| ATC code | Geneesmiddel | Vorm |
|---|---|---|
| B01AE07 | PRADAXA (DABIGATRAN) | Capsule, Zakje (granulaat) |
Opnieuw zoeken
Wat vermeldt het Kinderformularium?
Wat vermeldt het Farmacotherapeutisch Kompas
Wat vermeldt officiële productinformatie?
Onderstaande gegevens zijn het laatst bijgewerkt op 3-10-2023.
DABIGATRANETEXILAAT
Capsule, Zakje (granulaat)
Let op, de resultaten van de zoekopdracht hebben betrekking op de gehele groep geneesmiddelen of vaccins die tot de werkzame stof in DABIGATRANETEXILAAT behoort. Klik hier voor een volledig overzicht van deze groep middelen.
Onderstaande geneesmiddelen behoren tot dezelfde groep (op basis van ATCcode).
Klik voor meer informatie over:
Bekende bijwerkingen
Wat vermeldt het Kinderformularium?
Wat vermeldt het Farmacotherapeutisch Kompas
Wat vermeldt officiële productinformatie?
Publicaties Lareb
Wat heeft Lareb hier zelf over gepubliceerd?
| # | Auteur(s) | Titel | Tijdschrift | Jaar | Volume | Link |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | de Jong L | Slokdarmklachten als bijwerking van dabigatran | Pharmaceutisch Weekblad | 2015 | 150(34 |
Download publicatie
|
| 2 | Härmark L | Voorkom oesofagitis bij gebruik dabigatran | Pharmaceutisch Weekblad | 2020 | 155 |
Download publicatie
|
| 3 | Weits G | Pradaxa en slokdarmklachten | Gezondgids | 2020 | 2020 |
Download publicatie
|
| 4 | Haaksman M | Slokdarmklachten bij dabigatran | GezondNu | 2021 | 2021 |
Download publicatie
|
Rapportages en signaleringen van Lareb
Welke signalen heeft Lareb hierover geschreven?
| # | Titel | Jaar | Download |
|---|---|---|---|
| 1 | An overview of reports on dabigatran | 2013 |
|
| 2 | Commissie Praktijk: Dabigatran en oesofagitis | 2015 |
|
| 3 | Dabigatran and oesophagitis | 2020 |
|
Wat is er gemeld bij Lareb
Lees eerst deze toelichting!
- Het tonen van de meldingen op de website is bedoeld om inzicht te krijgen in rechtstreeks bij het Bijwerkingencentrum Lareb gemelde bijwerkingen door zorgverleners en patiënten.
- Het aantal meldingen zegt niets over de kans op het optreden of krijgen van een bijwerking of de frequentie van optreden.
- Het is niet zeker dat er ook een verband bestaat tussen de gemelde klacht en het geneesmiddel. Het is een verdenking van de melder dat het geneesmiddel heeft bijgedragen aan de klachten.
- Eén melding kan meerdere bijwerkingen betreffen die afzonderlijk in het overzicht getoond worden. Het aantal bijwerkingen kan dus hoger zijn dan het aantal meldingen.
- Onderstaande gegevens over meldingen mogen uitsluitend in publicaties en media worden gebruikt na overleg met Lareb. Dit in verband met de juiste interpretatie en benodigde toelichting van deze gegevens.
- Als u zoekt op een merknaam of stofnaam dan worden alle meldingen getoond van de middelen die de werkzame stof van dat middel bevatten.
Onderstaande gegevens zijn het laatst bijgewerkt op 3-10-2023.
DABIGATRANETEXILAAT
| Aantal meldingen | 730 |
| Ernstig | 143 |
| Geslacht | |
|
Man Vrouw Onbekend |
394
(54%)335
(46%)1
(0%) |
| Leeftijd | |
|
|
|
|
Jaar van ontvangst
Jaar waarin de melding gedaan is. |
|
|
|
|
|
Jaar bijwerking
Jaar waarin de bijwerking optrad. Als er meerdere bijwerkingen zijn gemeld is het jaar dat de eerste bijwerking optrad hier meegenomen. Voor 2002 werd gekeken naar de datum waarop de melding gedaan werd. Van deze meldingen is de datum van optreden niet altijd bekend. |
|
|
|
|
| Melder | |
|
|
|
Overzicht van de gemelde bijwerkingen
Klik op een bijwerking voor meer specifieke informatie|
Ademhalingsstelsel en borstkas : 96
astma : 2
bloedneus : 9 bronchospasme : 4 eosinofiele pneumonie : 1 Faryngeale zwelling : 2 hemothorax : 2 hoesten : 11 interstitiële longziekte : 1 irritatie keel : 6 kortademigheid : 20 kortademigheid bij inspanning : 1 longbloeding : 1 longembolie : 4 longinfarct : 1 longvliesontsteking : 1 loopneus : 2 neusafscheiding verkleuring : 1 neusontsteking : 1 neusverstopping : 1 ongecontroleerde samentrekking van spieren in het strottenhoofd (laryngospasme) : 1 ophoesten van bloed : 5 orofaryngeale pijn : 7 piepen : 2 productieve hoest : 2 stemloosheid : 1 stemstoornis : 2 strottenhoofd hemorragie : 1 verstikking : 3 vocht in de longen : 1 |
|
Bloed- en lymfestelsel : 15
Bloedarmoede : 7
bloedarmoede met grotere rode bloedcellen dan normaal : 1 bloedingsneiging : 1 milthemorragie : 1 Normocytic anaemia : 1 te weinig bloedplaatjes (trombocytopenie) : 4 |
|
Bloedvaten : 50
arteria femoralis embolie : 1
Atheroembolism : 1 blauwe pijnlijke verkleuring van een teen : 1 bleekheid : 2 Bloeding : 12 Bloeduitstorting : 12 etalage been (claudicatio intermittens) : 1 fenomeen van Raynaud : 1 Koude vingertoppen en tenen : 3 opvlieger : 2 overmatig blozen : 1 perifere arterie trombose : 1 perifere embolie : 2 Peripheral vein thrombosis : 1 Spataderen : 2 tekort aan circulerend vocht in de bloedbaan (shock) : 1 trombose ader : 4 verhoogde bloeddruk : 2 |
|
Hart : 19
abnormale vochtophoping hartzakje : 1
hartfalen : 1 hartinfarct : 1 hartkloppingen : 8 hartritmestoornis (boezemfibrilleren) : 2 hartritmestoornis (boezemflutter) : 1 onregelmatige hartslag : 2 ontsteking hartzakje : 1 snel hartritme : 1 trage hartslag : 1 |
|
Huid- en onderhuid : 97
angio-oedeem : 3
eczeem : 1 Enkelvoudige blauwe plek : 5 galbulten : 4 haaruitval : 5 huidaandoening : 1 huidaandoening (lichen planus) : 3 huidgeur afwijkend : 4 huiduitslag : 13 huiduitslag (rash papulair) : 2 huidverkleuring : 1 Jeuk : 24 jeukende huiduitslag : 6 nachtzweten : 1 overmatig zweten : 8 pityriasis lichenoïdes et varioliformis acuta : 1 reactie op zonlicht : 1 rode huiduitslag : 1 roodheid : 5 rosacea : 1 subcutane bloeding : 2 verlies van haren, met name van de oogharen en wenkbrauwen (madarose) : 1 vervellen : 4 |
|
Infecties en parasitaire aandoeningen : 3
COVID-19 : 1
longontsteking : 1 schimmelinfectie : 1 |
|
Intoxicaties en letsels : 30
aangezichtsbotbreuk : 1
bloeding onder hersenvliezen (subduraal hematoom) : 7 bloeding onder hersenvliezen (subduraal hematoom) : 1 branderig gevoel slokdarm : 4 extraduraal hematoom : 1 hemorragie wond : 2 hersencontusie : 1 kneuzing : 1 medicatiefout : 2 miltruptuur : 1 onderhuidse bloeding : 1 postprocedurebloeding : 1 traumatisch hematoom : 1 traumatische intracraniale bloeding : 1 val : 2 Vreemd lichaam in de keel : 2 wondsecretie : 1 |
|
Lever en galwegen : 7
afwijkende leverfunctie : 2
auto-immuunhepatitis : 1 geelzucht : 1 geneesmiddelgeïnduceerd leverletsel : 1 Hepatitis : 1 vergroting van de lever : 1 |
|
Maag-darmstelsel : 428
aambeien : 1
aandoening maag-darmstelsel : 2 aandoening slokdarm : 5 abnormale ontlasting : 4 acute onsteking alvleesklier : 1 acuut slokdarmslijmvliesletsel : 1 anale hemorragie : 1 anorectaal ongemak : 1 bloedbraken : 1 bloederige ontlasting : 6 bloeding van de endeldarm : 13 boeren : 3 braakneiging : 1 braken : 5 buikbloeding : 3 buikklachten : 47 buikpijn : 19 darmulcus : 2 Defaecation disorder : 1 diarree : 43 Discoloured vomit : 1 droge mond : 1 dunne darmulcus : 1 frequente darmbewegingen : 1 gastro-intestinale vaatmisvorming hemorragisch : 1 gestoorde voedselpassage door slokdarm (dysfagie) : 19 hemorroïdale hemorragie : 1 incontinentie voor ontlasting of gas : 1 intestinale bloeding : 6 intra-abdominale bloeding : 1 maag verwijding : 1 maagaandoening : 3 maag-darm bloeding : 9 maag-darm pijn : 1 maagklachten : 38 maagontsteking : 1 mesenterische arterietrombose : 1 misselijkheid : 36 mondbloeding : 1 obstipatie, verstopping : 8 oedeem mond : 1 oesofaguspijn : 25 onderste maagdarmkanaalbloeding : 1 onregelmatigheid in stoelgang : 1 ontsteking mondholte : 2 ontsteking van de slokdarmwand : 6 onwelriekende adem : 2 opgezette buik : 7 pijn in de bovenbuik : 30 pijn in de endeldarm (proctalgie) : 2 prikkelbare darmsyndroom : 1 regurgitatie : 2 retroperitoneale fibrose : 1 slikken pijnlijk : 3 slokdarm ongemak : 8 tandvlees bloeding : 1 tongblaren : 1 Tongue discomfort : 1 varices sublinguaal : 1 verhoogde afscheiding van speeksel : 2 verkleurde ontlasting : 2 winderigheid : 14 zachte ontlasting : 2 zuurbranden : 8 zwarte ontlasting (door bloed) : 6 zweer in slokdarm : 6 |
|
Neoplasmata : 2
acute myeloïde leukemie : 1
kleincellige longkanker : 1 |
|
Nier en urinewegen : 41
Acute kidney injury : 1
albumine in de urine : 1 blaasirritatie : 1 blaasklachten : 1 blaaspijn : 1 bloed in de urine : 17 nachtelijke urinelozing : 1 nierbloeding : 1 nierfalen : 3 nierfunctie verminderd : 2 nierinfarct : 1 pijn, jeuk of branderigheid bij plassen : 1 stoornis in de afvoer van urine in de nier (hydronefrose) : 1 urinegeur abnormaal : 1 urine-incontinentie : 1 urine-incontinentie bij hoesten etc. : 1 urogenitale bloeduitstorting : 1 vaker urineren : 2 wel vaker maar in totaal niet meer plassen per dag (pollakisurie) : 3 |
|
Oog : 36
aandoening van het netvlies : 1
accomodatiestoornis ooglens : 1 afsluiting van de netvliesslagader : 2 bijziendheid : 1 blindheid unilateraal : 1 bloeding in het oogwit : 2 dubbelzien : 3 gezichtsvermogen afgenomen : 8 irisbloeding : 1 kortdurend gezichtsverlies : 1 oogaandoening : 1 oogbloeding : 1 oogirritatie : 1 Oogkas hematoom : 1 retina vasculaire trombose : 1 retinavene occlusie : 1 rood oog : 1 stoornis zien (fotopsie) : 1 traanproductie verhoogd : 1 wazig zien : 6 |
|
Oor en evenwichtsorgaan : 12
draaiduizeligheid : 2
oorsuizen : 9 overgevoeligheid voor geluid : 1 |
|
Product aanlegenheden : 4
klacht over product : 2
product kwaliteitsaangelegenheid : 1 verpakking van product moeilijk te openen : 1 |
|
Psychisch : 60
abnormale dromen : 1
agressie : 1 angst : 1 dagdromen : 1 depressieve stemming : 7 desoriëntatie : 1 dissociatie : 1 doorslaapstoornis : 1 hallucinatie (visueel) : 1 hallucinaties : 4 Lusteloos : 2 nachtmerrie : 4 onrust : 1 prikkelbaarheid : 2 rusteloosheid : 5 slaap van slechte kwaliteit : 1 slaapstoornis : 7 slapeloosheid : 6 stemming veranderd : 1 stress : 4 verminderd libido : 1 verwarde toestand : 4 waandenkbeelden : 1 zelfmoordgedachte : 1 zenuwachtigheid : 1 |
|
Spieren, gewrichten en bindweefsel : 48
bloed in gewrichtsholte (hemartros) : 1
ernstige afbraak van spierweefsel (rhabdomyolyse) : 1 gespannenheid spier : 1 gewrichtsaandoening : 1 gewrichtspijn : 4 Klachten skelet/spierstelsel : 2 peesongemak : 1 pijn in arm of been : 3 Problemen ledemaat : 2 reumatoïde artritis : 1 skeletspierstijfheid : 3 spier ongemak : 1 spieraandoening : 1 spierbloeding : 2 Spierpijn : 17 spierspasmen : 4 spierzwakte : 3 |
|
Testuitslagen en onderzoeken : 38
ademhalingsfrequentie verhoogd : 1
alkalisch fosfatase verhoogd : 1 bloed urine : 1 bloeddruk verhoogd : 2 bloeddruk verlaagd : 1 bloedingstijd verlengd : 1 gamma-glutamyltransferase verhoogd (GGT) : 1 geneesmiddelspiegel subtherapeutisch : 1 gewicht verhoogd : 1 gewicht verlaagd : 4 glucosespiegel bloed verhoogd : 3 hartfrequentie onregelmatig : 1 hartfrequentie verhoogd : 2 hartfrequentie verlaagd : 1 hemoglobine verlaagd : 5 INR verhoogd : 1 leverenzym abnormaal : 2 leverfunctietests abnormaal : 4 rode bloedceltelling verlaagd : 1 verhoogde leverenzymwaarde (ALAT) : 1 verlaagde spiegels van een geneesmiddel : 1 verminderde hoeveelheid zuurstof in bloed : 1 wisselende glucosespiegel : 1 |
|
Toedieningsplaats en lichaam algemeen : 149
algemene deterioriatie van lichamelijke gezondheid : 2
fysieke conditie afname : 1 Gait inability : 1 geneesmiddel onvoldoende werkzaam : 7 geneesmiddelinteractie : 9 geneesmiddelonttrekkingssyndroom : 1 gevoel abnormaal : 3 gevoel van bloedstroom : 1 gevoel van verandering in lichaamstemperatuur : 1 gevoel van vreemd lichaam : 4 griepachtige verschijnselen : 1 het heet hebben : 1 het koud hebben : 5 koorts : 2 koude rillingen : 4 lage lichaamstemperatuur : 2 lichaamszwakte : 3 loopstoornis : 2 malaise : 18 oedeem : 1 onbestendig gevoel borstkas : 6 perifeer oedeem : 4 perifere zwelling : 6 pijn : 4 pijn in de borstkas : 6 pijn op de injectieplaats : 1 Therapeutisch product effect verhoogd : 1 therapeutisch product ondoeltreffend : 1 verminderd fysiek uithoudingsvermogen : 3 vermoeidheid : 37 verslechtering van de aandoening : 7 vertraagde genezing : 1 weigering behandeling : 1 wisselwerking tussen geneesmiddel en ziekte : 1 zwelling : 1 |
|
Voeding en stofwisseling : 23
diabetes mellitus : 2
Hoog bloedsuikergehalte (hyperglykemie) : 1 jicht : 1 Laag bloedsuikergehalte (hypoglykemie) : 1 laag natriumgehalte (hyponatriëmie) : 1 toegenomen eetlust : 1 uitdroging : 2 verminderde eetlust : 13 vocht vasthouden : 1 |
|
Voortplantingsstelsel en borsten : 11
bloedingen na de menopauze : 1
Intermenstrual bleeding : 1 menstruaties met grote tussenpozen : 1 tepelaandoening : 1 tepelpijn : 1 vaginale bloeding : 4 vergroting borstklierweefsel (man) : 2 |
|
Zenuwstelsel : 163
aandachtstoornis : 2
afwijkend coördinatievermogen : 1 aura : 1 beroerte (CVA) : 5 bloeding in of rondom de hersenen : 3 bloeding onder hersenvliezen (subarachnoïdale bloeding) : 2 branderig gevoel : 1 cerebraal hematoom : 1 coordinatiestoornis als gevolg van hersenletsel : 1 diffuse hoofdpijn : 5 duizeligheid : 35 dysstasie : 1 epilepsie : 2 evenwichtsstoornis : 6 flauwvallen : 1 frontotemporale dementie : 1 geheugen vermindering : 3 geheugenverlies : 2 gelaatsparese : 1 hemorragische beroerte : 1 hersenbloeding : 5 herseninfarct : 5 hoofdpijn : 34 houdingsafhankelijke duizeligheid : 1 ischemisch cerebraal infarct : 3 ischemische beroerte : 1 kortdurende doorbloedingsstoornis in de hersenen (TIA) : 12 migraine : 3 migraine met voortekenen (aura) : 1 neurologisch symptoom : 1 Polyneuropathie : 1 presyncope : 1 slaperigheid : 3 Smaakstoornis : 1 Spraakstoornis (articulatiestoornis) : 2 spraakstoornis als gevolg van een hersenaandoening (afasie) : 1 tintelingen : 6 trombose hersenslagader : 1 trombose van arteria basilaris : 1 verandering reukvermogen : 1 verminderde gevoeligheid : 2 verstoorde smaak : 1 zenuwpijn : 1 |
Wat is er gemeld in Europa
Alle meldingen in Europa zijn hier te vinden.
Wat is er gemeld bij de Wereldgezondheidsorganisatie
De gegevens hieronder komen van VigiBase. Dit is de databank van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) die onderhouden wordt door het Uppsala Monitoring Centre. Hierin zijn meldingen opgenomen van bijwerkingen van geneesmiddelen die zijn gerapporteerd door zorgverleners zoals artsen, apothekers en van patiënten.
Lees hier verder voor meer informatie over de WHO databank.
De gegevens zijn afkomstig vanuit meerdere landen. De rapportage kan door verschillen in nationale wetgeving en beleid worden beïnvloed. Bijvoorbeeld door verschillen in beschikbaarheid en mate van gebruik van het geneesmiddel in een land.
Het feit dat een melding in de databank opgenomen is hoeft niet te betekenen dat het verband tussen de klacht en het geneesmiddel vast staat.
Het aantal meldingen zegt niets over de kans op het optreden of krijgen van een bijwerking of de frequentie van optreden. Het is daarom niet mogelijk om incidentiecijfers te berekenen uit de gegevens van de databank.
De voordelen en de risico’s van een geneesmiddel verschilt per individu. Data dient daarom wetenschappelijk geëvalueerd te worden op basis van alle beschikbare informatie.
Patiënten worden geadviseerd bij het optreden van bijwerkingen, twijfel over medicijnen, gezondheid of behandeling, altijd contact op te nemen met de eigen apotheker, arts of specialist. Pas geneesmiddelgebruik nooit zelf aan! Bespreek klachten altijd met de behandelend arts of de apotheker. Die kent de persoonlijke situatie, weet welke andere geneesmiddelen gebruikt worden en kan het beste adviseren wat te doen.
Lees hier de officiële VigiAccess disclaimer.
Lees hier verder voor meer informatie over de WHO databank.
De gegevens zijn afkomstig vanuit meerdere landen. De rapportage kan door verschillen in nationale wetgeving en beleid worden beïnvloed. Bijvoorbeeld door verschillen in beschikbaarheid en mate van gebruik van het geneesmiddel in een land.
Het feit dat een melding in de databank opgenomen is hoeft niet te betekenen dat het verband tussen de klacht en het geneesmiddel vast staat.
Het aantal meldingen zegt niets over de kans op het optreden of krijgen van een bijwerking of de frequentie van optreden. Het is daarom niet mogelijk om incidentiecijfers te berekenen uit de gegevens van de databank.
De voordelen en de risico’s van een geneesmiddel verschilt per individu. Data dient daarom wetenschappelijk geëvalueerd te worden op basis van alle beschikbare informatie.
Patiënten worden geadviseerd bij het optreden van bijwerkingen, twijfel over medicijnen, gezondheid of behandeling, altijd contact op te nemen met de eigen apotheker, arts of specialist. Pas geneesmiddelgebruik nooit zelf aan! Bespreek klachten altijd met de behandelend arts of de apotheker. Die kent de persoonlijke situatie, weet welke andere geneesmiddelen gebruikt worden en kan het beste adviseren wat te doen.
Lees hier de officiële VigiAccess disclaimer.
DABIGATRANETEXILAAT
| Aantal meldingen | 44.867 |
| Geslacht | |
|
Vrouw Man Onbekend |
20.511
(46%)21.056
(47%)3.300
(7%) |
| Leeftijd | |
| Jaar van ontvangst | |
| Regio | |
|
Afrika Noord- en Zuid-Amerika Azië Europa Oceanië |
175
(0%)29.796
(66%)2.073
(5%)10.526
(23%)2.297
(5%) |
Overzicht van de gemelde bijwerkingen
|
Ademhalingsstelsel en borstkas : 5.244
|
|
Bloed- en lymfestelsel : 4.185
|
|
Bloedvaten : 5.848
|
|
Chirurgische en medische verrichtingen : 406
|
|
Congenitale en genetische afwijkingen : 108
|
|
Endocrien syteem : 68
|
|
Hart : 3.753
|
|
Huid- en onderhuid : 2.770
|
|
Immuunsysteem : 174
|
|
Infecties en parasitaire aandoeningen : 2.212
|
|
Intoxicaties en letsels : 5.401
|
|
Lever en galwegen : 535
|
|
Maag-darmstelsel : 18.173
|
|
Neoplasmata : 738
|
|
Nier en urinewegen : 3.746
|
|
Oog : 1.002
|
|
Oor en evenwichtsorgaan : 270
|
|
Psychisch : 1.303
|
|
Sociale omstandigheden : 133
|
|
Spieren, gewrichten en bindweefsel : 2.538
|
|
Testuitslagen en onderzoeken : 4.953
|
|
Toedieningsplaats en lichaam algemeen : 7.168
|
|
Voeding en stofwisseling : 1.183
|
|
Voortplantingsstelsel en borsten : 444
|
|
Zenuwstelsel : 9.741
|
|
Zwangerschap en perinatale periode : 4
|
Vergelijkbare geneesmiddelen
Indien u wilt zoeken op vergelijkbare middelen dan kunt u een keuze maken uit onderstaande lijst waarna de zoekresultaten opnieuw getoond worden voor het gekozen geneesmiddel.
| # | ATC code | Geneesmiddel | Vorm |
|---|---|---|---|
| 1 | B01AE02 | REFLUDAN (LEPIRUDIN) | Poeder voor injectie/infuus |
| 2 | B01AE03 | ARGANOVA (ARGATROBAN) | Infuus |
| 3 | B01AE03 | ARGANOVA MULTIDOSE (ARGATROBAN) | Oplossing voor infuus |
| 4 | B01AE06 | ANGIOX (BIVALIRUDINE) | Poeder voor injectie/infuus |
| 5 | B01AE06 | BIVALIRUDINE | Poeder voor injectie/infuus |