Meldingen van bijwerkingen na meningokokken ACWY-vaccinatie

10-07-2019

Bijwerkingencentrum Lareb heeft 698 meldingen ontvangen na vaccinatie met Nimenrix. De meeste meldingen gaan over bekende bijwerkingen. Er zijn geen verontrustende bijwerkingen gevonden. 

Nimenrix 
Sinds 1 mei 2018 krijgen alle peuters van 14 maanden een vaccinatie tegen meningokokken met typen ACWY. Eerder kregen zij op deze leeftijd al een vaccinatie tegen meningokokken type C. Daarnaast zijn ook jongeren van 14 tot en met 18 jaar uitgenodigd voor de meningokokken ACWY-vaccinatie inhaalcampagne. Voor het Rijksvaccinatieprogramma en de inhaalcampagne wordt het meningokokken ACWY-vaccin ‘Nimenrix’ gebruikt. Er zijn naar schatting ruim 500.000 personen met Nimenrix gevaccineerd. 

Gemelde bijwerkingen 
Sinds de registratie van Nimenrix tot en met 1 mei 2019 zijn 698 meldingen ontvangen. Vooral bekende, veel voorkomende bijwerkingen zijn gemeld. Dit zijn koorts, zwelling, pijn en roodheid op de prikplaats, vermoeidheid, hoofdpijn, flauwvallen, prikkelbaarheid en minder eetlust. 

Uit analyses van de meldingen blijkt dat ook opgezette en soms pijnlijke lymfklieren en koortsstuipen bijwerkingen zijn die kunnen optreden. Koortsstuipen zijn alleen gemeld bij de kinderen die de vaccinatie bij 14 maanden kregen. Ook het optreden van jeukende huiduitslag en galbulten (urticaria) is mogelijk een bijwerking. Deze bijwerking is mogelijk gerelateerd aan een overgevoeligheidsreactie. 

Deze bijwerkingen zijn wel te verwachten bij dit vaccin, maar staan nog niet expliciet in de bijsluiter van Nimenrix. Bijwerkingencentrum Lareb heeft het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) en het Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu (RIVM) op de hoogte gebracht. 

Bekijk hier de rapportage Meldingen van bijwerkingen meningokokken ACWY-vaccin Nimenrix. 

Lees hier de analyse van de meldingen over koortsstuipen 

Lees hier de analyse van de meldingen over lymfadenopathie 

Lees hier de analyse van de meldingen over urticaria