Lettergrootte

Meldingen over schilfering van metronidazol gel Metrosa®

Datum: 23 mei 2018

Meldingen schilfering
Metronidazol gel wordt voorschreven voor de behandeling van Rosacea. Dit is een hardnekkige ontstekingsreactie in het gezicht die gepaard gaat met roodheid en puistjes.
Bijwerkingencentrum Lareb ontving in één jaar drie meldingen over metronidazol gel van merk Metrosa®. Daarbij werd aangegeven dat de gel schilfert na opbrengen. Twee van de melders gebruikten eerder metronidazol gel van merk Rozex®. Daarbij trad deze schilfering niet op. 

Oorzaak onduidelijk
Het is nog onduidelijk wat de oorzaak voor deze schilfering is. De samenstelling van de Metrosa® gel verschilt van de Rozex® gel, maar onduidelijk is of dit de schilfering kan verklaren. Ook is niet duidelijk of het probleem alleen voor komt bij een specifieke partij (batch) van de Metrosa® gel. Helaas ontving Bijwerkingencentrum Lareb geen informatie over de gebruikte partij (batchinformatie) van de Metrosa® gel. Het batchnummer of lot. nummer is te vinden op de verpakking van het medicijn.
Het CBG heeft de fabrikant gevraagd onderzoek te doen naar de mogelijke oorzaak van de schilfering.

Meld u aan voor de nieuwsbrief Bijgelicht