Bron: Apotheek.nl

Wat vermeldt het Farmacotherapeutisch Kompas
Wat vermeldt officiële productinformatie?

Wat heeft Lareb hier zelf over gepubliceerd?

Welke signalen heeft Lareb hierover geschreven?

Lees eerst deze toelichting!

• Het tonen van de meldingen op de website is bedoeld om inzicht te krijgen in rechtstreeks bij het Bijwerkingencentrum Lareb gemelde bijwerkingen door zorgverleners en patiënten.
• Het aantal meldingen zegt niets over de kans op het optreden of krijgen van een bijwerking of de frequentie van optreden.
• Het is niet zeker dat er ook een verband bestaat tussen de gemelde klacht en het geneesmiddel. Het is een verdenking van de melder dat het geneesmiddel heeft bijgedragen aan de klachten.
• Eén melding kan meerdere bijwerkingen betreffen die afzonderlijk in het overzicht getoond worden. Het aantal bijwerkingen kan dus hoger zijn dan het aantal meldingen.
• Onderstaande gegevens over meldingen mogen uitsluitend in publicaties en media worden gebruikt na overleg met Lareb. Dit in verband met de juiste interpretatie en benodigde toelichting van deze gegevens.
• Als u zoekt op een merknaam of stofnaam dan worden alle meldingen getoond van de middelen die de werkzame stof van dat middel bevatten.

Onderstaande gegevens zijn het laatst bijgewerkt op 21-9-2023.

GLICLAZIDE

Aantal meldingen	243
Ernstig	27
Geslacht
Man Vrouw	94 (39%) 149 (61%)
Leeftijd
Jaar van ontvangst Jaar waarin de melding gedaan is.
Jaar bijwerking Jaar waarin de bijwerking optrad. Als er meerdere bijwerkingen zijn gemeld is het jaar dat de eerste bijwerking optrad hier meegenomen. Voor 2002 werd gekeken naar de datum waarop de melding gedaan werd. Van deze meldingen is de datum van optreden niet altijd bekend.
Melder

Overzicht van de gemelde bijwerkingen

Klik op een bijwerking voor meer specifieke informatie

Ademhalingsstelsel en borstkas : 19 beklemming keel : 1 bloedneus : 4 droge keel : 1 Dyspneu in rust : 1 Faryngeale zwelling : 1 hoesten : 2 kortademigheid : 6 orofaryngeale pijn : 2 verstikking : 1

Bloed- en lymfestelsel : 6 afwijking bloed (niet gespecificeerd) : 1 auto-immuunhemolytische anemie : 1 eosinofilie : 1 Immune trombocytopenie : 1 pancytopenie : 1 rode bloedcelafwijking : 1

Bloedvaten : 17 Bloeduitstorting : 1 fenomeen van Raynaud : 1 Koude vingertoppen en tenen : 2 overmatig blozen : 3 tekort aan circulerend vocht in de bloedbaan (shock) : 1 trombose : 2 vaatontsteking : 2 verhoogde bloeddruk : 5

Hart : 14 hartinfarct : 1 hartkloppingen : 9 hartritmestoornis (boezemfibrilleren) : 2 onregelmatige hartslag : 1 snel hartritme : 1

Huid- en onderhuid : 55 blaar : 1 brandend gevoel van de huid : 1 cholestatische pruritus : 1 eczeem : 1 erythema multiforme : 1 galbulten : 2 gegeneraliseerde exfoliatieve dermatitis : 1 haaruitval : 6 hand-voet syndroom : 1 huidgeur afwijkend : 1 huidontsteking met blaarvorming : 1 huidreactie : 2 huiduitslag : 6 huiduitslag (toxisch) : 1 huidzwelling : 1 Jeuk : 12 ontsteking van de bloedvaten diep in de huid : 1 overmatig zweten : 4 plaatselijke haaruitval (alopecia areata) : 1 pseudoporfyrie : 1 rode huiduitslag : 2 rode onderhuidse zwelling (erythema nodusum) : 1 roodheid : 4 vervellen : 2

Infecties en parasitaire aandoeningen : 2 faryngitis : 1 onsteking van het neusslijmvlies : 1

Intoxicaties en letsels : 2 tandletsel : 1 wond : 1

Lever en galwegen : 1 geelzucht : 1

Maag-darmstelsel : 67 abnormale ontlasting : 1 alvleesklierontsteking : 1 anale hemorragie : 1 braakneiging : 1 braken : 4 buikklachten : 1 buikpijn : 3 diarree : 13 droge mond : 2 gingiva-pijn : 1 harde feces : 1 lip droog : 1 lipzwelling : 1 maagklachten : 3 misselijkheid : 18 obstipatie, verstopping : 4 ontsteking mondholte : 3 opgezette buik : 1 pijn in de bovenbuik : 2 tandvlees aandoening : 1 tongontsteking : 1 verhoogde afscheiding van speeksel : 1 winderigheid : 2

Neoplasmata : 2 goedaardig vetgezwel : 1 myelofibrose : 1

Nier en urinewegen : 12 bloed in de urine : 1 nachtelijke urinelozing : 2 nierfalen : 1 nierfunctie verminderd : 1 urinegeur abnormaal : 1 urine-incontinentie : 3 urine-incontinentie bij hoesten etc. : 1 urineretentie : 1 vaker urineren : 1

Oog : 17 dubbelzien : 1 gezichtsvermogen afgenomen : 7 jeuk aan oog : 1 ongemak in het oog : 1 oogpijn : 1 vochtophoping rondom oogkas : 1 wazig zien : 5

Oor en evenwichtsorgaan : 1 slechthorendheid : 1

Psychisch : 23 abnormale dromen : 2 agressie : 1 angst : 1 depressieve stemming : 2 hallucinatie (visueel) : 1 ijlen : 2 onrust : 1 paniekreactie : 1 rusteloosheid : 2 slaapstoornis : 1 slapeloosheid : 1 spanning : 1 stemming veranderd : 1 stemmingswisselingen : 1 verwarde toestand : 3 vrees : 1 zenuwachtigheid : 1

Sociale omstandigheden : 1 Loss of personal independence in daily activities : 1

Spieren, gewrichten en bindweefsel : 32 botpijn : 1 Gewrichtsontsteking : 1 gewrichtspijn : 6 gewrichtszwelling : 2 pijn in arm of been : 3 Problemen ledemaat : 2 rugpijn : 1 skeletspierstijfheid : 1 spier ongemak : 1 Spierpijn : 7 spierspasmen : 3 spiertrekkingen : 1 spierzwakte : 3

Testuitslagen en onderzoeken : 36 bloed glucose abnormaal : 1 bloeddruk verhoogd : 2 bloeddruk verlaagd : 1 bloedingstijd verlengd : 1 gewicht verhoogd : 13 gewicht verlaagd : 1 glucosespiegel bloed verhoogd : 8 glucosespiegel bloed verlaagd : 2 hartfrequentie verhoogd : 1 lichaamstemperatuur verhoogd : 1 melkzuurspiegel bloed verhoogd : 1 Productresidu aanwezig : 4

Toedieningsplaats en lichaam algemeen : 74 geneesmiddel onvoldoende werkzaam : 1 geneesmiddelinteractie : 14 griepachtige verschijnselen : 1 het koud hebben : 1 injectieplaatswarmte : 1 koorts : 1 koude rillingen : 2 lichaamszwakte : 2 loopstoornis : 1 malaise : 8 oedeem slijmvlies : 1 onbestendig gevoel borstkas : 1 ongemak op injectieplaats : 1 ontsteking : 1 ontsteking op de injectieplaats : 2 onverwacht effect : 10 perifeer oedeem : 1 perifere zwelling : 4 pijn : 2 pijn op de injectieplaats : 2 roodheid op de injectieplaats : 1 therapeutisch product ondoeltreffend : 1 verminderde werkzaamheid : 1 vermoeidheid : 8 zich zenuwachtig voelen : 1 zwelling : 1 zwelling aangezicht : 2 zwelling van injectieplaats : 2

Voeding en stofwisseling : 35 alcoholintolerantie : 1 diabetes mellitus : 1 gewichtsverlies gering : 1 Hoog bloedsuikergehalte (hyperglykemie) : 5 hunkering naar voedsel : 1 Laag bloedsuikergehalte (hypoglykemie) : 14 laag natriumgehalte (hyponatriëmie) : 2 ophoping van melkzuur in het bloed (melkzuur-acidose) : 1 stofwisselingsstoornis : 1 toegenomen eetlust : 1 verminderde eetlust : 6 verzuring van het bloed (ketoacidose) : 1

Voortplantingsstelsel en borsten : 5 impotentie : 4 vergroting borstklierweefsel (man) : 1

Zenuwstelsel : 70 aandachtstoornis : 1 bewustzijnsverlies : 1 dementie : 1 duizeligheid : 10 evenwichtsstoornis : 1 geheugen vermindering : 2 hoofdpijn : 23 migraine : 2 migraine met voortekenen (aura) : 1 niet kunnen ruiken : 1 petit mal epilepsie : 1 presyncope : 2 slaperigheid : 6 smaakverlies : 1 Spraakstoornis (algemeen) : 1 tintelingen : 10 trilling/beving (tremor) : 2 verandering reukvermogen : 2 verstoorde smaak : 2

Alle meldingen in Europa zijn hier te vinden.

De gegevens hieronder komen van VigiBase. Dit is de databank van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) die onderhouden wordt door het Uppsala Monitoring Centre. Hierin zijn meldingen opgenomen van bijwerkingen van geneesmiddelen die zijn gerapporteerd door zorgverleners zoals artsen, apothekers en van patiënten.
Lees hier verder voor meer informatie over de WHO databank.

De gegevens zijn afkomstig vanuit meerdere landen. De rapportage kan door verschillen in nationale wetgeving en beleid worden beïnvloed. Bijvoorbeeld door verschillen in beschikbaarheid en mate van gebruik van het geneesmiddel in een land.
Het feit dat een melding in de databank opgenomen is hoeft niet te betekenen dat het verband tussen de klacht en het geneesmiddel vast staat.

Het aantal meldingen zegt niets over de kans op het optreden of krijgen van een bijwerking of de frequentie van optreden. Het is daarom niet mogelijk om incidentiecijfers te berekenen uit de gegevens van de databank.

De voordelen en de risico’s van een geneesmiddel verschilt per individu. Data dient daarom wetenschappelijk geëvalueerd te worden op basis van alle beschikbare informatie.

Patiënten worden geadviseerd bij het optreden van bijwerkingen, twijfel over medicijnen, gezondheid of behandeling, altijd contact op te nemen met de eigen apotheker, arts of specialist. Pas geneesmiddelgebruik nooit zelf aan! Bespreek klachten altijd met de behandelend arts of de apotheker. Die kent de persoonlijke situatie, weet welke andere geneesmiddelen gebruikt worden en kan het beste adviseren wat te doen.

Lees hier de officiële VigiAccess disclaimer.

GLICLAZIDE

Aantal meldingen	11.364
Geslacht
Vrouw Man Onbekend	6.127 (54%) 5.017 (44%) 220 (2%)
Leeftijd
Jaar van ontvangst
Regio
Afrika Noord- en Zuid-Amerika Azië Europa Oceanië	225 (2%) 521 (5%) 5.848 (51%) 4.403 (39%) 367 (3%)

Overzicht van de gemelde bijwerkingen

Ademhalingsstelsel en borstkas : 501

Bloed- en lymfestelsel : 356

Bloedvaten : 285

Chirurgische en medische verrichtingen : 35

Congenitale en genetische afwijkingen : 13

Endocrien syteem : 25

Hart : 369

Huid- en onderhuid : 2.280

Immuunsysteem : 86

Infecties en parasitaire aandoeningen : 187

Intoxicaties en letsels : 466

Lever en galwegen : 447

Maag-darmstelsel : 2.163

Neoplasmata : 73

Nier en urinewegen : 461

Oog : 334

Oor en evenwichtsorgaan : 83

Product aanlegenheden : 275

Psychisch : 408

Sociale omstandigheden : 14

Spieren, gewrichten en bindweefsel : 385

Testuitslagen en onderzoeken : 941

Toedieningsplaats en lichaam algemeen : 1.713

Voeding en stofwisseling : 2.882

Voortplantingsstelsel en borsten : 72

Zenuwstelsel : 2.213

Zwangerschap en perinatale periode : 18

Indien u wilt zoeken op vergelijkbare middelen dan kunt u een keuze maken uit onderstaande lijst waarna de zoekresultaten opnieuw getoond worden voor het gekozen geneesmiddel.

#	ATC code	Geneesmiddel	Vorm
1	A10BB01	GLIBENCLAMIDE	Tablet
2	A10BB03	TOLBUTAMIDE	Tablet
3	A10BB12	AMARYL (GLIMEPIRIDE)	Tablet
4	A10BB12	GLIMEPIRIDE	Tablet