Overgevoeligheidsreacties na wisseling merk tocilizumab

Patiënten die overstappen van tocilizumab van het merk RoActemra naar het merk Tyenne kunnen klachten krijgen die passen bij overgevoeligheidsreacties. Zorgverleners geven aan dat het aantal patiënten met deze klachten bij overstap op Tyenne opvalt. Het gaat om bekende bijwerkingen van tocilizumab. 

Tocilizumab is een biologisch geneesmiddel voor de behandeling van verschillende reumatische aandoeningen. RoActemra was het eerste tocilizumab geneesmiddel dat op de markt kwam. Het patent hierop is verlopen en daarom zijn er sinds kort biosimilars beschikbaar. Veel mensen worden daarom overgezet op een biosimilar, zoals Tyenne. 

Meldingen aan Lareb 
Lareb ontving 30 meldingen van mogelijke bijwerkingen na overstap van RoActemra naar Tyenne, sinds Tyenne op de markt is. In de helft van de meldingen gaat het om klachten die passen bij overgevoeligheidsreacties. 

De gemelde klachten zijn huidreacties zoals huiduitslag, zwellingen, galbulten, roodheid en jeuk vlak na toediening. Vaak gaat dit samen met klachten van niet lekker zijn, hoofdpijn of misselijkheid. In veel gevallen zijn de klachten behandeld met een antihistaminicum en/of een corticosteroïd. Andere gemelde klachten zijn onder andere injectieplaatsreacties, spier- of gewrichtsklachten en maag- en darmklachten. De klachten zijn bij subcutane injecties en infusen gemeld. Veel patiënten stopten met Tyenne en zijn teruggezet op RoActemra. De klachten gingen daarna in de meeste gevallen over.  

Ook ontving Lareb 11 meldingen van klachten die passen bij overgevoeligheidsreacties na start met Tyenne, zonder merkwissel. 

Advies 
Wees alert op klachten van overgevoeligheid die ontstaan na start met Tyenne. Bespreek klachten met je arts. 

Actie
Lareb heeft medicijnautoriteit CBG over de meldingen geïnformeerd. Via het Europese netwerk van medicijnautoriteiten, waar het CBG onderdeel van is, wordt dit issue verder onderzocht.   

Lees meer informatie over bijwerkingen en overstappen tussen biologicals