Lettergrootte

Nierstenen door kristallisatie mesalazine mogelijk

Datum: 13 februari 2019

Bijwerkingencentrum Lareb heeft twee meldingen ontvangen van nierstenen bij gebruik van mesalazine. Wat er in de stenen zat, is niet vermeld. Uit analyse van meldingen uit andere landen blijkt dat bij gebruik van mesalazine, nierstenen met de stof mesalazine kunnen ontstaan.

Mesalazine is een geneesmiddel dat ontstekingen in de darm remt. Het wordt gebruikt bij de inflammatoire darmziekten colitis ulcerosa en de ziekte van Crohn. Nierstenen kunnen ontstaan in de urinewegen door het kristallisatie van verschillende stoffen. Ze kunnen optreden bij inflammatoire darmziekten. Door ontstekingen in de darm kan de opname van stoffen uit de darm niet goed zijn. Daardoor kunnen nierstenen ontstaan.

In Europa zijn tientallen meldingen bekend van nierstenen bij gebruik van mesalazine. Bij de meeste meldingen werd niet vermeld welke stoffen in de stenen zaten. Daardoor is niet duidelijk waardoor de stenen zijn ontstaan. Maar bij vier patiƫnten bleek bij onderzoek van de stenen dat er het geneesmiddel mesalazine in zat. Bij twee patiƫnten bestonden de stenen voor 100% uit mesalazine.

Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) vraagt daarom het bedrijf om de bijwerking nierstenen nauw te monitoren in het volgende periodiek veiligheidsrapport (PSUR) van mesalazine.

Lees hier de analyse van de meldingen.

Meld u aan voor de nieuwsbrief Bijgelicht