Lettergrootte

Verkleuring maaginhoud bij gebruik omeprazol suspensie

Datum: 3 november 2017

Bij gebruik van een omeprazol suspensie kan de maaginhoud verkleuren. Spuug of braaksel kan dan een paarse kleur krijgen. Deze verkleuring is niet schadelijk, maar kan er wel op wijzen dat de omeprazol mogelijk niet genoeg werkt. Het is daarom belangrijk contact op te nemen met de arts of apotheker als dit optreedt.

Meldingen
Tussen 2014 en 2017 ontving Bijwerkingencentrum Lareb 6 meldingen van een verkleurde maaginhoud bij gebruik van een omeprazol suspensie. Bij al deze meldingen ging het om kinderen jonger dan 1 jaar. Er werd gemeld dat het spuug of het braaksel een paarse kleur had. De omeprazol suspensie is een doorgeleverde bereiding, verkrijgbaar van grootbereiders als Fagron, BUFA en Centrale VAL B.V.

Omeprazol tabletten en capsules
In 2013 berichtte Lareb over verkleurde maaginhoud bij gebruik van tabletten en capsules met omeprazol. De omeprazol zit in korrels die in de tabletten en capsules zijn verwerkt. Omeprazol wordt afgebroken in een zure omgeving, zoals in de maag. Om dit te voorkomen dat omeprazol zit er een beschermlaag om de korrels. Te vroeg oplossen van deze beschermlaag leidt waarschijnlijk tot afbraak van omeprazol in de maag en dus een verkleurde maaginhoud.

Omeprazol suspensie
Bij de suspensie zit omeprazol in een basische vloeistof. Het is onduidelijk of deze basische vloeistof de omeprazol voldoende beschermt tegen het afbreken in de zure maag. Omeprazol kan ook afbreken voordat het is ingenomen. Dit gebeurt als de suspensie niet in de koelkast wordt bewaard. De vloeistof in het flesje verandert dan van een troebel witte kleur naar een paarse kleur. Ook dan is de omeprazol mogelijk niet meer voldoende werkzaam. Bij de 6 meldingen van verkleurde maaginhoud bij de omeprazol suspensie zijn er geen aanwijzingen dat de suspensie al verkleurd was voor inname.

Lareb heeft de signalering over de omeprazol suspensie doorgestuurd naar de Inspectie voor Gezondheidszorg (IGZ) en naar de betreffende grootbereiders.

Zie hier de recente signalering van de meldingen op de omeprazol suspensie

Zie hier de signalering uit 2013 van de meldingen op omeprazoltabletten en -capsules.

Meld u aan voor de nieuwsbrief Bijgelicht