 roodheid : 1

Infecties en parasitaire aandoeningen : 8 aspiratiepneumonie : 1 infectiegevoeligheid verhoogd : 1 longontsteking : 4 shock door bacteriën in de bloedbaan (septische shock) : 2

Intoxicaties en letsels : 6 opzettelijke overdosis : 1 overdosering (niet opzettelijk) : 1 productafleveringsfout : 1 ruptuur pees : 1 toxiciteit voor diverse middelen : 1 vergiftiging : 1

Lever en galwegen : 9 afwijkende leverfunctie : 3 geelzucht toxisch : 1 Hepatitis : 2 hepatocellulair letsel : 2 ontsteking van de galblaas : 1

Maag-darmstelsel : 78 aandoening maag-darmstelsel : 1 abnormale ontlasting : 1 afwezigheid van speeksel : 1 alvleesklierontsteking : 2 braken : 7 branderige tong : 1 buikbloeding : 1 buikklachten : 2 buikpijn : 3 burning mouth-syndroom : 1 darmobstructie (ileus) : 1 darmobstructie (paralytische ileus) : 8 diarree : 6 droge mond : 2 eosinofiele colitis : 2 gestoorde voedselpassage door slokdarm (dysfagie) : 2 gezwollen tong : 1 incontinentie voor ontlasting of gas : 1 Intestinal pseudo-obstruction : 2 ischemische colitis : 1 kleine zweertjes van het slijmvlies van de tong : 1 lipaandoening : 1 lipblaar : 1 lipzwelling : 1 megacolon : 1 misselijkheid : 2 obstipatie, verstopping : 6 ontsteking van de dikke darm : 3 vergroting speekselklier : 1 verhard deel ontlasting (fecaloom) : 1 verhoogde afscheiding van speeksel : 10 verminderde maaglediging : 1 vochtophoping in de buikholte (ascites) : 1 zuurbranden : 1 zweertje in de mond : 1

Neoplasmata : 2 goedaardig vetgezwel : 1 myeloïde leukemie : 1

Nier en urinewegen : 16 Acute kidney injury : 1 incontinentie : 1 nierfunctie verminderd : 3 tubulo-interstitiële nefritis : 2 urine-incontinentie : 5 urine-incontinentie bij hoesten etc. : 1 urineretentie : 2 vaker urineren : 1

Oog : 7 droog oog : 1 gezichtsvermogen afgenomen : 2 oogpijn : 1 vochtophoping rondom oogkas : 2 wazig zien : 1

Oor en evenwichtsorgaan : 1 wagenziekte : 1

Psychisch : 50 abnormaal gedrag : 1 achterdochtigheid : 1 agressie : 1 Apathisch : 1 bedplassen : 5 brassend eten : 1 Depersonalisation/derealisation disorder : 1 depressieve stemming : 1 desoriëntatie : 3 dissociatieve stoornis : 1 gelijkmatige stemming : 1 hallucinatie (visueel) : 1 hallucinaties : 3 horen van stemmen (auditieve hallucinaties) : 1 ijlen : 3 katatonie : 1 obsessieve-compulsieve stoornis : 1 onrust : 1 Psychotic symptom : 1 psychotische stoornis : 1 slaapstoornis : 2 stotteren : 1 symptoom van depressie : 1 verminderd libido : 2 verwarde toestand : 7 voedingsprobleem : 1 vrees : 1 waandenkbeelden : 2 zelfmoordgedachte : 1 zelfmoordpoging : 2

Sociale omstandigheden : 1 Loss of personal independence in daily activities : 1

Spieren, gewrichten en bindweefsel : 17 dwangstand van het hoofd : 1 ernstige afbraak van spierweefsel (rhabdomyolyse) : 3 kaakklem : 1 mobiliteit verminderd : 1 skeletspierstijfheid : 3 Spierpijn : 4 spierstijfheid : 1 spierzwakte : 3

Testuitslagen en onderzoeken : 48 afwijkend ECG : 1 amylase verhoogd : 1 antipsychoticaspiegel verlaagd : 1 BSE verhoogd : 1 creatinefosfokinase verhoogd : 3 creatininespiegel bloed verhoogd : 1 gamma-glutamyltransferase verhoogd (GGT) : 1 gewicht verhoogd : 6 gewicht verlaagd : 3 glucosespiegel bloed verhoogd : 1 hartfrequentie verhoogd : 1 hemoglobine verhoogd : 1 intelligentietest : 1 lactaatdehydrogenasespiegel bloed verhoogd : 1 leverenzym abnormaal : 2 leverfunctietests abnormaal : 4 lichaamstemperatuur verhoogd : 1 lipiden verhoogd : 1 metamyelocytentelling : 1 myoglobine urine : 1 reticulocytentelling verlaagd : 1 toegenomen spiegel van een geneesmiddel : 10 verhoogde leverenzymen : 1 verhoogde ontstekingskenmerken in het bloed (CRP) : 1 verminderde hoeveelheid zuurstof in bloed : 1 witte bloedceltelling verlaagd : 1

Toedieningsplaats en lichaam algemeen : 51 controleverlies van benen : 1 geneesmiddelinteractie : 12 griepachtige verschijnselen : 1 honger : 1 koorts : 8 lage lichaamstemperatuur : 1 loopstoornis : 2 malaise : 2 onttrekkingssyndroom : 2 onverwacht effect : 1 perifeer oedeem : 5 pijn in de borstkas : 2 plotselinge hartdood : 3 potentiërend geneesmiddel interactie : 1 vermoeidheid : 7 voedselinteractie : 1 zich dronken voelen : 1

Voeding en stofwisseling : 21 diabetes mellitus : 6 laag kaliumgehalte (hypokaliëmie) : 2 metabolisch syndroom : 1 overgewicht : 1 resistentie tegen insuline : 1 toegenomen eetlust : 3 type 2 diabetes mellitus : 1 uitdroging : 3 verminderde eetlust : 1 zwaarlijvigheid : 2

Voortplantingsstelsel en borsten : 24 impotentie : 3 langdurig aanhoudende erectie (priapisme) : 13 penisblaar : 1 stoornis van zaadlozing (ejaculatiestoornis) : 1 uitblijven zaadlozing : 4 zaadlozing richting de blaas (retrograde ejaculatie) : 2

Zenuwstelsel : 80 aandachtstoornis : 1 bewegingsdrang (chorea) : 1 bewustzijnsverlies : 6 Cerebral venous sinus thrombosis : 1 cognitieve aandoening : 2 coma : 2 drop attacks : 1 duizeligheid : 5 dyskinesie : 3 evenwichtsstoornis : 1 extrapiramidale aandoening : 1 flauwvallen : 3 gegeneraliseerd tonisch-clonisch insult : 1 geheugen vermindering : 3 hoofdpijn : 1 kortdurende doorbloedingsstoornis in de hersenen (TIA) : 1 maligne neuroleptica syndroom : 3 migraine : 1 rusteloosheid; drang om te bewegen : 1 rusteloze benen (restless legs-syndroom) : 1 sedatie : 1 slaperigheid : 11 specifieke bewegingstoornissen (tardieve dyskinesie) : 5 spierspasmen : 2 Spraakstoornis (algemeen) : 1 Spraakstoornis (articulatiestoornis) : 3 symptomen van de ziekte van Parkinson : 1 toegenomen spierspanning (dystonie) : 3 toestand van bewegingloosheid (stupor) : 1 toeval (convulsie) : 1 trilling/beving (tremor) : 5 verminderd bewustzijn : 4 verstoorde smaak : 1 zenuwstelselaandoening : 2

Zwangerschap en perinatale periode : 2 foetale dood : 1 groot voor zwangerschapsduur baby : 1

Alle meldingen in Europa zijn hier te vinden.

De gegevens hieronder komen van VigiBase. Dit is de databank van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) die onderhouden wordt door het Uppsala Monitoring Centre. Hierin zijn meldingen opgenomen van bijwerkingen van geneesmiddelen die zijn gerapporteerd door zorgverleners zoals artsen, apothekers en van patiënten.
Lees hier verder voor meer informatie over de WHO databank.

De gegevens zijn afkomstig vanuit meerdere landen. De rapportage kan door verschillen in nationale wetgeving en beleid worden beïnvloed. Bijvoorbeeld door verschillen in beschikbaarheid en mate van gebruik van het geneesmiddel in een land.
Het feit dat een melding in de databank opgenomen is hoeft niet te betekenen dat het verband tussen de klacht en het geneesmiddel vast staat.

Het aantal meldingen zegt niets over de kans op het optreden of krijgen van een bijwerking of de frequentie van optreden. Het is daarom niet mogelijk om incidentiecijfers te berekenen uit de gegevens van de databank.

De voordelen en de risico’s van een geneesmiddel verschilt per individu. Data dient daarom wetenschappelijk geëvalueerd te worden op basis van alle beschikbare informatie.

Patiënten worden geadviseerd bij het optreden van bijwerkingen, twijfel over medicijnen, gezondheid of behandeling, altijd contact op te nemen met de eigen apotheker, arts of specialist. Pas geneesmiddelgebruik nooit zelf aan! Bespreek klachten altijd met de behandelend arts of de apotheker. Die kent de persoonlijke situatie, weet welke andere geneesmiddelen gebruikt worden en kan het beste adviseren wat te doen.

Lees hier de officiële VigiAccess disclaimer.

CLOZAPINE

Aantal meldingen	194.166
Geslacht
Vrouw Man Onbekend	68.606 (35%) 112.834 (58%) 12.726 (7%)
Leeftijd
Jaar van ontvangst
Regio
Afrika Noord- en Zuid-Amerika Azië Europa Oceanië	254 (0%) 77.205 (40%) 14.885 (8%) 83.205 (43%) 18.617 (10%)

Overzicht van de gemelde bijwerkingen

Ademhalingsstelsel en borstkas : 10.051

Bloed- en lymfestelsel : 54.420

Bloedvaten : 8.767

Chirurgische en medische verrichtingen : 8.457

Congenitale en genetische afwijkingen : 346

Endocrien syteem : 488

Hart : 21.593

Huid- en onderhuid : 3.200

Immuunsysteem : 472

Infecties en parasitaire aandoeningen : 18.740

Intoxicaties en letsels : 13.865

Lever en galwegen : 3.367

Maag-darmstelsel : 18.515

Neoplasmata : 5.409

Nier en urinewegen : 4.349

Oog : 1.054

Oor en evenwichtsorgaan : 261

Product aanlegenheden : 313

Psychisch : 19.434

Sociale omstandigheden : 865

Spieren, gewrichten en bindweefsel : 3.211

Testuitslagen en onderzoeken : 55.898

Toedieningsplaats en lichaam algemeen : 36.089

Voeding en stofwisseling : 6.593

Voortplantingsstelsel en borsten : 1.136

Zenuwstelsel : 28.664

Zwangerschap en perinatale periode : 285

Indien u wilt zoeken op vergelijkbare middelen dan kunt u een keuze maken uit onderstaande lijst waarna de zoekresultaten opnieuw getoond worden voor het gekozen geneesmiddel.

#	ATC code	Geneesmiddel	Vorm
1	N05AH03	OLANZAPINE	Smelttablet, Tablet
2	N05AH03	ZYPADHERA (OLANZAPINE)	Poeder voor injectie
3	N05AH03	ZYPREXA (OLANZAPINE)	Poeder injectievloeistof, Smelttablet
4	N05AH04	QUETIAPINE	Filmomhulde tablet, Tablet, Tablet met gereguleerde afgifte
5	N05AH04	SEROQUEL (QUETIAPINE)	Filmomhulde tablet, Tablet met gereguleerde afgifte