Multifocale leuko-encefalopathie bij dimethylfumaraat

Patiënten met een milde vorm van lymfopenie lopen risico op multifocale leuko-encefalopathie (PML) bij gebruik van dimethylfumaraat (Tecfidera). Eerder was dit risico alleen bekend bij patiënten met matige tot ernstige lymfopenie.

Dimethylfumaraat wordt gebruikt bij de behandeling van een ernstige vorm van multiple sclerose. Het geneesmiddel kan voor een daling van een bepaalde soort witte bloedcellen zorgen, ook wel bekend als lymfopenie. Patiënten met lymfopenie kunnen gevoelig zijn voor het ontwikkelen van PML, een ernstige herseninfectie. Tot nu toe was alleen bekend dat patiënten met een matige tot ernstige lymfopenie PML konden ontwikkelen.

Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen heeft de aanbevelingen voor artsen en apothekers over het gebruik van dimethylfumaraat aangepast in de officiële productinformatie. Ook zijn zorgverleners met een brief gewaarschuwd.

Lees hier het bericht van het CBG.