Systemisch gebruik van alitretinoïne is gecontra-indiceerd tijdens de zwangerschap
Alitretinoïne behoort tot de groep van retinoïden. Het gebruik van retinoïden in het eerste trimester van de zwangerschap geeft een verhoogd risico op spontane abortus en ernstige aangeboren afwijkingen, waaronder craniofaciale (van de kaak) en cardiovasculaire (hart en vaten) afwijkingen, afwijkingen aan het centraal zenuwstelsel en mentale retardatie.
Alitretinoïne valt onder het zwangerschapspreventieprogramma
Een vrouw in de vruchtbare leeftijd mag alitretinoïne alleen gaan gebruiken nadat zwangerschap is uitgesloten. Zij moet tenminste twee vormen van anticonceptie gebruiken. Na het staken van de medicatie moet zij de anticonceptie nog één maand blijven gebruiken. Zie voor meer informatie het zwangerschapspreventieprogramma in de productinformatie.
Het aantal blootgestelde zwangerschappen is beperkt
Er zijn enkele zwangerschappen blootgesteld aan alitretioïne tijdens de clinical trials en postmarketing [1]. Hiervan zijn 11 zwangerschappen bewust afgebroken. Twee zwangere kregen een miskraam. Er is een kind geboren zonder afwijkingen. De duur van foetale blootstelling aan alitretinoïne lag tussen drie dagen en een maand.
Blootstelling via semen is verwaarloosbaar
In een studie zijn bij 12 mannen die 40 mg alitretinoïne per dag kregen de waarden in het semen gemeten [2]. De onderzoekers hebben berekend dat blootstelling van de vrouw aan alitretioïne door middel van semen verwaarloosbaar is. Er zijn dus geen aanvullende maatregelen nodig wanneer een aanstaande vader alitretinoïne gebruikt.
- Morris M, Schifano L, Fong R. Safety of alitretinoin for severe refractory chronic hand eczema: Clinical studies and postmarketing surveillance The Journal of dermatological treatment. 2016-01-01;27(1):54-8
- Schmitt-Hoffmann AH, et al. Low levels of alitretinoin in seminal fluids after repeated oral doses in healthy men. Clinical and experimental dermatology. 2011-04-01;36 Suppl 2:12-7
Laatst bijgewerkt op 09-03-2022