TYSABRI (NATALIZUMAB)

Infuus

  Let op, de resultaten van de zoekopdracht hebben betrekking op de gehele groep geneesmiddelen die tot de werkzame stof in TYSABRI (NATALIZUMAB) behoort. Klik hier voor een volledig overzicht van deze groep middelen.
Onderstaande geneesmiddelen behoren tot dezelfde groep (op basis van ATCcode).

ATC code Geneesmiddel Vorm
L04AA23 NATALIZUMAB Infuus
L04AA23 TYSABRI (NATALIZUMAB) Infuus
L04AA23 TYSABRI (NATALIZUMAB) Oplossing voor infuus

Klik voor meer informatie over:

Bekende bijwerkingen
Publicaties van Lareb

Wat heeft Lareb hier zelf over gepubliceerd?

# Auteur(s) Titel Tijdschrift Jaar Volume Download
1 Jessurun, N., Vonkeman, H. Spuls, P. Jong, E. de, Hoentjen, F., Tas, S., Nurmohamed, M., Kant, A. Beloop, behandeling en beleving van bijwerkingen Pharmaceutisch Weekblad 2018 153(10):24-25
2 Rolfes,L., Lokhorst,B., Sammijn,J. van Puijenbroek,E. Cervical dysplasia associated with the use of natalizumab. Neth J Med 2013 2013 nov;71(9):494-495
3 Hoevenaren I.A., Vries de L.C., Rijnders R.J.P. Delivery of healthy babies after natalizumab use for multiple sclerosis: a report of two cases Acta Neurologica Scandinavia 2011 123:430-433
4 Muller, AM. Soms ernstige complicaties bij geneesmiddelen tegen MS PW 2017 152(6):20-21
Bevindingen Lareb

Welke signalen heeft Lareb hierover geschreven?

# Titel Jaar Download
1 Natalizumab and cervical dysplasia 2012
Wat is er gemeld bij Lareb

Lees eerst deze toelichting!

  • Het tonen van de meldingen op de website is bedoeld om inzicht te krijgen in rechtstreeks bij het Bijwerkingencentrum Lareb gemelde bijwerkingen door zorgverleners en patiënten.
  • Het aantal meldingen zegt niets over de kans op het optreden of krijgen van een bijwerking of de frequentie van optreden.
  • Het is niet zeker dat er ook een verband bestaat tussen de gemelde klacht en het geneesmiddel. Het is een verdenking van de melder dat het geneesmiddel heeft bijgedragen aan de klachten.
  • Eén melding kan meerdere bijwerkingen betreffen die afzonderlijk in het overzicht getoond worden. Het aantal bijwerkingen kan dus hoger zijn dan het aantal meldingen.
  • Onderstaande gegevens over meldingen mogen uitsluitend in publicaties en media worden gebruikt na overleg met Lareb. Dit in verband met de juiste interpretatie en benodigde toelichting van deze gegevens.
  • Als u zoekt op een merknaam of stofnaam dan worden alle meldingen getoond van de middelen die de werkzame stof van dat middel bevatten.

Onderstaande gegevens zijn het laatst bijgewerkt op 10-9-2019.


NATALIZUMAB

Aantal meldingen 38
Ernstig 17
Geslacht
Man
Vrouw
5
(13%)
33
(87%)
Leeftijd
 
Jaar van ontvangst
Jaar waarin de melding gedaan is.
 
Jaar bijwerking
Jaar waarin de bijwerking optrad. Als er meerdere bijwerkingen zijn gemeld is het jaar dat de eerste bijwerking optrad hier meegenomen. Voor 2002 werd gekeken naar de datum waarop de melding gedaan werd. Van deze meldingen is de datum van optreden niet altijd bekend.
 
Melder
 

Overzicht van de gemelde bijwerkingen

Klik op een bijwerking voor meer specifieke informatie

Ademhalingsstelsel en borstkas : 5
kortademigheid : 3
neusverstopping : 1
onsteking van het neusslijmvlies : 1
Bloed- en lymfestelsel : 3
eosinofilie : 1
immune trombocytopenische purpura : 1
te weinig bloedplaatjes (trombocytopenie) : 1
Bloedvaten : 1
lage bloeddruk : 1
Hart : 4
angina pectoris (pijn op de borst vanuit het hart) : 1
hartkloppingen : 1
perifeer oedeem : 2
Huid- en onderhuid : 4
angio-oedeem : 1
galbulten : 1
haaruitval : 1
huiduitslag : 1
Immuunsysteem : 2
immuunreconstitutie-ontstekingssyndroom : 1
overgevoeligheid : 1
Infecties en parasitaire aandoeningen : 10
gordelroos : 1
herpes zoster-meningitis : 1
koortsuitslag : 2
neus-keelontsteking : 1
progressieve multifocale leuko-encefalopathie : 4
voorhoofdsholte ontsteking : 1
Maag-darmstelsel : 3
aften : 1
ontsteking tandvlees : 1
opgezette buik : 1
Neoplasmata : 2
huidaandoening (plaveiselcelcarcinoom) : 1
metastase maligne melanoom : 1
Oog : 1
ooglidaandoening : 1
Psychisch : 2
Lusteloos : 1
zelfmoordgedachte : 1
Spieren, gewrichten en bindweefsel : 2
gewrichtspijn : 1
skeletspierstijfheid : 1
Testuitslagen en onderzoeken : 3
geneesmiddelspecifiek antistof aanwezig : 1
gewicht verhoogd : 1
TSH-spiegel bloed verhoogd : 1
Toedieningsplaats en lichaam algemeen : 3
koorts : 1
koude rillingen : 1
vermoeidheid : 1
Voeding en stofwisseling : 2
abnormale gewichtstoename : 1
gebrek aan vitamine-B12 : 1
Voortplantingsstelsel en borsten : 5
cervicale dysplasie : 3
menstruatiestoornis : 1
onregelmatige menstruatie : 1
Zenuwstelsel : 6
hoofdpijn : 2
multipele sclerose recidief : 1
toegenomen spierspanning (dystonie) : 1
toeval (convulsie) : 1
verstoorde smaak : 1
Zwangerschap en perinatale periode : 2
foetale groeibeperking : 1
kraamkoorts : 1
Wat is er gemeld in Europa
Alle meldingen in Europa zijn hier te vinden.
Wat is er gemeld bij de Wereldgezondheidsorganisatie
De gegevens hieronder komen van VigiBase. Dit is de databank van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) die onderhouden wordt door het Uppsala Monitoring Centre. Hierin zijn meldingen opgenomen van bijwerkingen van geneesmiddelen die zijn gerapporteerd door zorgverleners zoals artsen, apothekers en van patiënten.
Lees hier verder voor meer informatie over de WHO databank.

De gegevens zijn afkomstig vanuit meerdere landen. De rapportage kan door verschillen in nationale wetgeving en beleid worden beïnvloed. Bijvoorbeeld door verschillen in beschikbaarheid en mate van gebruik van het geneesmiddel in een land.
Het feit dat een melding in de databank opgenomen is hoeft niet te betekenen dat het verband tussen de klacht en het geneesmiddel vast staat.

Het aantal meldingen zegt niets over de kans op het optreden of krijgen van een bijwerking of de frequentie van optreden. Het is daarom niet mogelijk om incidentiecijfers te berekenen uit de gegevens van de databank.

De voordelen en de risico’s van een geneesmiddel verschilt per individu. Data dient daarom wetenschappelijk geëvalueerd te worden op basis van alle beschikbare informatie.

Patiënten worden geadviseerd bij het optreden van bijwerkingen, twijfel over medicijnen, gezondheid of behandeling, altijd contact op te nemen met de eigen apotheker, arts of specialist. Pas geneesmiddelgebruik nooit zelf aan! Bespreek klachten altijd met de behandelend arts of de apotheker. Die kent de persoonlijke situatie, weet welke andere geneesmiddelen gebruikt worden en kan het beste adviseren wat te doen.

Lees hier de officiële VigiAccess disclaimer.

NATALIZUMAB

Aantal meldingen 149.633
Geslacht
Vrouw
Man
Onbekend
113.344
(76%)
34.180
(23%)
2.109
(1%)
Leeftijd
 
Jaar van ontvangst
 
Regio
Afrika
Noord- en Zuid-Amerika
Azië
Europa
Oceanië
13
(0%)
138.768
(93%)
133
(0%)
10.281
(7%)
438
(0%)

Overzicht van de gemelde bijwerkingen



Ademhalingsstelsel en borstkas : 7.645
Bloed- en lymfestelsel : 1.820
Bloedvaten : 6.377
Chirurgische en medische verrichtingen : 4.055
Congenitale en genetische afwijkingen : 291
Endocrien syteem : 448
Hart : 2.156
Huid- en onderhuid : 9.240
Immuunsysteem : 5.111
Infecties en parasitaire aandoeningen : 28.597
Intoxicaties en letsels : 16.104
Lever en galwegen : 1.116
Maag-darmstelsel : 12.483
Neoplasmata : 4.072
Nier en urinewegen : 4.183
Oog : 7.091
Oor en evenwichtsorgaan : 2.071
Product aanlegenheden : 329
Psychisch : 16.006
Sociale omstandigheden : 554
Spieren, gewrichten en bindweefsel : 22.680
Testuitslagen en onderzoeken : 11.250
Toedieningsplaats en lichaam algemeen : 56.484
Voeding en stofwisseling : 2.978
Voortplantingsstelsel en borsten : 1.648
Zenuwstelsel : 58.917
Zwangerschap en perinatale periode : 1.297
Vergelijkbare geneesmiddelen
Indien u wilt zoeken op vergelijkbare middelen dan kunt u een keuze maken uit onderstaande lijst waarna de zoekresultaten opnieuw getoond worden voor het gekozen geneesmiddel.

# ATC code Geneesmiddel Vorm
1 L04AA24 ABATACEPT Infuus
2 L04AA24 ABATACEPT Infuus, Injectie
3 L04AA34 ALEMTUZUMAB Infuus
4 L04AA13 ARAVA (LEFLUNOMIDE) Tablet
5 L04AA04 ATG IMMUNOGLOB (THYMOCYTENIMMUNOGLOBULINE) Infuus
6 L04AA31 AUBAGIO (TERIFLUNOMIDE) Tablet
7 L04AA28 BELATACEPT Infuus
8 L04AA26 BELIMUMAB Infuus
9 L04AA26 BENLYSTA (BELIMUMAB) Infuus
10 L04AA26 BENLYSTA (BELIMUMAB) Injectievloeistof, Poeder voor infuus
11 L04AA06 CELLCEPT (MYCOFENOLAAT MOFETIL) Capsule, Drank, Infuus, Tablet
12 L04AA06 CELLCEPT (MYCOFENOLZUUR) Capsule, Drank (suspensie), Poeder voor infuus, Tablet
13 L04AA18 CERTICAN (EVEROLIMUS) Tablet
14 L04AA01 CICLOSPORINE Overige toedieningsvormen
15 L04AA25 ECULIZUMAB Infuus
16 L04AA21 EFALIZUMAB Overige toedieningsvormen
17 L04AA33 ENTYVIO (VEDOLIZUMAB) Infuus
18 L04AA33 ENTYVIO (VEDOLIZUMAB) Poeder voor infuus
19 L04AA27 GILENYA (FINGOLIMOD) Capsule
20 L04AA04 GRAFALON (THYMOCYTENIMMUNOGLOBULINE) Infusievloeistof
21 L04AA04 GRAFALON (THYMOCYTENIMMUNOGLOBULINE) Infuus
22 L04AA13 LEFLUNOMIDE Tablet
23 L04AA34 LEMTRADA (ALEMTUZUMAB) Infuus
24 L04AA34 LEMTRADA (ALEMTUZUMAB) Oplossing voor infuus
25 L04AA03 LYMFOCYTENIMMUNOGLOBULINE Overige toedieningsvormen
26 L04AA40 MAVENCLAD (CLADRIBINE) Tablet
27 L04AA02 MUROMONAB-CD3 Overige toedieningsvormen
28 L04AA06 MYCOFENOLAAT MOFETIL Capsule, Drank, Infuus, Tablet
29 L04AA06 MYCOFENOLZUUR Capsule, Infuus, Maagsapresistente tablet, Poeder voor infuus
30 L04AA06 MYCOFENOLZUUR Capsule, Maagsapresistente tablet, Poeder voor infuus
31 L04AA06 MYCOFENOLZUUR Maagsapresistente tablet
32 L04AA06 MYFENAX (MYCOFENOLAAT MOFETIL) Capsule, Tablet
33 L04AA06 MYFENAX (MYCOFENOLZUUR) Capsule, Tablet
34 L04AA06 MYFORTIC (MYCOFENOLZUUR) Maagsapresistente tablet
35 L04AA28 NULOJIX (BELATACEPT) Infuus
36 L04AA28 NULOJIX (BELATACEPT) Poeder voor infuus
37 L04AA36 OCRELIZUMAB Infuus
38 L04AA36 OCREVUS (OCRELIZUMAB) Oplossing voor infuus
39 L04AA37 OLUMIANT (BARICITINIB) Tablet
40 L04AA24 ORENCIA (ABATACEPT) Infuus, Injectie
41 L04AA24 ORENCIA (ABATACEPT) Injectievloeistof, Poeder voor infuus
42 L04AA32 OTEZLA (APREMILAST) Tablet
43 L04AA10 RAPAMUNE (SIROLIMUS) Drank, Filmomhulde tablet
44 L04AA10 SIROLIMUS Drank
45 L04AA25 SOLIRIS (ECULIZUMAB) Infuus
46 L04AA25 SOLIRIS (ECULIZUMAB) Oplossing voor infuus
47 L04AA04 THYMOCYTENIMMUNOGLOBULINE Infuus
48 L04AA04 THYMOGLOBULINE (THYMOCYTENIMMUNOGLOBULINE) Infuus
49 L04AA04 THYMOGLOBULINE (THYMOCYTENIMMUNOGLOBULINE) Poeder voor infuus
50 L04AA33 VEDOLIZUMAB Infuus
51 L04AA29 XELJANZ (TOFACITINIB) Tablet