Bron: Apotheek.nl

Wat vermeldt het Farmacotherapeutisch Kompas
Wat vermeldt officiële productinformatie?

Wat heeft Lareb hier zelf over gepubliceerd?

#	Auteur(s)	Titel	Tijdschrift	Jaar	Volume	Link
1	Shudofsky K	Tamoxifen en hirsutisme	Geneesmiddelenbulletin	2010	44:57	Download publicatie
2	van Lint J, Hartman J	Ook mannen ervaren opvliegers en depressie bij gebruik tamoxifen	Pharmaceutisch Weekblad	2021	156	Download publicatie

Welke signalen heeft Lareb hierover geschreven?

#	Titel	Jaar	Download
1	Tamoxifen and hirsutism	2009

Lees eerst deze toelichting!

• Het tonen van de meldingen op de website is bedoeld om inzicht te krijgen in rechtstreeks bij het Bijwerkingencentrum Lareb gemelde bijwerkingen door zorgverleners en patiënten.
• Het aantal meldingen zegt niets over de kans op het optreden of krijgen van een bijwerking of de frequentie van optreden.
• Het is niet zeker dat er ook een verband bestaat tussen de gemelde klacht en het geneesmiddel. Het is een verdenking van de melder dat het geneesmiddel heeft bijgedragen aan de klachten.
• Eén melding kan meerdere bijwerkingen betreffen die afzonderlijk in het overzicht getoond worden. Het aantal bijwerkingen kan dus hoger zijn dan het aantal meldingen.
• Onderstaande gegevens over meldingen mogen uitsluitend in publicaties en media worden gebruikt na overleg met Lareb. Dit in verband met de juiste interpretatie en benodigde toelichting van deze gegevens.
• Als u zoekt op een merknaam of stofnaam dan worden alle meldingen getoond van de middelen die de werkzame stof van dat middel bevatten.

Onderstaande gegevens zijn het laatst bijgewerkt op 8-6-2023.

TAMOXIFEN

Aantal meldingen	484
Ernstig	68
Geslacht
Man Vrouw	12 (2%) 472 (98%)
Leeftijd
Jaar van ontvangst Jaar waarin de melding gedaan is.
Jaar bijwerking Jaar waarin de bijwerking optrad. Als er meerdere bijwerkingen zijn gemeld is het jaar dat de eerste bijwerking optrad hier meegenomen. Voor 2002 werd gekeken naar de datum waarop de melding gedaan werd. Van deze meldingen is de datum van optreden niet altijd bekend.
Melder

Overzicht van de gemelde bijwerkingen

Klik op een bijwerking voor meer specifieke informatie

Ademhalingsstelsel en borstkas : 41 beklemming keel : 1 droogheid neusslijmvlies : 1 eosinofiele chronische longontsteking : 2 korstvorming neus : 1 kortademigheid : 16 kortademigheid bij inspanning : 1 longembolie : 11 luchtwegaandoening : 1 organiserende pneumonie : 1 orofaryngeale pijn : 1 productieve hoest : 1 stemstoornis : 4

Bloed- en lymfestelsel : 6 afgenomen aantal witte bloedcellen (leukopenie) : 1 Bloedarmoede : 1 te weinig bloedplaatjes (trombocytopenie) : 2 vergroting lymfeklieren (lymfadenopathie) : 1 verhoogde neiging tot kneuzingen : 1

Bloedvaten : 58 aderontsteking (tromboflebitis) : 2 Bloeduitstorting : 2 Koude vingertoppen en tenen : 1 lage bloeddruk : 1 opvlieger : 32 overmatig blozen : 10 Superficial vein thrombosis : 1 trombose : 2 trombose ader : 4 verhoogde bloeddruk : 3

Endocrien syteem : 2 schildklieraandoening : 1 vertraagde werking schildklier (hypothyroïdie) : 1

Hart : 10 hartkloppingen : 8 onregelmatige hartslag : 1 trage hartslag : 1

Huid- en onderhuid : 106 acne : 1 allergische huidontsteking : 1 angio-oedeem : 2 blaar : 2 brandend gevoel van de huid : 2 chronische cutane lupus erythematosus : 1 droge huid : 7 eczeem : 1 Enkelvoudige blauwe plek : 1 galbulten : 3 haaraandoening : 1 haargroei abnormaal : 2 haaruitval : 17 hand-voet syndroom : 1 huidaandoening : 4 huidaandoening (spider naevus) : 1 huidgeur afwijkend : 1 huidirritatie : 1 huidlaesie : 2 huidontsteking met blaarvorming : 1 huiduitslag : 6 huiduitslag ( maculo-papulair) : 1 huiduitslag (rash papulair) : 1 huiduitslag met blaasjes : 1 Jeuk : 5 jeukende huiduitslag : 1 Meerdere blauwe plekken : 3 nagelafwijking : 8 nagelloslating : 1 onychoclasis : 2 overmatig haargroei : 8 overmatig zweten : 2 pijn aan de huid : 1 psoriasis : 1 reactie op zonlicht : 1 roodheid : 2 verandering haarkleur : 2 verandering haartextuur : 2 verlies van haren, met name van de oogharen en wenkbrauwen (madarose) : 2 vermindering huidpigment : 1 vervellen : 1 verworven stoornis in de vetstofwisseling : 1 volledige haaruitval (alopecia totalis) : 1

Immuunsysteem : 4 anafylactische reactie : 1 anafylactische shock : 1 overgevoeligheid : 2

Infecties en parasitaire aandoeningen : 8 blaasontsteking : 1 longontsteking : 1 ontsteking van het oogwit en de slijmvliezen van het oog : 1 Pneumocystis jiroveci-pneumonie : 1 tandpulpitis : 1 voorhoofdsholte ontsteking : 1 vulvovaginale mycotische infectie : 2

Intoxicaties en letsels : 5 bestralingspneumonitis : 1 gewrichtsontwrichting : 1 hoofdletsel : 1 off-label gebruik : 1 ontsteking na verrichting : 1

Lever en galwegen : 4 afwijkende leverfunctie : 1 leverletsel : 1 leververvetting (hepatische steatose) : 1 niet-alcoholische steatohepatitis : 1

Maag-darmstelsel : 95 aambeien : 1 aandoening maag-darmstelsel : 1 aften : 1 alvleesklierontsteking : 2 boeren : 1 braken : 5 branderige tong : 1 buikklachten : 2 buikpijn : 6 colitis microscopisch : 1 diarree : 4 droge mond : 8 endeldarmontsteking (proctitis ulcerosa) : 1 gezwollen tong : 1 groei van het tandvlees : 1 harde feces : 2 lingua plicata : 1 lip droog : 2 lipverkleuring : 1 lipzwelling : 1 maag-darm pijn : 1 maagklachten : 1 misselijkheid : 25 mondaandoening : 1 obstipatie, verstopping : 7 onregelmatigheid in stoelgang : 1 opgezette buik : 3 pijn in de bovenbuik : 2 pijn in de mond : 1 pijn in de onderbuik : 1 tandaandoening : 1 tongoedeem : 1 tongontsteking : 1 verhoogde afscheiding van speeksel : 1 winderigheid : 3 zweertje in de mond : 2

Neoplasmata : 11 basaalcelcarcinoom : 1 eierstokkiemcel teratoom stadium I : 1 goedaardig gezwel huid (papilloom) : 2 goedaardig vetgezwel : 1 huidaandoening (plaveiselcelcarcinoom) : 1 kanker baarmoederslijmvlies : 2 kwaadaardig gezwel van gladde spieren (leiomyosarcoom) : 1 uteruskanker : 2

Nier en urinewegen : 8 blaasklachten : 1 nierfalen : 1 urinegeur abnormaal : 1 urine-incontinentie : 3 vaak plassen : 1 vaker urineren : 1

Oog : 52 aandoening rondom oogkas : 1 afwijking gele vlek van het oog (maculopathie) : 1 beschadiging van het hoornvlies van het oog : 1 cornea-aandoening : 1 droog oog : 4 dubbelzien : 3 gezichtsvermogen afgenomen : 14 glasvochtloslating : 2 glasvochttroebelingen : 1 jeuk aan oog : 1 loslating van het netvlies : 3 macula degeneratie : 1 maculagat : 1 ontstoken iris (iridocyclitis) : 2 oogaandoening : 2 scherpzien gereduceerd : 2 staar : 3 traanproductie verhoogd : 1 verlamming van de oogspieren : 1 wazig zien : 6 ziekte van het netvlies : 1

Oor en evenwichtsorgaan : 9 doofheid : 1 draaiduizeligheid : 1 oorsuizen : 6 slechthorendheid : 1

Psychisch : 134 abnormale dromen : 1 agressie : 1 angst : 7 Depersonalisation/derealisation disorder : 1 depressie : 22 depressieve stemming : 26 emotionele armoede : 1 emotionele labiliteit : 6 emotionele stoornis : 2 hallucinaties : 1 het uitblijven van een orgasme : 1 libidoverlies : 2 lichamelijke klachten op basis van psychisch onwelbevinden (cenversiestoornis) : 1 nachtmerrie : 2 onrust : 2 paniekaanval : 2 persoonlijkheidsstoornis : 1 persoonlijkheidsverandering : 1 prikkelbaarheid : 4 psychiatrisch symptoom : 1 psychische stoornis : 1 psychotische stoornis : 1 rusteloosheid : 2 slaap van slechte kwaliteit : 1 slaapstoornis : 7 slapeloosheid : 9 stemming veranderd : 1 stemmingswisselingen : 5 symptoom van depressie : 1 verhoogd libido : 1 verminderd libido : 4 verwarde toestand : 2 waandenkbeelden : 3 zelfmoord : 2 zelfmoordgedachte : 4 zelfmoordpoging : 1 zenuwachtigheid : 4

Spieren, gewrichten en bindweefsel : 169 botbreuk onstaan door een onderliggende ziekte of aandoening : 1 botpijn : 8 gewrichtsaandoening : 5 Gewrichtsontsteking : 2 gewrichtspijn : 52 gewrichtsstijfheid : 4 gewrichtszwelling : 2 osteitis : 1 osteoporose : 2 peesontsteking : 1 pijn in arm of been : 5 Problemen ledemaat : 3 reumatoïde artritis : 1 rugpijn : 2 skeletspierstelselpijn : 5 skeletspierstijfheid : 13 Spierpijn : 33 spierspasmen : 27 spierzwakte : 1 trigger finger of hokkende vinger : 1

Testuitslagen en onderzoeken : 33 bloed glucose abnormaal : 1 gamma-glutamyltransferase verhoogd (GGT) : 2 gewicht verhoogd : 22 gewicht verlaagd : 3 leverenzym verhoogd : 1 lichaamstemperatuur verhoogd : 2 oestrogeenspiegel bloed verhoogd : 2

Toedieningsplaats en lichaam algemeen : 140 cyste : 1 geneesmiddel onvoldoende werkzaam : 1 geneesmiddelenbijwerking : 1 geneesmiddelinteractie : 10 gevoel abnormaal : 1 het heet hebben : 1 injectieplaatshematoom : 2 injectieplaatsverharding : 1 injectieplaatswarmte : 2 jeuk op de injectieplaats : 2 koorts : 4 koude rillingen : 5 malaise : 11 oedeem : 6 onbestendig gevoel borstkas : 1 ontsteking : 1 ontsteking op de injectieplaats : 3 onverwacht effect : 24 perifeer oedeem : 6 pijn : 3 pijn in de borstkas : 3 pijn op de injectieplaats : 4 reactie op de plaats van toediening : 1 roodheid op de injectieplaats : 3 slijmvliesdroogheid : 1 vermoeidheid : 33 verslechtering van de aandoening : 4 vertraagde genezing : 1 zich zenuwachtig voelen : 2 zwelling van injectieplaats : 2

Voeding en stofwisseling : 20 Hoog bloedsuikergehalte (hyperglykemie) : 1 Laag bloedsuikergehalte (hypoglykemie) : 1 toegenomen eetlust : 1 verhoging calcium (hypercalciëmie) : 1 verminderde eetlust : 11 vocht vasthouden : 4 zwaarlijvigheid : 1

Voortplantingsstelsel en borsten : 52 aandoening van vulva : 2 aandoening van vulva : 1 abnormale terugtrekking bloeding : 1 baarmoederaandoening : 2 baarmoedervergroting : 1 bekkenpijn : 1 bloedingen na de menopauze : 1 buiten de baarmoeder voorkomend baarmoederslijmvlies : 1 cyste eierstok : 1 Endometrial thickening : 1 gezwollen borst : 1 Heavy menstrual bleeding : 1 impotentie : 1 jeuk aan de geslachtsorganen : 1 menstruatiestoornis : 2 onregelmatige menstruatie : 1 overstimulatie eierstokken : 2 pijn bij geslachtsgemeenschap (vrouw) : 1 pijnlijke, soms ook onregelmatige, menstruatie : 1 symptomen overgang : 4 toename baarmoederslijmvlies : 1 uteruspoliep : 4 vaginale afscheiding : 7 vaginale bloeding : 5 vaginale droogheid : 3 Vulvovaginal inflammation : 1 vulvovaginale pruritus : 2 wegblijven van de menstruatie : 2

Zenuwstelsel : 110 aandachtstoornis : 5 afwijkend coördinatievermogen : 1 arteria cerebri embolie : 1 ataxie : 1 beroerte (CVA) : 2 bewustzijnsverlies : 1 branderige slijmvliezen : 1 carpaal tunnel syndroom : 3 cognitieve aandoening : 1 diffuse hoofdpijn : 3 duizeligheid : 16 epilepsie : 2 evenwichtsstoornis : 1 geheugen vermindering : 8 gevoelsverlies : 1 hersenbloeding : 1 herseninfarct : 2 hoofdpijn : 22 infarct in kleine hersenen : 1 kortdurende doorbloedingsstoornis in de hersenen (TIA) : 1 migraine : 1 onwillekeurig aanspannen van spieren : 1 overactiviteit : 1 overmatige gevoeligheid : 1 perifere zenuwpijn : 2 Polyneuropathie : 1 rusteloze benen (restless legs-syndroom) : 4 smaakverlies : 2 spierspasmen : 1 Spraakstoornis (algemeen) : 1 spraakstoornis als gevolg van een hersenaandoening (afasie) : 1 tintelingen : 6 trilling/beving (tremor) : 3 verminderd geestelijk vermogen : 1 verminderde gevoeligheid : 2 verstoorde smaak : 6 zenuwpijn : 2

Alle meldingen in Europa zijn hier te vinden.

De gegevens hieronder komen van VigiBase. Dit is de databank van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) die onderhouden wordt door het Uppsala Monitoring Centre. Hierin zijn meldingen opgenomen van bijwerkingen van geneesmiddelen die zijn gerapporteerd door zorgverleners zoals artsen, apothekers en van patiënten.
Lees hier verder voor meer informatie over de WHO databank.

De gegevens zijn afkomstig vanuit meerdere landen. De rapportage kan door verschillen in nationale wetgeving en beleid worden beïnvloed. Bijvoorbeeld door verschillen in beschikbaarheid en mate van gebruik van het geneesmiddel in een land.
Het feit dat een melding in de databank opgenomen is hoeft niet te betekenen dat het verband tussen de klacht en het geneesmiddel vast staat.

Het aantal meldingen zegt niets over de kans op het optreden of krijgen van een bijwerking of de frequentie van optreden. Het is daarom niet mogelijk om incidentiecijfers te berekenen uit de gegevens van de databank.

De voordelen en de risico’s van een geneesmiddel verschilt per individu. Data dient daarom wetenschappelijk geëvalueerd te worden op basis van alle beschikbare informatie.

Patiënten worden geadviseerd bij het optreden van bijwerkingen, twijfel over medicijnen, gezondheid of behandeling, altijd contact op te nemen met de eigen apotheker, arts of specialist. Pas geneesmiddelgebruik nooit zelf aan! Bespreek klachten altijd met de behandelend arts of de apotheker. Die kent de persoonlijke situatie, weet welke andere geneesmiddelen gebruikt worden en kan het beste adviseren wat te doen.

Lees hier de officiële VigiAccess disclaimer.

TAMOXIFEN

Aantal meldingen	23.686
Geslacht
Vrouw Man Onbekend	22.068 (93%) 754 (3%) 864 (4%)
Leeftijd
Jaar van ontvangst
Regio
Afrika Noord- en Zuid-Amerika Azië Europa Oceanië	299 (1%) 10.423 (44%) 2.958 (12%) 9.389 (40%) 617 (3%)

Overzicht van de gemelde bijwerkingen

Ademhalingsstelsel en borstkas : 1.766

Bloed- en lymfestelsel : 986

Bloedvaten : 2.915

Chirurgische en medische verrichtingen : 145

Congenitale en genetische afwijkingen : 141

Endocrien syteem : 155

Hart : 736

Huid- en onderhuid : 3.397

Immuunsysteem : 241

Infecties en parasitaire aandoeningen : 943

Intoxicaties en letsels : 954

Lever en galwegen : 891

Maag-darmstelsel : 2.764

Neoplasmata : 3.907

Nier en urinewegen : 417

Oog : 1.902

Oor en evenwichtsorgaan : 280

Product aanlegenheden : 234

Psychisch : 1.746

Sociale omstandigheden : 92

Spieren, gewrichten en bindweefsel : 2.754

Testuitslagen en onderzoeken : 1.963

Toedieningsplaats en lichaam algemeen : 5.589

Voeding en stofwisseling : 917

Voortplantingsstelsel en borsten : 2.664

Zenuwstelsel : 2.984

Zwangerschap en perinatale periode : 64

Indien u wilt zoeken op vergelijkbare middelen dan kunt u een keuze maken uit onderstaande lijst waarna de zoekresultaten opnieuw getoond worden voor het gekozen geneesmiddel.

#	ATC code	Geneesmiddel	Vorm
1	L02BA03	FASLODEX (FULVESTRANT)	Injectievloeistof
2	L02BA03	FULVESTRANT	Injectie, Injectievloeistof