Aa Lettergrootte
16

Lareb Databank

Vanuit de website van het Farmacotherapeutisch Kompas bent u direct op de pagina van het bijwerkingencentrum lareb gekomen. U vindt hier onder "Wat is er gemeld bij Lareb" een overzicht van meldingen van de vermoede bijwerkingen van het door u gezochte middel. Ook vindt u meer informatie over publicaties en bevindingen van Lareb. Na afloop kunt u deze pagina sluiten om direct terug te gaan naar de website van het Farmacotherapeutisch Kompas.

ISOTRETINOINE

  Let op, de resultaten van de zoekopdracht hebben betrekking op de gehele groep geneesmiddelen die tot de werkzame stof in ISOTRETINOINE behoort. Klik hier voor een volledig overzicht van deze groep middelen.
Onderstaande geneesmiddelen behoren tot dezelfde groep (op basis van ATCcode).

ATC code Geneesmiddel Vorm
D10BA01 CURACNE (ISOTRETINOINE) Capsule
D10BA01 ISOTRETINOINE Capsule
D10BA01 ROACCUTANE (ISOTRETINOINE) Capsule

Klik voor meer informatie over:

Bekende bijwerkingen
Publicaties van Lareb

Wat heeft Lareb hier zelf over gepubliceerd?

# Auteur(s) Titel Tijdschrift Jaar Volume Download
1 Passier J.L.M., Srivastava N., Puijenbroek van E.P. Isotretinoin-induced inflammatory bowel disease Neth. Jour. Med. 2006 64(2):52-54
2 Groot de M.C.H., Puijenbroek van E.P. Selective reporting on Isotretinoin might be invoked by media attention (abstract) PEDS 2002 11(2);S237
3 Langen-Wouterse de J. Wat is de relevantie van de interactie tussen isotretinoine en tetracyclinen? Apothekers Vademecum 2005 6(3):1-3
4 Manders, K.C, de Vries, L., Roumen, F., Foumen, F.J. Zwangerschap na isotretinoïnegebruik NTVG 2013 2013;157(41):A6567
Bevindingen Lareb

Welke signalen heeft Lareb hierover geschreven?

# Titel Jaar Download
1 Isotretinoïn and anal fissure 2015
2 Isotretinoïn and erectile dysfunction 2015
Wat is er gemeld bij Lareb

Lees eerst deze toelichting!

  • Het tonen van de meldingen op de website is bedoeld om inzicht te krijgen in rechtstreeks bij het Bijwerkingencentrum Lareb gemelde bijwerkingen door zorgverleners en patiënten.
  • Het aantal meldingen zegt niets over de kans op het optreden of krijgen van een bijwerking of de frequentie van optreden.
  • Het is niet zeker dat er ook een verband bestaat tussen de gemelde klacht en het geneesmiddel. Het is een verdenking van de melder dat het geneesmiddel heeft bijgedragen aan de klachten.
  • Eén melding kan meerdere bijwerkingen betreffen die afzonderlijk in het overzicht getoond worden. Het aantal bijwerkingen kan dus hoger zijn dan het aantal meldingen.
  • Onderstaande gegevens over meldingen mogen uitsluitend in publicaties en media worden gebruikt na overleg met Lareb. Dit in verband met de juiste interpretatie en benodigde toelichting van deze gegevens.
  • Als u zoekt op een merknaam of stofnaam dan worden alle meldingen getoond van de middelen die de werkzame stof van dat middel bevatten.

Onderstaande gegevens zijn het laatst bijgewerkt op 7-7-2020.


ISOTRETINOINE

Aantal meldingen 408
Ernstig 61
Geslacht
Man
Vrouw
Onbekend
180
(44%)
227
(56%)
1
(0%)
Leeftijd
 
Jaar van ontvangst
Jaar waarin de melding gedaan is.
 
Jaar bijwerking
Jaar waarin de bijwerking optrad. Als er meerdere bijwerkingen zijn gemeld is het jaar dat de eerste bijwerking optrad hier meegenomen. Voor 2002 werd gekeken naar de datum waarop de melding gedaan werd. Van deze meldingen is de datum van optreden niet altijd bekend.
 
Melder
 

Overzicht van de gemelde bijwerkingen

Klik op een bijwerking voor meer specifieke informatie

Ademhalingsstelsel en borstkas : 32
bloedneus : 20
droogheid neusslijmvlies : 3
hoesten : 3
interstitiële longziekte : 1
kortademigheid : 2
Nasal mucosal erosion : 1
orofaryngeale pijn : 2
Bloed- en lymfestelsel : 6
eosinofilie : 1
ontsteking van een lymfklieren (lymfadenitis) : 1
te weinig bloedplaatjes (trombocytopenie) : 1
vergroting lymfeklieren (lymfadenopathie) : 2
verlaagd aantal lymfocyten in het bloed : 1
Bloedvaten : 9
bleekheid : 2
Bloeduitstorting : 1
overmatig blozen : 3
trombose ader : 1
vaatontsteking : 1
wisselende bloeddruk : 1
Endocrien syteem : 3
overmatige werking van de schildklier (hyperthyroïdie) : 1
schildkliergezwel : 1
vertraagde werking schildklier (hypothyroïdie) : 1
Hart : 5
aanvalsgewijze snel hartritme : 1
hartkloppingen : 4
Huid- en onderhuid : 135
acne : 4
allergische huidontsteking : 2
angio-oedeem : 2
brandend gevoel van de huid : 2
droge huid : 25
droge huid : 1
dunne huid : 1
eczeem : 6
eczeem bij verdroogde huid (vaak bij verminderde talgaanmaak) : 1
haargroei abnormaal : 1
haaruitval : 12
hidradenitis : 1
hoofdroos : 1
huidaandoening : 3
huidafwijking (fixed eruption) : 1
huidgeur afwijkend : 1
huidgezwel : 1
huidontsteking : 1
huidstriae : 3
huiduitslag : 7
huiduitslag (rash papulair) : 2
huiduitslag met blaasjes : 2
huidverkleuring : 3
ingroeiende nagel : 1
Jeuk : 9
kwetsbare huid : 1
littekenpijn : 1
ontsteking van de bloedvaten diep in de huid : 1
overmatig haargroei : 4
overmatig haargroei : 1
overmatig zweten : 7
overmatige verhoorning van de huid : 1
periorale dermatitis : 1
psoriasis : 1
puntbloedingen : 2
reactie op zonlicht : 5
rode huiduitslag : 1
roodheid : 3
toename huidpigment : 1
verandering haartextuur : 2
verlies van vingerafdrukken : 1
verstoorde nagelgroei : 1
vervellen : 6
vlek : 1
zweetklieraandoening : 1
Infecties en parasitaire aandoeningen : 23
amandelontsteking : 1
borstontsteking : 1
bovenste luchtweginfectie : 1
herpes genitalis : 1
herseninfectie (encefalitis) : 1
infectie : 1
infectiegevoeligheid verhoogd : 1
lichaamstinea : 1
onsteking van het neusslijmvlies : 2
ontsteking nagelriem : 3
ontsteking neustoegang : 1
ontsteking tandvlees : 2
ontsteking van het oogwit en de slijmvliezen van het oog : 4
orale herpes : 1
tuberculose : 1
voorhoofdsholte ontsteking : 1
Intoxicaties en letsels : 5
gewrichtsontwrichting : 1
maternale blootstelling tijdens zwangerschap : 1
ruptuur pees : 1
spierverrekking : 1
wond : 1
Lever en galwegen : 3
geelzucht : 1
geelzucht toxisch : 1
icterus van het oog : 1
Maag-darmstelsel : 118
aambeien : 1
aandoening maag-darmstelsel : 1
abnormale ontlasting : 2
aften : 1
alvleesklierontsteking : 3
anale pruritus : 1
Angular cheilitis : 1
bloederige diarree : 1
bloederige ontlasting : 2
braken : 4
buikklachten : 3
buikpijn : 7
colitis ulcerosa : 3
droge mond : 9
gezwollen tong : 1
inflammatoire darmziekte : 2
kloofje anus (anale fissuur) : 5
landkaarttong : 1
lip droog : 29
lip pijn : 1
maagontsteking : 1
misselijkheid : 3
Mond lichenoïde reactie : 1
obstipatie, verstopping : 6
ontsteking van de dikke darm : 1
ontstoken lippen : 11
onwelriekende adem : 1
oraal ongemak : 1
pijn in de bovenbuik : 1
tandaandoening : 1
tandverkleuring : 1
tandvlees bloeding : 1
tongblaren : 1
tongontsteking : 1
tongverkleuring : 1
verminderde gevoeligheid in de mond : 1
verstopping : 1
verval van tandvlees : 1
ziekte van Crohn : 4
zwarte ontlasting (door bloed) : 1
Neoplasmata : 2
borstkanker : 1
goedaardig vetgezwel : 1
Nier en urinewegen : 5
bloed in de urine : 1
pijn, jeuk of branderigheid bij plassen : 2
urineretentie : 1
vaak plassen : 1
Oog : 52
accomodatiestoornis ooglens : 1
bijziendheid : 1
blefaropigmentatie : 1
blindheid : 1
droog oog : 12
dubbelzien : 2
gezichtsvermogen afgenomen : 6
inwendige oogontsteking (uveitis) : 1
lichtschuwheid : 4
nachtblindheid : 2
neerslag in het hoornvlies van het oog : 1
oogaandoening : 1
oogirritatie : 2
ooglidsulcus verdiept : 1
ooglidzwelling : 1
oogontsteking : 1
oogpijn : 2
papiloedeem oog : 1
rood oog : 2
scherpzien gereduceerd : 1
staar : 1
wazig zien : 6
zwelling van ooglid : 1
Oor en evenwichtsorgaan : 9
doofheid : 1
draaiduizeligheid : 1
ooraandoening : 1
oorpijn : 1
oorsuizen : 2
plots gehoorverlies : 1
slechthorendheid : 2
Psychisch : 111
aanpassingsstoornissen met depressieve stemming : 1
abnormale dromen : 1
agressie : 4
angst : 3
angststoornis : 1
depressie : 18
depressieve stemming : 22
Derealisatie : 1
eetstoornis : 1
emotionele labiliteit : 2
fobie : 1
hallucinatie (visueel) : 2
hallucinaties : 1
libidoverlies : 3
Lusteloos : 1
manie : 1
nachtmerrie : 1
obsessieve-compulsieve stoornis : 1
onrust : 1
opzettelijke automutilatie : 1
paniekreactie : 2
prikkelbaarheid : 1
psychotische stoornis : 6
rusteloosheid : 2
slaapstoornis : 1
slapeloosheid : 3
stemming veranderd : 1
stemmingswisselingen : 8
verminderd libido : 5
verminderde interesse : 1
verwarde toestand : 1
zelfmoord : 1
zelfmoordgedachte : 12
Sociale omstandigheden : 1
onderwijsprobleem : 1
Spieren, gewrichten en bindweefsel : 68
afwijking bot (exostose) : 1
artrose : 1
botpijn : 1
Dupuytren-contractuur : 1
ernstige afbraak van spierweefsel (rhabdomyolyse) : 1
fistel : 1
Gewrichtsontsteking : 1
gewrichtspijn : 13
groeivertraging : 1
Klachten skelet/spierstelsel : 2
loslaten schaambeenderen (symfysiolyse) : 1
nekpijn : 1
pees pijn : 1
peesafwijking : 1
peesongemak : 1
peesontsteking : 2
pijn in arm of been : 2
rugpijn : 8
skeletspierstijfheid : 2
spieraandoening : 1
Spierpijn : 17
spierspasmen : 5
spierzwakte : 2
temporomandibulair gewrichtssyndroom : 1
Testuitslagen en onderzoeken : 34
afwijkende vorm van de lymfocyten (lymfocytenmorfologie) : 3
alkalisch fosfatase verhoogd : 1
bilirubine bloed verhoogd : 1
bloed glucose abnormaal : 1
BSE verhoogd : 1
cholesterolspiegel bloed verhoogd : 1
creatinefosfokinase verhoogd : 5
gamma-glutamyltransferase verhoogd (GGT) : 1
gewicht verhoogd : 5
gewicht verlaagd : 4
glucosespiegel bloed verhoogd : 3
hartfrequentie verhoogd : 1
leverenzym verhoogd : 1
leverfunctietests abnormaal : 2
serum ferritine verlaagd : 1
verhoogde leverenzymwaarde (ASAT) : 1
verlaagde longfunctietest : 1
vertraagde bloedstolling : 1
Toedieningsplaats en lichaam algemeen : 63
algemene deterioriatie van lichamelijke gezondheid : 1
chronisch vermoeidheidssyndroom : 1
dorst : 2
geneesmiddelinteractie : 1
gevoel abnormaal : 1
gezichtszwelling : 1
griepachtige verschijnselen : 2
huilen : 1
koorts : 3
koude rillingen : 1
lichaamszwakte : 1
malaise : 1
ontsteking : 1
onverwacht effect : 6
pijn in de borstkas : 2
slijmvliesdroogheid : 8
slijmvliesonsteking : 1
Therapeutisch product effect verlaagd : 1
ulcus : 1
vermoeidheid : 23
verslechtering van de aandoening : 3
zich zenuwachtig voelen : 1
Voeding en stofwisseling : 10
alcoholintolerantie : 1
diabetes mellitus : 1
toegenomen eetlust : 1
type 1 diabetes mellitus : 2
verhoging cholesterol (hypercholesterolemie) : 1
verhoogd dorstgevoel : 1
verhoogde triglyceriden : 2
verminderde eetlust : 1
Voortplantingsstelsel en borsten : 37
borstpijn : 1
borstvergroting : 1
buiten de baarmoeder voorkomend baarmoederslijmvlies : 1
geslachtsorgaan bloeding : 1
hevige menstruatie (menorragie) : 1
impotentie : 11
melkafscheiding : 2
menstruaties met grote tussenpozen : 1
onregelmatige menstruatie : 2
onregelmatige menstruatie (metrorragie) : 3
penisaandoening : 1
stoornis van zaadlozing (ejaculatiestoornis) : 1
vergroting borstklierweefsel (man) : 5
verminderde menstruatie : 1
wegblijven van de menstruatie : 5
Zenuwstelsel : 51
aandachtstoornis : 3
branderig gevoel : 1
diffuse hoofdpijn : 2
duizeligheid : 7
evenwichtsstoornis : 1
flauwvallen : 4
gedeeltelijk verlies van het reukvermogen : 1
geheugen vermindering : 1
hoofdpijn : 15
migraine : 2
Motorische disfunctie : 1
overmatige gevoeligheid : 1
Reversible splenial lesion syndrome : 1
smaakverlies : 1
spraakstoornis als gevolg van een hersenaandoening (afasie) : 2
toegenomen spierspanning (dystonie) : 1
toeval (convulsie) : 2
verhoogde druk in de schedel : 3
VIde zenuwparalyse : 1
zenuwpijn : 1
Zwangerschap en perinatale periode : 1
onbedoelde zwangerschap : 1
Wat is er gemeld in Europa
Alle meldingen in Europa zijn hier te vinden.
Wat is er gemeld bij de Wereldgezondheidsorganisatie
De gegevens hieronder komen van VigiBase. Dit is de databank van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) die onderhouden wordt door het Uppsala Monitoring Centre. Hierin zijn meldingen opgenomen van bijwerkingen van geneesmiddelen die zijn gerapporteerd door zorgverleners zoals artsen, apothekers en van patiënten.
Lees hier verder voor meer informatie over de WHO databank.

De gegevens zijn afkomstig vanuit meerdere landen. De rapportage kan door verschillen in nationale wetgeving en beleid worden beïnvloed. Bijvoorbeeld door verschillen in beschikbaarheid en mate van gebruik van het geneesmiddel in een land.
Het feit dat een melding in de databank opgenomen is hoeft niet te betekenen dat het verband tussen de klacht en het geneesmiddel vast staat.

Het aantal meldingen zegt niets over de kans op het optreden of krijgen van een bijwerking of de frequentie van optreden. Het is daarom niet mogelijk om incidentiecijfers te berekenen uit de gegevens van de databank.

De voordelen en de risico’s van een geneesmiddel verschilt per individu. Data dient daarom wetenschappelijk geëvalueerd te worden op basis van alle beschikbare informatie.

Patiënten worden geadviseerd bij het optreden van bijwerkingen, twijfel over medicijnen, gezondheid of behandeling, altijd contact op te nemen met de eigen apotheker, arts of specialist. Pas geneesmiddelgebruik nooit zelf aan! Bespreek klachten altijd met de behandelend arts of de apotheker. Die kent de persoonlijke situatie, weet welke andere geneesmiddelen gebruikt worden en kan het beste adviseren wat te doen.

Lees hier de officiële VigiAccess disclaimer.

ISOTRETINOINE

Aantal meldingen 66.079
Geslacht
Vrouw
Man
Onbekend
34.001
(51%)
27.900
(42%)
4.178
(6%)
Leeftijd
 
Jaar van ontvangst
 
Regio
Afrika
Noord- en Zuid-Amerika
Azië
Europa
Oceanië
341
(1%)
48.373
(73%)
5.437
(8%)
10.856
(16%)
1.072
(2%)

Overzicht van de gemelde bijwerkingen



Ademhalingsstelsel en borstkas : 3.398
Bloed- en lymfestelsel : 2.125
Bloedvaten : 1.321
Chirurgische en medische verrichtingen : 1.900
Congenitale en genetische afwijkingen : 732
Endocrien syteem : 277
Hart : 831
Huid- en onderhuid : 13.119
Immuunsysteem : 567
Infecties en parasitaire aandoeningen : 4.342
Intoxicaties en letsels : 8.501
Lever en galwegen : 1.156
Maag-darmstelsel : 15.767
Neoplasmata : 1.050
Nier en urinewegen : 1.262
Oog : 4.581
Oor en evenwichtsorgaan : 748
Product aanlegenheden : 315
Psychisch : 14.613
Sociale omstandigheden : 368
Spieren, gewrichten en bindweefsel : 7.254
Testuitslagen en onderzoeken : 7.384
Toedieningsplaats en lichaam algemeen : 12.583
Voeding en stofwisseling : 2.838
Voortplantingsstelsel en borsten : 2.353
Zenuwstelsel : 7.450
Zwangerschap en perinatale periode : 4.696
Vergelijkbare geneesmiddelen
Indien u wilt zoeken op vergelijkbare middelen dan kunt u een keuze maken uit onderstaande lijst waarna de zoekresultaten opnieuw getoond worden voor het gekozen geneesmiddel.

Er is geen informatie bekend.