Bron: Apotheek.nl

Wat vermeldt het Farmacotherapeutisch Kompas
Wat vermeldt officiële productinformatie?

Wat heeft Lareb hier zelf over gepubliceerd?

Welke signalen heeft Lareb hierover geschreven?

Lees eerst deze toelichting!

• Het tonen van de meldingen op de website is bedoeld om inzicht te krijgen in rechtstreeks bij het Bijwerkingencentrum Lareb gemelde bijwerkingen door zorgverleners en patiënten.
• Het aantal meldingen zegt niets over de kans op het optreden of krijgen van een bijwerking of de frequentie van optreden.
• Het is niet zeker dat er ook een verband bestaat tussen de gemelde klacht en het geneesmiddel. Het is een verdenking van de melder dat het geneesmiddel heeft bijgedragen aan de klachten.
• Eén melding kan meerdere bijwerkingen betreffen die afzonderlijk in het overzicht getoond worden. Het aantal bijwerkingen kan dus hoger zijn dan het aantal meldingen.
• Onderstaande gegevens over meldingen mogen uitsluitend in publicaties en media worden gebruikt na overleg met Lareb. Dit in verband met de juiste interpretatie en benodigde toelichting van deze gegevens.
• Als u zoekt op een merknaam of stofnaam dan worden alle meldingen getoond van de middelen die de werkzame stof van dat middel bevatten.

Onderstaande gegevens zijn het laatst bijgewerkt op 31-5-2023.

DICLOFENAC

Aantal meldingen	22
Ernstig	1
Geslacht
Man Vrouw	6 (27%) 16 (73%)
Leeftijd
Jaar van ontvangst Jaar waarin de melding gedaan is.
Jaar bijwerking Jaar waarin de bijwerking optrad. Als er meerdere bijwerkingen zijn gemeld is het jaar dat de eerste bijwerking optrad hier meegenomen. Voor 2002 werd gekeken naar de datum waarop de melding gedaan werd. Van deze meldingen is de datum van optreden niet altijd bekend.
Melder

Overzicht van de gemelde bijwerkingen

Klik op een bijwerking voor meer specifieke informatie

Ademhalingsstelsel en borstkas : 4 astma : 1 bloedneus : 1 hoesten : 1 kortademigheid : 1

Bloedvaten : 1 verhoogde bloeddruk : 1

Hart : 2 hartkloppingen : 1 onregelmatige hartslag : 1

Huid- en onderhuid : 5 eczeem : 1 huiduitslag : 1 Jeuk : 1 jeukende huiduitslag : 1 rode huiduitslag : 1

Immuunsysteem : 2 overgevoeligheid : 2

Infecties en parasitaire aandoeningen : 2 bronchitis : 1 onsteking van het neusslijmvlies : 1

Maag-darmstelsel : 3 misselijkheid : 1 tandpijn : 1 verandering in het speeksel : 1

Nier en urinewegen : 1 verkleuring van de urine : 1

Oog : 4 allergische oogontsteking : 1 beschadiging van het hoornvlies van het oog : 1 oogirritatie : 1 oogpijn : 1

Psychisch : 1 depressie : 1

Spieren, gewrichten en bindweefsel : 1 botpijn : 1

Testuitslagen en onderzoeken : 2 bloeddruk verhoogd : 1 verhoogde oogboldruk : 1

Toedieningsplaats en lichaam algemeen : 3 gelokaliseerd oedeem : 1 lichaamszwakte : 1 malaise : 1

Voeding en stofwisseling : 1 Hoog bloedsuikergehalte (hyperglykemie) : 1

Zenuwstelsel : 2 hoofdpijn : 2

Alle meldingen in Europa zijn hier te vinden.

De gegevens hieronder komen van VigiBase. Dit is de databank van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) die onderhouden wordt door het Uppsala Monitoring Centre. Hierin zijn meldingen opgenomen van bijwerkingen van geneesmiddelen die zijn gerapporteerd door zorgverleners zoals artsen, apothekers en van patiënten.
Lees hier verder voor meer informatie over de WHO databank.

De gegevens zijn afkomstig vanuit meerdere landen. De rapportage kan door verschillen in nationale wetgeving en beleid worden beïnvloed. Bijvoorbeeld door verschillen in beschikbaarheid en mate van gebruik van het geneesmiddel in een land.
Het feit dat een melding in de databank opgenomen is hoeft niet te betekenen dat het verband tussen de klacht en het geneesmiddel vast staat.

Het aantal meldingen zegt niets over de kans op het optreden of krijgen van een bijwerking of de frequentie van optreden. Het is daarom niet mogelijk om incidentiecijfers te berekenen uit de gegevens van de databank.

De voordelen en de risico’s van een geneesmiddel verschilt per individu. Data dient daarom wetenschappelijk geëvalueerd te worden op basis van alle beschikbare informatie.

Patiënten worden geadviseerd bij het optreden van bijwerkingen, twijfel over medicijnen, gezondheid of behandeling, altijd contact op te nemen met de eigen apotheker, arts of specialist. Pas geneesmiddelgebruik nooit zelf aan! Bespreek klachten altijd met de behandelend arts of de apotheker. Die kent de persoonlijke situatie, weet welke andere geneesmiddelen gebruikt worden en kan het beste adviseren wat te doen.

Lees hier de officiële VigiAccess disclaimer.

DICLOFENAC

Aantal meldingen	171.954
Geslacht
Vrouw Man Onbekend	90.198 (52%) 62.153 (36%) 19.603 (11%)
Leeftijd
Jaar van ontvangst
Regio
Afrika Noord- en Zuid-Amerika Azië Europa Oceanië	2.284 (1%) 52.576 (31%) 70.482 (41%) 42.982 (25%) 3.630 (2%)

Overzicht van de gemelde bijwerkingen

Ademhalingsstelsel en borstkas : 11.106

Bloed- en lymfestelsel : 3.217

Bloedvaten : 5.491

Chirurgische en medische verrichtingen : 594

Congenitale en genetische afwijkingen : 208

Endocrien syteem : 102

Hart : 3.582

Huid- en onderhuid : 54.630

Immuunsysteem : 10.573

Infecties en parasitaire aandoeningen : 3.042

Intoxicaties en letsels : 22.831

Lever en galwegen : 2.940

Maag-darmstelsel : 33.289

Neoplasmata : 397

Nier en urinewegen : 5.014

Oog : 16.024

Oor en evenwichtsorgaan : 1.319

Product aanlegenheden : 1.679

Psychisch : 3.775

Sociale omstandigheden : 228

Spieren, gewrichten en bindweefsel : 4.745

Testuitslagen en onderzoeken : 5.635

Toedieningsplaats en lichaam algemeen : 47.472

Voeding en stofwisseling : 1.931

Voortplantingsstelsel en borsten : 663

Zenuwstelsel : 12.879

Zwangerschap en perinatale periode : 177

Indien u wilt zoeken op vergelijkbare middelen dan kunt u een keuze maken uit onderstaande lijst waarna de zoekresultaten opnieuw getoond worden voor het gekozen geneesmiddel.

#	ATC code	Geneesmiddel	Vorm
1	S01BC01	INDOCOLLYRE (INDOMETACINE)	Oogdruppels
2	S01BC01	INDOMETACINE	Oogdruppels
3	S01BC05	ACULAR (KETOROLAC)	Oogdruppels
4	S01BC10	NEVANAC (NEPAFENAC)	Oogdruppels
5	S01BC11	YELLOX (BROOMFENAC)	Oogdruppels