| ATC code | Geneesmiddel | Vorm |
|---|---|---|
| N06AX22 | AGOMELATINE | Tablet |
| N06AX22 | VALDOXAN (AGOMELATINE) | Tablet |
Opnieuw zoeken
Onderstaande gegevens zijn het laatst bijgewerkt op 1-6-2023.
AGOMELATINE
Tablet
Let op, de resultaten van de zoekopdracht hebben betrekking op de gehele groep geneesmiddelen of vaccins die tot de werkzame stof in AGOMELATINE behoort. Klik hier voor een volledig overzicht van deze groep middelen.
Onderstaande geneesmiddelen behoren tot dezelfde groep (op basis van ATCcode).
Klik voor meer informatie over:
Bekende bijwerkingen
Publicaties Lareb
Wat heeft Lareb hier zelf over gepubliceerd?
| # | Auteur(s) | Titel | Tijdschrift | Jaar | Volume | Link |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | Rolfes L, van Puijenbroek E.P | Alert op leverschade bij slikken agomelatine | Pharmaceutisch Weekblad | 2013 | 148(13):24-25 |
Download publicatie
|
| 2 | van Gorp A.M. | Jongere gebruikers van agomelatine ervaren vaker bijwerkingen | Uitsluitend Apotheek (UA) | 2016 | 2016(5):20-21 |
Download publicatie
|
Rapportages en signaleringen van Lareb
Welke signalen heeft Lareb hierover geschreven?
| # | Titel | Jaar | Download |
|---|---|---|---|
| 1 | An overview of reports on agomelatine | 2011 |
|
Wat is er gemeld bij Lareb
Lees eerst deze toelichting!
- Het tonen van de meldingen op de website is bedoeld om inzicht te krijgen in rechtstreeks bij het Bijwerkingencentrum Lareb gemelde bijwerkingen door zorgverleners en patiënten.
- Het aantal meldingen zegt niets over de kans op het optreden of krijgen van een bijwerking of de frequentie van optreden.
- Het is niet zeker dat er ook een verband bestaat tussen de gemelde klacht en het geneesmiddel. Het is een verdenking van de melder dat het geneesmiddel heeft bijgedragen aan de klachten.
- Eén melding kan meerdere bijwerkingen betreffen die afzonderlijk in het overzicht getoond worden. Het aantal bijwerkingen kan dus hoger zijn dan het aantal meldingen.
- Onderstaande gegevens over meldingen mogen uitsluitend in publicaties en media worden gebruikt na overleg met Lareb. Dit in verband met de juiste interpretatie en benodigde toelichting van deze gegevens.
- Als u zoekt op een merknaam of stofnaam dan worden alle meldingen getoond van de middelen die de werkzame stof van dat middel bevatten.
Onderstaande gegevens zijn het laatst bijgewerkt op 1-6-2023.
AGOMELATINE
| Aantal meldingen | 103 |
| Ernstig | 15 |
| Geslacht | |
|
Man Vrouw Onbekend |
30
(29%)72
(70%)1
(1%) |
| Leeftijd | |
|
|
|
|
Jaar van ontvangst
Jaar waarin de melding gedaan is. |
|
|
|
|
|
Jaar bijwerking
Jaar waarin de bijwerking optrad. Als er meerdere bijwerkingen zijn gemeld is het jaar dat de eerste bijwerking optrad hier meegenomen. Voor 2002 werd gekeken naar de datum waarop de melding gedaan werd. Van deze meldingen is de datum van optreden niet altijd bekend. |
|
|
|
|
| Melder | |
|
|
|
Overzicht van de gemelde bijwerkingen
Klik op een bijwerking voor meer specifieke informatie|
Bloed- en lymfestelsel : 1
te weinig bloedplaatjes (trombocytopenie) : 1
|
|
Bloedvaten : 1
Koude vingertoppen en tenen : 1
|
|
Hart : 3
hartkloppingen : 1
snel hartritme : 2 |
|
Huid- en onderhuid : 14
acne : 2
eczeem : 1 huidontsteking met blaarvorming : 1 huiduitslag : 2 huiduitslag (rash papulair) : 1 Jeuk : 4 Meerdere blauwe plekken : 1 overmatig zweten : 1 reactie op zonlicht : 1 |
|
Immuunsysteem : 1
overgevoeligheid : 1
|
|
Lever en galwegen : 5
afwijkende leverfunctie : 5
|
|
Maag-darmstelsel : 33
aandoening maag-darmstelsel : 1
boeren : 1 braken : 3 branderige tong : 1 buikklachten : 2 buikpijn : 3 droge mond : 1 maagaandoening : 1 maagklachten : 2 maagontsteking : 1 misselijkheid : 4 obstipatie, verstopping : 4 opgezette buik : 1 pijn in de bovenbuik : 6 pijn in de mond : 1 zuurbranden : 1 |
|
Nier en urinewegen : 3
urine-incontinentie : 1
urineretentie : 1 vaker urineren : 1 |
|
Oog : 4
gezichtsvermogen afgenomen : 1
wazig zien : 3 |
|
Oor en evenwichtsorgaan : 6
oorsuizen : 6
|
|
Psychisch : 64
agressie : 6
angst : 5 depressieve stemming : 1 dissociatie : 1 emotionele stoornis : 2 hallucinatie (visueel) : 3 lichamelijke klachten op basis van psychisch onwelbevinden (cenversiestoornis) : 1 misplaatst gedrag : 1 nachtmerrie : 6 onrust : 1 orgasmestoornis bij de vrouw : 1 paniekaanval : 1 prikkelbaarheid : 1 psychotische stoornis : 1 rusteloosheid : 3 schuldgevoel : 1 seksuele opwindingsstoornis : 1 slaap van slechte kwaliteit : 1 slaapstoornis : 2 slapeloosheid : 7 somnabulisme : 1 spanning : 1 symptoom van depressie : 1 tachyphrenia : 1 vrees : 3 waandenkbeelden : 1 zelfmoord : 4 zelfmoordgedachte : 5 zelfmoordpoging : 1 |
|
Sociale omstandigheden : 1
fysieke aanval : 1
|
|
Spieren, gewrichten en bindweefsel : 8
gewrichtspijn : 1
kaakklem : 1 pijn in arm of been : 1 rugpijn : 4 Spierpijn : 1 |
|
Testuitslagen en onderzoeken : 16
alkalisch fosfatase verhoogd : 1
bloeddruk verlaagd : 1 gamma-glutamyltransferase verhoogd (GGT) : 1 gewicht verhoogd : 3 glucosespiegel bloed verhoogd : 2 leverenzym abnormaal : 1 leverenzym verhoogd : 2 leverfunctietests abnormaal : 2 verhoogde leverenzymen : 1 verhoogde leverenzymwaarde (ALAT) : 1 verhoogde leverenzymwaarde (ASAT) : 1 |
|
Toedieningsplaats en lichaam algemeen : 12
geneesmiddelinteractie : 2
griepachtige verschijnselen : 1 huilen : 2 kater : 1 malaise : 1 perifeer oedeem : 1 vermoeidheid : 3 verslechtering van de aandoening : 1 |
|
Voeding en stofwisseling : 3
diabetes mellitus : 1
Laag bloedsuikergehalte (hypoglykemie) : 1 toegenomen eetlust : 1 |
|
Voortplantingsstelsel en borsten : 1
Intermenstrual bleeding : 1
|
|
Zenuwstelsel : 25
duizeligheid : 7
flauwvallen : 1 geheugen vermindering : 1 hoofdpijn : 10 migraine : 1 slaperigheid : 2 spierspasmen : 1 tintelingen : 1 toeval (convulsie) : 1 |
|
Zwangerschap en perinatale periode : 2
missed abortion (niet herkende miskraam) : 1
zwangerschap tijdens gebruik anticonceptiepil : 1 |
Wat is er gemeld in Europa
Alle meldingen in Europa zijn hier te vinden.
Wat is er gemeld bij de Wereldgezondheidsorganisatie
De gegevens hieronder komen van VigiBase. Dit is de databank van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) die onderhouden wordt door het Uppsala Monitoring Centre. Hierin zijn meldingen opgenomen van bijwerkingen van geneesmiddelen die zijn gerapporteerd door zorgverleners zoals artsen, apothekers en van patiënten.
Lees hier verder voor meer informatie over de WHO databank.
De gegevens zijn afkomstig vanuit meerdere landen. De rapportage kan door verschillen in nationale wetgeving en beleid worden beïnvloed. Bijvoorbeeld door verschillen in beschikbaarheid en mate van gebruik van het geneesmiddel in een land.
Het feit dat een melding in de databank opgenomen is hoeft niet te betekenen dat het verband tussen de klacht en het geneesmiddel vast staat.
Het aantal meldingen zegt niets over de kans op het optreden of krijgen van een bijwerking of de frequentie van optreden. Het is daarom niet mogelijk om incidentiecijfers te berekenen uit de gegevens van de databank.
De voordelen en de risico’s van een geneesmiddel verschilt per individu. Data dient daarom wetenschappelijk geëvalueerd te worden op basis van alle beschikbare informatie.
Patiënten worden geadviseerd bij het optreden van bijwerkingen, twijfel over medicijnen, gezondheid of behandeling, altijd contact op te nemen met de eigen apotheker, arts of specialist. Pas geneesmiddelgebruik nooit zelf aan! Bespreek klachten altijd met de behandelend arts of de apotheker. Die kent de persoonlijke situatie, weet welke andere geneesmiddelen gebruikt worden en kan het beste adviseren wat te doen.
Lees hier de officiële VigiAccess disclaimer.
Lees hier verder voor meer informatie over de WHO databank.
De gegevens zijn afkomstig vanuit meerdere landen. De rapportage kan door verschillen in nationale wetgeving en beleid worden beïnvloed. Bijvoorbeeld door verschillen in beschikbaarheid en mate van gebruik van het geneesmiddel in een land.
Het feit dat een melding in de databank opgenomen is hoeft niet te betekenen dat het verband tussen de klacht en het geneesmiddel vast staat.
Het aantal meldingen zegt niets over de kans op het optreden of krijgen van een bijwerking of de frequentie van optreden. Het is daarom niet mogelijk om incidentiecijfers te berekenen uit de gegevens van de databank.
De voordelen en de risico’s van een geneesmiddel verschilt per individu. Data dient daarom wetenschappelijk geëvalueerd te worden op basis van alle beschikbare informatie.
Patiënten worden geadviseerd bij het optreden van bijwerkingen, twijfel over medicijnen, gezondheid of behandeling, altijd contact op te nemen met de eigen apotheker, arts of specialist. Pas geneesmiddelgebruik nooit zelf aan! Bespreek klachten altijd met de behandelend arts of de apotheker. Die kent de persoonlijke situatie, weet welke andere geneesmiddelen gebruikt worden en kan het beste adviseren wat te doen.
Lees hier de officiële VigiAccess disclaimer.
AGOMELATINE
| Aantal meldingen | 4.205 |
| Geslacht | |
|
Vrouw Man Onbekend |
2.748
(65%)1.311
(31%)146
(3%) |
| Leeftijd | |
| Jaar van ontvangst | |
| Regio | |
|
Afrika Noord- en Zuid-Amerika Azië Europa Oceanië |
111
(3%)74
(2%)306
(7%)3.385
(80%)329
(8%) |
Overzicht van de gemelde bijwerkingen
|
Ademhalingsstelsel en borstkas : 119
|
|
Bloed- en lymfestelsel : 62
|
|
Bloedvaten : 129
|
|
Chirurgische en medische verrichtingen : 32
|
|
Congenitale en genetische afwijkingen : 19
|
|
Endocrien syteem : 23
|
|
Hart : 202
|
|
Huid- en onderhuid : 493
|
|
Immuunsysteem : 23
|
|
Infecties en parasitaire aandoeningen : 100
|
|
Intoxicaties en letsels : 549
|
|
Lever en galwegen : 263
|
|
Maag-darmstelsel : 758
|
|
Neoplasmata : 32
|
|
Nier en urinewegen : 118
|
|
Oog : 162
|
|
Oor en evenwichtsorgaan : 123
|
|
Product aanlegenheden : 21
|
|
Psychisch : 1.407
|
|
Sociale omstandigheden : 55
|
|
Spieren, gewrichten en bindweefsel : 280
|
|
Testuitslagen en onderzoeken : 960
|
|
Toedieningsplaats en lichaam algemeen : 871
|
|
Voeding en stofwisseling : 201
|
|
Voortplantingsstelsel en borsten : 89
|
|
Zenuwstelsel : 1.144
|
|
Zwangerschap en perinatale periode : 24
|
Vergelijkbare geneesmiddelen
Indien u wilt zoeken op vergelijkbare middelen dan kunt u een keuze maken uit onderstaande lijst waarna de zoekresultaten opnieuw getoond worden voor het gekozen geneesmiddel.