| ATC code | Geneesmiddel | Vorm |
|---|---|---|
| L04AA13 | ARAVA (LEFLUNOMIDE) | Tablet |
| L04AA13 | LEFLUNOMIDE | Tablet |
Opnieuw zoeken
Wat vermeldt het Kinderformularium?
Wat vermeldt het Farmacotherapeutisch Kompas
Wat vermeldt officiële productinformatie?
Onderstaande gegevens zijn het laatst bijgewerkt op 5-7-2022.
LEFLUNOMIDE
Tablet
Let op, de resultaten van de zoekopdracht hebben betrekking op de gehele groep geneesmiddelen die tot de werkzame stof in LEFLUNOMIDE behoort. Klik hier voor een volledig overzicht van deze groep middelen.
Onderstaande geneesmiddelen behoren tot dezelfde groep (op basis van ATCcode).
Klik voor meer informatie over:
Bekende bijwerkingen
Wat vermeldt het Kinderformularium?
Wat vermeldt het Farmacotherapeutisch Kompas
Wat vermeldt officiële productinformatie?
Publicaties Lareb
Wat heeft Lareb hier zelf over gepubliceerd?
| # | Auteur(s) | Titel | Tijdschrift | Jaar | Volume | Link |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | Passier J.L.M | Leflunomide - Ischaemic necrosis of the fingertips | WHO Signal | 2002 | March:25-26 |
Rapportages en signaleringen van Lareb
Welke signalen heeft Lareb hierover geschreven?
Wat is er gemeld bij Lareb
Lees eerst deze toelichting!
- Het tonen van de meldingen op de website is bedoeld om inzicht te krijgen in rechtstreeks bij het Bijwerkingencentrum Lareb gemelde bijwerkingen door zorgverleners en patiënten.
- Het aantal meldingen zegt niets over de kans op het optreden of krijgen van een bijwerking of de frequentie van optreden.
- Het is niet zeker dat er ook een verband bestaat tussen de gemelde klacht en het geneesmiddel. Het is een verdenking van de melder dat het geneesmiddel heeft bijgedragen aan de klachten.
- Eén melding kan meerdere bijwerkingen betreffen die afzonderlijk in het overzicht getoond worden. Het aantal bijwerkingen kan dus hoger zijn dan het aantal meldingen.
- Onderstaande gegevens over meldingen mogen uitsluitend in publicaties en media worden gebruikt na overleg met Lareb. Dit in verband met de juiste interpretatie en benodigde toelichting van deze gegevens.
- Als u zoekt op een merknaam of stofnaam dan worden alle meldingen getoond van de middelen die de werkzame stof van dat middel bevatten.
Onderstaande gegevens zijn het laatst bijgewerkt op 5-7-2022.
LEFLUNOMIDE
| Aantal meldingen | 347 |
| Ernstig | 63 |
| Geslacht | |
|
Man Vrouw |
90
(26%)257
(74%) |
| Leeftijd | |
|
|
|
|
Jaar van ontvangst
Jaar waarin de melding gedaan is. |
|
|
|
|
|
Jaar bijwerking
Jaar waarin de bijwerking optrad. Als er meerdere bijwerkingen zijn gemeld is het jaar dat de eerste bijwerking optrad hier meegenomen. Voor 2002 werd gekeken naar de datum waarop de melding gedaan werd. Van deze meldingen is de datum van optreden niet altijd bekend. |
|
|
|
|
| Melder | |
|
|
|
Overzicht van de gemelde bijwerkingen
Klik op een bijwerking voor meer specifieke informatie|
Ademhalingsstelsel en borstkas : 37
diafragmapijn : 1
hoesten : 2 interstitiële longziekte : 3 irritatie keel : 1 kortademigheid : 15 longfibrose : 1 longinfiltraat : 1 longontsteking : 1 luchtwegaandoening : 2 niezen : 1 orofaryngeale pijn : 4 pulmonale arteriële hypertensie : 1 stemstoornis : 4 |
|
Bloed- en lymfestelsel : 19
afgenomen aantal witte bloedcellen (leukopenie) : 4
afwijking bloed (niet gespecificeerd) : 2 Bloedarmoede : 1 bloedarmoede (microcytaire anemie) : 1 eosinofilie : 2 Normocytic anaemia : 1 pancytopenie : 3 te weinig bloedplaatjes (trombocytopenie) : 5 |
|
Bloedvaten : 27
afsterven van weefsel (necrose) door zuurstoftekort : 1
Bloeduitstorting : 1 Koude vingertoppen en tenen : 1 maligne hypertensie : 2 ontsteking bloedvaten (polyarteriitis nodosa) : 1 overmatig blozen : 1 vaatontsteking : 2 verhoogde bloeddruk : 18 |
|
Hart : 10
hartfalen : 2
hartkloppingen : 4 hartstilstand : 1 onregelmatige hartslag : 2 onvoldoende werking van de rechter harthelft (hartfalen) : 1 |
|
Huid- en onderhuid : 92
dermatitis psoriasiformis : 1
droge huid : 3 dunne huid : 1 eczeem : 4 eczeem bij verdroogde huid (vaak bij verminderde talgaanmaak) : 1 galbulten : 1 geneesmiddelenreactie met eosinofilie en systemische symptomen : 1 haargroei abnormaal : 1 haaruitval : 23 huidaandoening : 2 huidaandoening (lichen planus) : 1 huidaandoening (toxische epidermale necrolyse) : 1 huidgezwel : 1 huidontsteking : 1 huidreactie : 1 huiduitslag : 6 huidverkleuring : 1 huidziekte gekenmerkt door bepaalde pigmentafwijkingen : 1 Jeuk : 20 jeukende huiduitslag : 2 Meerdere blauwe plekken : 1 nagelafwijking : 2 overmatig haargroei : 1 overmatig zweten : 3 psoriasis : 3 roodheid : 3 Stevens-Johnson-syndroom : 1 verandering haartextuur : 1 vervellen : 2 xanthelasma : 1 zweer : 1 |
|
Immuunsysteem : 2
overgevoeligheid : 2
|
|
Infecties en parasitaire aandoeningen : 25
abces : 1
bacteriële longontsteking : 1 bronchitis : 1 gordelroos : 1 hepatitis C : 1 infectie : 2 infectie van het oor : 1 longabces : 1 longontsteking : 4 necrotiserende streptokokkenfasciïtis : 1 neus-keelontsteking : 1 ontsteking tandvlees : 1 orale candida infectie : 1 Pustule : 1 sepsis : 3 streptokokken toxische shock syndroom : 1 streptokokkeninfectie : 1 virale infectie : 1 voorhoofdsholte ontsteking : 1 |
|
Intoxicaties en letsels : 3
hemorragie wond : 1
maternale blootstelling tijdens zwangerschap : 1 ruptuur pees : 1 |
|
Lever en galwegen : 15
acuut leverfalen : 1
afwijkende leverfunctie : 2 geelzucht : 1 geelzucht toxisch : 1 Hepatitis : 5 hepatocellulair letsel : 2 icterus van het oog : 1 leverfalen : 1 ontsteking van de galblaas : 1 |
|
Maag-darmstelsel : 151
aandoening maag-darmstelsel : 1
acute onsteking alvleesklier : 1 aften : 4 blaarvorming mondslijmvlies : 2 bloeding van de endeldarm : 1 braken : 6 buikklachten : 14 buikpijn : 8 diarree : 63 droge mond : 3 frequente darmbewegingen : 1 lipzwelling : 1 misselijkheid : 23 obstipatie, verstopping : 2 ontsteking mondholte : 4 ontsteking van de dikke darm : 1 opgezette buik : 2 pancreatitisrecidivering : 1 perforatie van de dikke darm : 1 pijn in de bovenbuik : 2 tandaandoening : 1 tanden bros : 1 tandverkleuring : 2 tongontsteking : 2 verhemelteaandoening : 1 verval van tandvlees : 1 winderigheid : 1 zweertje in de mond : 1 |
|
Neoplasmata : 3
acute myeloïde leukemie : 1
borstkanker : 1 myelodysplastisch syndroom : 1 |
|
Nier en urinewegen : 7
aandoening urinelozing : 1
bloed in de urine : 1 nachtelijke urinelozing : 1 nierfunctie verminderd : 1 onderste urineweg symptomen : 1 vaak plassen : 2 |
|
Oog : 15
droog oog : 2
dubbelzien : 1 gezichtsvermogen afgenomen : 3 kortdurend gezichtsverlies : 1 ongemak in het oog : 1 ontsteking van het hoornvlies (keratitis) : 1 ulceratieve keratitis : 2 wazig zien : 4 |
|
Oor en evenwichtsorgaan : 4
oorsuizen : 4
|
|
Product aanlegenheden : 1
klacht over product : 1
|
|
Psychisch : 22
abnormale dromen : 1
agressie : 1 angst : 4 dagdromen : 1 depressie : 2 depressieve stemming : 1 emotionele labiliteit : 1 gestoord denken : 1 onrust : 1 paniekaanval : 1 psychotische stoornis : 1 rusteloosheid : 1 slapeloosheid : 2 verminderd libido : 1 verwarde toestand : 3 |
|
Spieren, gewrichten en bindweefsel : 19
botaandoening : 1
gewrichtspijn : 2 ontstekingsachtige ziekte van huid en ingewanden (systemische lupus erythematosus) : 1 peesontsteking : 1 pijn in arm of been : 3 Problemen ledemaat : 1 reumatoïde artritis : 2 rugpijn : 1 Spierontsteking : 1 Spierpijn : 4 spierspasmen : 1 spierzwakte : 1 |
|
Testuitslagen en onderzoeken : 22
bloeddruk verhoogd : 3
cholesterolspiegel bloed verhoogd : 1 echografische scan abnormaal : 1 gewicht verlaagd : 6 glucosespiegel bloed verhoogd : 1 leverenzym abnormaal : 1 leverenzym verhoogd : 1 leverfunctietests abnormaal : 4 lichaamstemperatuur verhoogd : 2 triglyceridenspiegel bloed verhoogd : 1 verhoogde leverenzymwaarde (ALAT) : 1 |
|
Toedieningsplaats en lichaam algemeen : 73
geneesmiddel onvoldoende werkzaam : 22
geneesmiddelinteractie : 2 geneesmiddelonttrekkingssyndroom : 1 gezichtszwelling : 1 griepachtige verschijnselen : 2 jeuk op de injectieplaats : 1 koorts : 6 koude rillingen : 2 loopstoornis : 1 malaise : 6 ontsteking : 1 onttrekkingssyndroom : 1 onverwacht effect : 6 perifeer oedeem : 2 perifere zwelling : 1 pijn op de injectieplaats : 1 slijmvliesonsteking : 2 vermoeidheid : 11 verslechtering van de aandoening : 2 vertraagde genezing : 2 |
|
Voeding en stofwisseling : 14
diabetes mellitus : 1
Hoog bloedsuikergehalte (hyperglykemie) : 1 laag cholesterolgehalte (hypocholesterolemie) : 1 laag natriumgehalte (hyponatriëmie) : 1 toegenomen eetlust : 1 verhoogde triglyceriden : 1 verminderde eetlust : 8 |
|
Voortplantingsstelsel en borsten : 8
bloedingen na de menopauze : 1
borstpijn : 1 impotentie : 2 onregelmatige menstruatie : 1 pijnlijke, soms ook onregelmatige, menstruatie : 1 wegblijven van de menstruatie : 1 zweertjes van het slijmvlies van de vagina : 1 |
|
Zenuwstelsel : 70
aandachtstoornis : 1
beroerte (CVA) : 2 bewustzijnsverlies : 1 bloeding in of rondom de hersenen : 1 demyelinisatie : 1 diffuse hoofdpijn : 1 duizeligheid : 9 dwarslaesie : 1 flauwvallen : 2 geheugen vermindering : 1 hoofdpijn : 19 meningitis eosinofiel : 1 migraine : 1 perifere motorische neuropathie : 1 perifere zenuwpijn : 5 Polyneuropathie : 5 presyncope : 1 slaperigheid : 1 smaakverlies : 3 Spraakstoornis (algemeen) : 1 spraakstoornis als gevolg van een hersenaandoening (afasie) : 1 tintelingen : 5 trilling/beving (tremor) : 2 verlamming van de Radialiszenuw in de arm : 1 verminderde gevoeligheid : 2 zenuwpijn handen en voeten : 1 |
|
Zwangerschap en perinatale periode : 2
foetale groeibeperking : 1
spontane miskraam : 1 |
Wat is er gemeld in Europa
Alle meldingen in Europa zijn hier te vinden.
Wat is er gemeld bij de Wereldgezondheidsorganisatie
De gegevens hieronder komen van VigiBase. Dit is de databank van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) die onderhouden wordt door het Uppsala Monitoring Centre. Hierin zijn meldingen opgenomen van bijwerkingen van geneesmiddelen die zijn gerapporteerd door zorgverleners zoals artsen, apothekers en van patiënten.
Lees hier verder voor meer informatie over de WHO databank.
De gegevens zijn afkomstig vanuit meerdere landen. De rapportage kan door verschillen in nationale wetgeving en beleid worden beïnvloed. Bijvoorbeeld door verschillen in beschikbaarheid en mate van gebruik van het geneesmiddel in een land.
Het feit dat een melding in de databank opgenomen is hoeft niet te betekenen dat het verband tussen de klacht en het geneesmiddel vast staat.
Het aantal meldingen zegt niets over de kans op het optreden of krijgen van een bijwerking of de frequentie van optreden. Het is daarom niet mogelijk om incidentiecijfers te berekenen uit de gegevens van de databank.
De voordelen en de risico’s van een geneesmiddel verschilt per individu. Data dient daarom wetenschappelijk geëvalueerd te worden op basis van alle beschikbare informatie.
Patiënten worden geadviseerd bij het optreden van bijwerkingen, twijfel over medicijnen, gezondheid of behandeling, altijd contact op te nemen met de eigen apotheker, arts of specialist. Pas geneesmiddelgebruik nooit zelf aan! Bespreek klachten altijd met de behandelend arts of de apotheker. Die kent de persoonlijke situatie, weet welke andere geneesmiddelen gebruikt worden en kan het beste adviseren wat te doen.
Lees hier de officiële VigiAccess disclaimer.
Lees hier verder voor meer informatie over de WHO databank.
De gegevens zijn afkomstig vanuit meerdere landen. De rapportage kan door verschillen in nationale wetgeving en beleid worden beïnvloed. Bijvoorbeeld door verschillen in beschikbaarheid en mate van gebruik van het geneesmiddel in een land.
Het feit dat een melding in de databank opgenomen is hoeft niet te betekenen dat het verband tussen de klacht en het geneesmiddel vast staat.
Het aantal meldingen zegt niets over de kans op het optreden of krijgen van een bijwerking of de frequentie van optreden. Het is daarom niet mogelijk om incidentiecijfers te berekenen uit de gegevens van de databank.
De voordelen en de risico’s van een geneesmiddel verschilt per individu. Data dient daarom wetenschappelijk geëvalueerd te worden op basis van alle beschikbare informatie.
Patiënten worden geadviseerd bij het optreden van bijwerkingen, twijfel over medicijnen, gezondheid of behandeling, altijd contact op te nemen met de eigen apotheker, arts of specialist. Pas geneesmiddelgebruik nooit zelf aan! Bespreek klachten altijd met de behandelend arts of de apotheker. Die kent de persoonlijke situatie, weet welke andere geneesmiddelen gebruikt worden en kan het beste adviseren wat te doen.
Lees hier de officiële VigiAccess disclaimer.
LEFLUNOMIDE
| Aantal meldingen | 25.457 |
| Geslacht | |
|
Vrouw Man Onbekend |
18.024
(71%)5.243
(21%)2.190
(9%) |
| Leeftijd | |
| Jaar van ontvangst | |
| Regio | |
|
Afrika Noord- en Zuid-Amerika Azië Europa Oceanië |
181
(1%)13.520
(53%)1.850
(7%)8.516
(33%)1.390
(5%) |
Overzicht van de gemelde bijwerkingen
|
Ademhalingsstelsel en borstkas : 2.534
|
|
Bloed- en lymfestelsel : 1.907
|
|
Bloedvaten : 1.267
|
|
Chirurgische en medische verrichtingen : 358
|
|
Congenitale en genetische afwijkingen : 144
|
|
Endocrien syteem : 101
|
|
Hart : 866
|
|
Huid- en onderhuid : 4.887
|
|
Immuunsysteem : 1.641
|
|
Infecties en parasitaire aandoeningen : 3.632
|
|
Intoxicaties en letsels : 1.822
|
|
Lever en galwegen : 1.450
|
|
Maag-darmstelsel : 5.765
|
|
Neoplasmata : 739
|
|
Nier en urinewegen : 709
|
|
Oog : 650
|
|
Oor en evenwichtsorgaan : 260
|
|
Product aanlegenheden : 102
|
|
Psychisch : 912
|
|
Sociale omstandigheden : 310
|
|
Spieren, gewrichten en bindweefsel : 3.965
|
|
Testuitslagen en onderzoeken : 4.026
|
|
Toedieningsplaats en lichaam algemeen : 10.840
|
|
Voeding en stofwisseling : 917
|
|
Voortplantingsstelsel en borsten : 200
|
|
Zenuwstelsel : 3.214
|
|
Zwangerschap en perinatale periode : 270
|
Vergelijkbare geneesmiddelen
Indien u wilt zoeken op vergelijkbare middelen dan kunt u een keuze maken uit onderstaande lijst waarna de zoekresultaten opnieuw getoond worden voor het gekozen geneesmiddel.