Convulsies in bijsluiter tropicamide oogdruppels

15-11-2019

Convulsies kunnen optreden bij het gebruik van tropicamide oogdruppels. Deze bijwerking staat in een aantal andere landen in de bijsluiter, maar in Nederland nog niet. Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) neemt actie om convulsies ook in de Nederlandse bijsluiter op te nemen. 

Tropicamide zorgt voor het verwijden van de pupil. Het wordt vooral gebruikt bij oogonderzoek. Bijwerkingencentrum Lareb ontving een melding van convulsies na toediening van tropicamide en fenylefrine oogdruppels bij een te vroeg geboren baby. Bij een convulsie ontstaan er verkrampingen van de spieren met schokken door het lichaam. De reactie ontstond 10 minuten na toediening van de druppels in beide ogen. Het kind herstelde na 15 minuten. Uit verder onderzoek bleken geen afwijkingen. In Europa zijn in totaal 19 keer convulsies bij gebruik van tropicamide of tropicamide in combinatie met fenylefrine gemeld.