Vanuit de website van het Farmacotherapeutisch Kompas bent u direct op de pagina van het bijwerkingencentrum lareb gekomen. U vindt hier onder "Wat is er gemeld bij Lareb" een overzicht van meldingen van de vermoede bijwerkingen van het door u gezochte middel. Ook vindt u meer informatie over publicaties en bevindingen van Lareb. Na afloop kunt u deze pagina sluiten om direct terug te gaan naar de website van het Farmacotherapeutisch Kompas.

DABIGATRANETEXILAAT

  Let op, de resultaten van de zoekopdracht hebben betrekking op de gehele groep geneesmiddelen die tot de werkzame stof in DABIGATRANETEXILAAT behoort. Klik hier voor een volledig overzicht van deze groep middelen.
Onderstaande geneesmiddelen behoren tot dezelfde groep (op basis van ATCcode).

ATC code Geneesmiddel Vorm
B01AE07 PRADAXA (DABIGATRAN) Capsule

Klik voor meer informatie over:

Bekende bijwerkingen
Publicaties van Lareb

Wat heeft Lareb hier zelf over gepubliceerd?

# Auteur(s) Titel Tijdschrift Jaar Volume Download
1 Rolfes, L., Ekhart, C. Bijwerkingen van DOACs herstellen veelal spontaan Pharmaceutisch Weekblad 2019 154(18):14-16
2 Muller-Hansma, A.H.G., Daemen-Gubbels, C.R.G.M., Schut, N.H. Cholesterol embolisms as possible adverse drug reaction of direct oral anticoagulants The Netherlands Journal of Medicine 2018 76(3):125-128
3 Jong de L. Slokdarmklachten als bijwerking van dabigatran PW 2015 150(34/35):14-15
Bevindingen Lareb

Welke signalen heeft Lareb hierover geschreven?

# Titel Jaar Download
1 An overview of reports on dabigatran 2013
2 An overview of reports on novel oral anticoagulants 2014
3 Commissie Praktijk: dabigatran en oesophagitis 2015
4 Direct oral anticoagulants (DOACs) and cholesterol crystal embolisms 2017
5 Direct oral anti-coagulants and paraesthesia 2018
6 Overview of reports on novel oral anticoagulants NOACs 2016
7 Update overview 2017 of reports on direct oral anticoagulants 2017
8 Update overview 2018 of reports on direct oral anticoagulants (DOACs) and the antidote idarucizumab 2018
9 Update overview 2019 on direct oral anticoagulants (DOACs) and the antidote idarucizumab 2019
Wat is er gemeld bij Lareb

Lees eerst deze toelichting!

  • Het tonen van de meldingen op de website is bedoeld om inzicht te krijgen in rechtstreeks bij het Bijwerkingencentrum Lareb gemelde bijwerkingen door zorgverleners en patiënten.
  • Het aantal meldingen zegt niets over de kans op het optreden of krijgen van een bijwerking of de frequentie van optreden.
  • Het is niet zeker dat er ook een verband bestaat tussen de gemelde klacht en het geneesmiddel. Het is een verdenking van de melder dat het geneesmiddel heeft bijgedragen aan de klachten.
  • Eén melding kan meerdere bijwerkingen betreffen die afzonderlijk in het overzicht getoond worden. Het aantal bijwerkingen kan dus hoger zijn dan het aantal meldingen.
  • Onderstaande gegevens over meldingen mogen uitsluitend in publicaties en media worden gebruikt na overleg met Lareb. Dit in verband met de juiste interpretatie en benodigde toelichting van deze gegevens.
  • Als u zoekt op een merknaam of stofnaam dan worden alle meldingen getoond van de middelen die de werkzame stof van dat middel bevatten.

Onderstaande gegevens zijn het laatst bijgewerkt op 10-12-2019.


DABIGATRANETEXILAAT

Aantal meldingen 629
Ernstig 127
Geslacht
Man
Vrouw
Onbekend
341
(54%)
287
(46%)
1
(0%)
Leeftijd
 
Jaar van ontvangst
Jaar waarin de melding gedaan is.
 
Jaar bijwerking
Jaar waarin de bijwerking optrad. Als er meerdere bijwerkingen zijn gemeld is het jaar dat de eerste bijwerking optrad hier meegenomen. Voor 2002 werd gekeken naar de datum waarop de melding gedaan werd. Van deze meldingen is de datum van optreden niet altijd bekend.
 
Melder
 

Overzicht van de gemelde bijwerkingen

Klik op een bijwerking voor meer specifieke informatie

Ademhalingsstelsel en borstkas : 66
astma : 2
bloedneus : 6
bronchospasme : 4
eosinofiele pneumonie : 1
Faryngeale zwelling : 1
hoesten : 9
interstitiële longziekte : 1
kortademigheid : 18
kortademigheid bij inspanning : 1
longbloeding : 1
longinfarct : 1
longvliesontsteking : 1
loopneus : 2
ongecontroleerde samentrekking van spieren in het strottenhoofd (laryngospasme) : 1
ophoesten van bloed : 4
orofaryngeale pijn : 6
piepen : 2
productieve hoest : 2
strottenhoofd hemorragie : 1
verstikking : 1
vocht in de longen : 1
Bloed- en lymfestelsel : 13
Bloedarmoede : 6
bloedarmoede met grotere rode bloedcellen dan normaal : 1
bloedingsneiging : 1
Normocytic anaemia : 1
te weinig bloedplaatjes (trombocytopenie) : 4
Bloedvaten : 68
Atheroembolism : 1
bleekheid : 2
Bloeding : 12
Bloeduitstorting : 12
fenomeen van Raynaud : 1
hemorragie wond : 2
hersenbloeding : 4
herseninfarct : 5
kortdurende doorbloedingsstoornis in de hersenen (TIA) : 10
Koude vingertoppen en tenen : 3
longembolie : 4
opvlieger : 2
overmatig blozen : 1
perifere arterie trombose : 1
perifere embolie : 1
Spataderen : 1
tekort aan circulerend vocht in de bloedbaan (shock) : 1
trombose ader : 4
verhoogde bloeddruk : 1
Hart : 16
abnormale vochtophoping hartzakje : 1
hartfalen : 1
hartkloppingen : 7
onregelmatige hartslag : 1
ontsteking hartzakje : 1
perifeer oedeem : 4
trage hartslag : 1
Huid- en onderhuid : 87
angio-oedeem : 3
eczeem : 1
Enkelvoudige blauwe plek : 4
galbulten : 3
gegeneraliseerd erytheem : 1
haaruitval : 3
huidaandoening : 1
huidaandoening (lichen planus) : 2
huidgeur afwijkend : 4
huiduitslag : 12
huiduitslag (rash papulair) : 2
huidverkleuring : 1
Jeuk : 22
jeukende huiduitslag : 6
keratosis folliculair : 1
kneuzing : 1
nachtzweten : 1
oedeem mond : 1
overmatig zweten : 7
reactie op zonlicht : 1
roodheid : 3
rosacea : 1
subcutane bloeding : 2
vervellen : 4
Infecties en parasitaire aandoeningen : 2
longontsteking : 1
schimmelinfectie : 1
Intoxicaties en letsels : 26
aangezichtsbotbreuk : 1
blauwe pijnlijke verkleuring van een teen : 1
bloed in gewrichtsholte (hemartros) : 1
bloeding onder hersenvliezen (subduraal hematoom) : 7
branderig gevoel slokdarm : 3
extraduraal hematoom : 1
Foreign body in respiratory tract : 1
hemothorax : 2
hersencontusie : 1
lage lichaamstemperatuur : 2
medicatiefout : 1
onderhuidse bloeding : 1
postprocedurebloeding : 1
traumatisch hematoom : 1
traumatische intracraniale bloeding : 1
wondsecretie : 1
Lever en galwegen : 7
afwijkende leverfunctie : 2
auto-immuunhepatitis : 1
geelzucht : 1
geneesmiddelgeïnduceerd leverletsel : 1
Hepatitis : 1
vergroting van de lever : 1
Maag-darmstelsel : 364
aambeien : 1
aandoening maag-darmstelsel : 2
aandoening slokdarm : 5
abnormale ontlasting : 3
acute onsteking alvleesklier : 1
anale hemorragie : 1
bloedbraken : 1
bloederige ontlasting : 6
bloeding van de endeldarm : 13
boeren : 3
braakneiging : 1
braken : 4
buikbloeding : 3
buikklachten : 37
buikpijn : 14
darmulcus : 2
Defaecation disorder : 1
diarree : 39
Discoloured vomit : 1
droge mond : 1
dunne darmulcus : 1
frequente darmbewegingen : 1
gastro-intestinale vaatmisvorming hemorragisch : 1
gestoorde voedselpassage door slokdarm (dysfagie) : 15
hemorroïdale hemorragie : 1
incontinentie voor ontlasting of gas : 1
intestinale bloeding : 4
intra-abdominale bloeding : 1
irritatie keel : 4
maag verwijding : 1
maagaandoening : 3
maag-darm bloeding : 9
maag-darm pijn : 1
maagklachten : 33
maagontsteking : 1
mesenterische arterietrombose : 1
misselijkheid : 28
mondbloeding : 1
obstipatie, verstopping : 6
oesofaguspijn : 21
onderste maagdarmkanaalbloeding : 1
onregelmatigheid in stoelgang : 1
ontsteking mondholte : 2
ontsteking van de slokdarmwand : 6
onwelriekende adem : 2
opgezette buik : 5
pijn in de bovenbuik : 27
pijn in de endeldarm (proctalgie) : 1
regurgitatie : 1
retroperitoneale fibrose : 1
slikken pijnlijk : 2
slokdarm ongemak : 5
tandvlees bloeding : 1
tongblaren : 1
Tongue discomfort : 1
varices sublinguaal : 1
verhoogde afscheiding van speeksel : 2
verkleurde ontlasting : 2
winderigheid : 9
zachte ontlasting : 1
zuurbranden : 7
zwarte ontlasting (door bloed) : 6
zweer in slokdarm : 6
Neoplasmata : 2
acute myeloïde leukemie : 1
kleincellige longkanker : 1
Nier en urinewegen : 40
Acute kidney injury : 1
albumine in de urine : 1
blaasirritatie : 1
blaasklachten : 1
blaaspijn : 1
bloed in de urine : 17
nachtelijke urinelozing : 1
nierbloeding : 1
nierfalen : 3
nierfunctie verminderd : 2
nierinfarct : 1
pijn, jeuk of branderigheid bij plassen : 1
stoornis in de afvoer van urine in de nier (hydronefrose) : 1
urinegeur abnormaal : 1
urine-incontinentie : 1
urine-incontinentie bij hoesten etc. : 1
vaker urineren : 2
vocht vasthouden : 1
wel vaker maar in totaal niet meer plassen per dag (pollakisurie) : 2
Oog : 28
aandoening van het netvlies : 1
accomodatiestoornis ooglens : 1
afsluiting van de netvliesslagader : 2
bijziendheid : 1
blindheid unilateraal : 1
bloeding in het oogwit : 2
dubbelzien : 1
gezichtsvermogen afgenomen : 5
kortdurend gezichtsverlies : 1
oogaandoening : 1
oogbloeding : 1
oogirritatie : 1
retina vasculaire trombose : 1
retinavene occlusie : 1
rood oog : 1
stoornis zien (fotopsie) : 1
wazig zien : 6
Oor en evenwichtsorgaan : 10
draaiduizeligheid : 2
oorsuizen : 7
overgevoeligheid voor geluid : 1
Product aanlegenheden : 3
klacht over product : 2
verpakking van product moeilijk te openen : 1
Psychisch : 47
abnormale dromen : 1
agressie : 1
angst : 1
dagdromen : 1
depressieve stemming : 7
desoriëntatie : 1
dissociatie : 1
hallucinatie (visueel) : 1
hallucinaties : 2
Lusteloos : 2
nachtmerrie : 3
onrust : 1
prikkelbaarheid : 2
rusteloosheid : 4
slaapstoornis : 5
slapeloosheid : 6
stemming veranderd : 1
stress : 2
verwarde toestand : 3
waandenkbeelden : 1
zelfmoordgedachte : 1
Sociale omstandigheden : 1
weigering behandeling : 1
Spieren, gewrichten en bindweefsel : 39
ernstige afbraak van spierweefsel (rhabdomyolyse) : 1
gespannenheid spier : 1
gewrichtsaandoening : 1
gewrichtspijn : 2
Klachten skelet/spierstelsel : 1
perifere zwelling : 5
pijn in arm of been : 1
Problemen ledemaat : 2
reumatoïde artritis : 1
skeletspierstijfheid : 3
spier ongemak : 1
spieraandoening : 1
spierbloeding : 2
Spierpijn : 11
spierspasmen : 4
spierzwakte : 2
Testuitslagen en onderzoeken : 32
bloed urine : 1
bloeddruk verhoogd : 2
bloeddruk verlaagd : 1
bloedingstijd verlengd : 1
geneesmiddelspiegel subtherapeutisch : 1
gewicht verhoogd : 1
gewicht verlaagd : 4
glucosespiegel bloed verhoogd : 3
hartfrequentie verhoogd : 1
hartfrequentie verlaagd : 1
hemoglobine verlaagd : 5
INR verhoogd : 1
leverenzym abnormaal : 2
leverfunctietests abnormaal : 4
rode bloedceltelling verlaagd : 1
verlaagde spiegels van een geneesmiddel : 1
verminderde hoeveelheid zuurstof in bloed : 1
wisselende glucosespiegel : 1
Toedieningsplaats en lichaam algemeen : 102
algemene deterioriatie van lichamelijke gezondheid : 2
fysieke conditie afname : 1
Gait inability : 1
geneesmiddel onvoldoende werkzaam : 6
geneesmiddelinteractie : 9
geneesmiddelonttrekkingssyndroom : 1
gevoel abnormaal : 1
gevoel van bloedstroom : 1
gevoel van verandering in lichaamstemperatuur : 1
gevoel van vreemd lichaam : 3
griepachtige verschijnselen : 1
het heet hebben : 1
het koud hebben : 3
koorts : 1
lichaamszwakte : 2
loopstoornis : 2
malaise : 11
oedeem : 1
onbestendig gevoel borstkas : 5
pijn : 4
pijn in de borstkas : 4
product kwaliteitsaangelegenheid : 1
Therapeutisch product effect verhoogd : 1
val : 1
verminderd fysiek uithoudingsvermogen : 2
vermoeidheid : 27
verslechtering van de aandoening : 6
vertraagde genezing : 1
wisselwerking tussen geneesmiddel en ziekte : 1
zwelling : 1
Voeding en stofwisseling : 19
diabetes mellitus : 2
Hoog bloedsuikergehalte (hyperglykemie) : 1
jicht : 1
Laag bloedsuikergehalte (hypoglykemie) : 1
toegenomen eetlust : 1
uitdroging : 1
verminderde eetlust : 12
Voortplantingsstelsel en borsten : 12
bloedingen na de menopauze : 1
menstruaties met grote tussenpozen : 1
onregelmatige menstruatie (metrorragie) : 1
tepelaandoening : 1
tepelpijn : 1
urogenitale bloeduitstorting : 1
vaginale bloeding : 4
vergroting borstklierweefsel (man) : 2
Zenuwstelsel : 112
aandachtstoornis : 2
afwijkend coördinatievermogen : 1
aura : 1
beroerte (CVA) : 4
bloeding in of rondom de hersenen : 3
bloeding onder hersenvliezen (subarachnoïdale bloeding) : 1
cerebraal hematoom : 1
coordinatiestoornis als gevolg van hersenletsel : 1
diffuse hoofdpijn : 4
doorslaapstoornis : 1
duizeligheid : 30
epilepsie : 2
evenwichtsstoornis : 6
frontotemporale dementie : 1
geheugen vermindering : 2
geheugenverlies : 2
gelaatsparese : 1
hoofdpijn : 24
ischemisch cerebraal infarct : 3
ischemische beroerte : 1
migraine : 1
neurologisch symptoom : 1
Polyneuropathie : 1
presyncope : 1
slaap van slechte kwaliteit : 1
slaperigheid : 2
Spraakstoornis (articulatiestoornis) : 2
spraakstoornis als gevolg van een hersenaandoening (afasie) : 1
stemloosheid : 1
stemstoornis : 1
tintelingen : 4
trombose van arteria basilaris : 1
verminderde gevoeligheid : 2
verstoorde smaak : 1
zenuwpijn : 1
Wat is er gemeld in Europa
Alle meldingen in Europa zijn hier te vinden.
Wat is er gemeld bij de Wereldgezondheidsorganisatie
De gegevens hieronder komen van VigiBase. Dit is de databank van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) die onderhouden wordt door het Uppsala Monitoring Centre. Hierin zijn meldingen opgenomen van bijwerkingen van geneesmiddelen die zijn gerapporteerd door zorgverleners zoals artsen, apothekers en van patiënten.
Lees hier verder voor meer informatie over de WHO databank.

De gegevens zijn afkomstig vanuit meerdere landen. De rapportage kan door verschillen in nationale wetgeving en beleid worden beïnvloed. Bijvoorbeeld door verschillen in beschikbaarheid en mate van gebruik van het geneesmiddel in een land.
Het feit dat een melding in de databank opgenomen is hoeft niet te betekenen dat het verband tussen de klacht en het geneesmiddel vast staat.

Het aantal meldingen zegt niets over de kans op het optreden of krijgen van een bijwerking of de frequentie van optreden. Het is daarom niet mogelijk om incidentiecijfers te berekenen uit de gegevens van de databank.

De voordelen en de risico’s van een geneesmiddel verschilt per individu. Data dient daarom wetenschappelijk geëvalueerd te worden op basis van alle beschikbare informatie.

Patiënten worden geadviseerd bij het optreden van bijwerkingen, twijfel over medicijnen, gezondheid of behandeling, altijd contact op te nemen met de eigen apotheker, arts of specialist. Pas geneesmiddelgebruik nooit zelf aan! Bespreek klachten altijd met de behandelend arts of de apotheker. Die kent de persoonlijke situatie, weet welke andere geneesmiddelen gebruikt worden en kan het beste adviseren wat te doen.

Lees hier de officiële VigiAccess disclaimer.

DABIGATRANETEXILAAT

Aantal meldingen 44.867
Geslacht
Vrouw
Man
Onbekend
20.511
(46%)
21.056
(47%)
3.300
(7%)
Leeftijd
 
Jaar van ontvangst
 
Regio
Afrika
Noord- en Zuid-Amerika
Azië
Europa
Oceanië
175
(0%)
29.796
(66%)
2.073
(5%)
10.526
(23%)
2.297
(5%)

Overzicht van de gemelde bijwerkingen



Ademhalingsstelsel en borstkas : 5.244
Bloed- en lymfestelsel : 4.185
Bloedvaten : 5.848
Chirurgische en medische verrichtingen : 406
Congenitale en genetische afwijkingen : 108
Endocrien syteem : 68
Hart : 3.753
Huid- en onderhuid : 2.770
Immuunsysteem : 174
Infecties en parasitaire aandoeningen : 2.212
Intoxicaties en letsels : 5.401
Lever en galwegen : 535
Maag-darmstelsel : 18.173
Neoplasmata : 738
Nier en urinewegen : 3.746
Oog : 1.002
Oor en evenwichtsorgaan : 270
Psychisch : 1.303
Sociale omstandigheden : 133
Spieren, gewrichten en bindweefsel : 2.538
Testuitslagen en onderzoeken : 4.953
Toedieningsplaats en lichaam algemeen : 7.168
Voeding en stofwisseling : 1.183
Voortplantingsstelsel en borsten : 444
Zenuwstelsel : 9.741
Zwangerschap en perinatale periode : 4
Vergelijkbare geneesmiddelen
Indien u wilt zoeken op vergelijkbare middelen dan kunt u een keuze maken uit onderstaande lijst waarna de zoekresultaten opnieuw getoond worden voor het gekozen geneesmiddel.

# ATC code Geneesmiddel Vorm
1 B01AE02 REFLUDAN (LEPIRUDIN) Poeder voor injectie/infuus
2 B01AE03 ARGANOVA (ARGATROBAN) Infuus
3 B01AE03 ARGANOVA MULTIDOSE (ARGATROBAN) Infuus, Oplossing voor infuus
4 B01AE06 ANGIOX (BIVALIRUDINE) Poeder voor injectie/infuus
5 B01AE06 BIVALIRUDINE Infuus, Injectie / infuus, Poeder voor injectie/infuus