Bron: Apotheek.nl

Wat vermeldt het Kinderformularium?
Wat vermeldt het Farmacotherapeutisch Kompas
Wat vermeldt officiële productinformatie?

Wat heeft Lareb hier zelf over gepubliceerd?

#	Auteur(s)	Titel	Tijdschrift	Jaar	Volume	Link
1	Zweers P.G.M.A	Fluconazol en fixed drug eruption	Geneesmiddelenbulletin	2009	43: 51-52	Download publicatie

Welke signalen heeft Lareb hierover geschreven?

#	Titel	Jaar	Download
1	Fluconazole and fixed drug eruption – an update	2015

Lees eerst deze toelichting!

• Het tonen van de meldingen op de website is bedoeld om inzicht te krijgen in rechtstreeks bij het Bijwerkingencentrum Lareb gemelde bijwerkingen door zorgverleners en patiënten.
• Het aantal meldingen zegt niets over de kans op het optreden of krijgen van een bijwerking of de frequentie van optreden.
• Het is niet zeker dat er ook een verband bestaat tussen de gemelde klacht en het geneesmiddel. Het is een verdenking van de melder dat het geneesmiddel heeft bijgedragen aan de klachten.
• Eén melding kan meerdere bijwerkingen betreffen die afzonderlijk in het overzicht getoond worden. Het aantal bijwerkingen kan dus hoger zijn dan het aantal meldingen.
• Onderstaande gegevens over meldingen mogen uitsluitend in publicaties en media worden gebruikt na overleg met Lareb. Dit in verband met de juiste interpretatie en benodigde toelichting van deze gegevens.
• Als u zoekt op een merknaam of stofnaam dan worden alle meldingen getoond van de middelen die de werkzame stof van dat middel bevatten.

Onderstaande gegevens zijn het laatst bijgewerkt op 28-9-2023.

FLUCONAZOL

Aantal meldingen	317
Ernstig	44
Geslacht
Man Vrouw	45 (14%) 272 (86%)
Leeftijd
Jaar van ontvangst Jaar waarin de melding gedaan is.
Jaar bijwerking Jaar waarin de bijwerking optrad. Als er meerdere bijwerkingen zijn gemeld is het jaar dat de eerste bijwerking optrad hier meegenomen. Voor 2002 werd gekeken naar de datum waarop de melding gedaan werd. Van deze meldingen is de datum van optreden niet altijd bekend.
Melder

Overzicht van de gemelde bijwerkingen

Klik op een bijwerking voor meer specifieke informatie

Ademhalingsstelsel en borstkas : 26 astma : 1 bloedneus : 1 Faryngeale zwelling : 1 hoesten : 2 kortademigheid : 12 longbloeding : 1 neusaandoening : 1 orofaryngeale pijn : 2 rinalgie : 1 schadelijk effect op de long : 1 slaap apneu syndroom : 1 stemstoornis : 1 tracheapijn : 1

Bloed- en lymfestelsel : 11 afgenomen aantal witte bloedcellen (leukopenie) : 1 afname aantal witte bloedcellen (neutropenie) : 1 Bloedarmoede : 1 eosinofilie : 1 pancytopenie : 1 specifieke bloedingstoornis (trombotische trombocytopenische purpura) : 1 te weinig bloedplaatjes (trombocytopenie) : 2 vergroting lymfeklieren (lymfadenopathie) : 1 verlaagd granulocytengehalte in het bloed : 1 versterkte afbraak rode bloedlichaampjes : 1

Bloedvaten : 8 Bloeding : 1 lage bloeddruk bij opstaan : 1 opvlieger : 2 overmatig blozen : 2 vaatontsteking : 1 verhoging van de onderwaarde bloeddruk : 1

Hart : 13 angina pectoris (pijn op de borst vanuit het hart) : 1 hartkloppingen : 6 hartritmestoornis (boezemfibrilleren) : 1 hartritmestoornis (ventrikelfibrilleren) : 2 onregelmatige hartslag : 2 ritmestoornis hart (extrasystolen) : 1

Huid- en onderhuid : 126 angio-oedeem : 5 blaar : 2 blaarvormende ziekte (pemfigoid) : 1 brandend gevoel van de huid : 1 chronische cutane lupus erythematosus : 1 eczeem : 2 galbulten : 6 haaruitval : 9 huidaandoening (lichen planus) : 1 huidafwijking (fixed eruption) : 17 huidafwijking als bijwerking van geneesmiddel : 1 huidontsteking : 1 huidontsteking met blaarvorming : 1 huiduitslag : 19 huiduitslag (rash papulair) : 1 huiduitslag met blaasjes : 3 huiduitslag rondom haarzakjes : 1 huidverkleuring : 1 Jeuk : 16 jeukende huiduitslag : 6 Meerdere blauwe plekken : 1 nachtzweten : 1 nagelafwijking : 1 ontsteking van de bloedvaten diep in de huid : 1 op acne lijkende huidontsteking : 1 overmatig zweten : 5 pigmentatieaandoening : 1 rode huiduitslag : 6 roodheid : 8 Stevens-Johnson-syndroom : 3 toename huidpigment : 2 vlekkerige huiduitslag : 1

Immuunsysteem : 7 anafylactische reactie : 3 overgevoeligheid : 4

Infecties en parasitaire aandoeningen : 5 blaasontsteking : 1 gordelroos : 1 infectie : 1 ontsteking tandvlees : 1 ontsteking van het oogwit en de slijmvliezen van het oog : 1

Intoxicaties en letsels : 7 blootstelling van moeder tijdens borstvoeding : 1 blootstelling via moedermelk : 2 lipletsel : 1 Producttoedieningsfout : 1 toxiciteit voor diverse middelen : 1 val : 1

Lever en galwegen : 12 afwijkende leverfunctie : 2 auto-immuunhepatitis : 1 geelzucht : 2 Hepatitis : 1 hepatitis acuut : 1 icterus van het oog : 1 leverfalen : 1 leververvetting (hepatische steatose) : 1 verhoging bilirubine (hyperbilirubinemie) : 2

Maag-darmstelsel : 114 aften : 4 blaarvorming mondslijmvlies : 2 braakneiging : 1 braken : 7 buikklachten : 9 buikpijn : 11 darmulcus : 1 diarree : 13 droge mond : 4 lip droog : 2 lip pijn : 1 lipblaar : 3 lipzwelling : 4 maagaandoening : 1 maag-darm pijn : 1 maagklachten : 1 misselijkheid : 29 mondaandoening : 1 obstipatie, verstopping : 3 ontsteking mondholte : 5 opgezette buik : 2 orale pruritus : 1 pijn in de bovenbuik : 2 pijn in de mond : 1 pijn in de onderbuik : 1 slikken pijnlijk : 1 tandverkleuring : 1 verkleurde ontlasting : 1 winderigheid : 1

Nier en urinewegen : 9 Acute kidney injury : 1 bloed in de urine : 1 pijn, jeuk of branderigheid bij plassen : 1 tubulo-interstitiële nefritis : 1 urine-incontinentie : 2 vaker urineren : 2 wel vaker maar in totaal niet meer plassen per dag (pollakisurie) : 1

Oog : 15 droog oog : 1 dubbelzien : 1 gezichtsvermogen afgenomen : 2 jeuk aan oog : 1 oogontsteking : 2 oogzwelling : 4 rood oog : 1 vochtophoping rondom oogkas : 1 wazig zien : 2

Oor en evenwichtsorgaan : 6 draaiduizeligheid : 4 oorsuizen : 2

Product aanlegenheden : 3 product substitutieaangelegenheid : 3

Psychisch : 27 depressie : 2 depressieve stemming : 2 desoriëntatie : 1 emotionele labiliteit : 1 gestoord denken : 1 hallucinatie (visueel) : 3 hallucinaties : 2 horen van stemmen (auditieve hallucinaties) : 1 ijlen : 1 nachtmerrie : 2 onrust : 2 rusteloosheid : 1 slaap van slechte kwaliteit : 1 slapeloosheid : 6 verwarde toestand : 1

Spieren, gewrichten en bindweefsel : 22 gewrichtsaandoening : 1 Gewrichtsontsteking : 1 gewrichtspijn : 1 liespijn : 1 peesontsteking : 1 pijn in arm of been : 2 rugpijn : 4 Spierpijn : 8 spierspasmen : 1 spiertrekkingen : 1 spierzwakte : 1

Testuitslagen en onderzoeken : 23 afwijkend ECG (QT verlengd) : 5 alkalisch fosfatase verhoogd : 1 bloeddruk verhoogd : 1 bloeddruk verlaagd : 1 bloedtest abnormaal : 1 gamma-glutamyltransferase verhoogd (GGT) : 1 glucosespiegel bloed verlaagd : 1 hartfrequentie verhoogd : 1 INR verhoogd : 2 lactaatdehydrogenasespiegel bloed verhoogd : 1 leverenzym abnormaal : 2 leverenzym verhoogd : 2 leverfunctietests abnormaal : 1 lichaamstemperatuur verlaagd : 1 toegenomen spiegel van een geneesmiddel : 1 witte bloedceltelling verhoogd : 1

Toedieningsplaats en lichaam algemeen : 94 geen bijwerking : 1 geneesmiddel onvoldoende werkzaam : 2 geneesmiddelinteractie : 27 gezichtszwelling : 1 het heet hebben : 2 het koud hebben : 1 injectieplaatswarmte : 1 jeuk op de injectieplaats : 1 koorts : 3 koude rillingen : 3 lichaamszwakte : 1 malaise : 6 oedeem : 1 oedeem slijmvlies : 1 onbestendig gevoel borstkas : 2 ontsteking op de injectieplaats : 1 onverwacht effect : 5 perifere zwelling : 1 pijn : 3 pijn in de borstkas : 2 pijn op de injectieplaats : 2 potentiërend geneesmiddel interactie : 1 roodheid op de injectieplaats : 1 vermoeidheid : 15 verslechtering van de aandoening : 3 zich dronken voelen : 1 zwelling : 2 zwelling aangezicht : 3 zwelling van injectieplaats : 1

Voeding en stofwisseling : 12 alcoholintolerantie : 1 Hoog bloedsuikergehalte (hyperglykemie) : 1 Laag bloedsuikergehalte (hypoglykemie) : 3 laag kaliumgehalte (hypokaliëmie) : 1 verhoging calcium (hypercalciëmie) : 1 verhoging kalium (hyperkaliëmie) : 1 verminderde eetlust : 4

Voortplantingsstelsel en borsten : 15 aandoening van vulva : 1 bloedingen na de menopauze : 1 borstpijn : 1 genitale zwelling : 1 gezwollen borst : 1 Heavy menstrual bleeding : 2 Intermenstrual bleeding : 1 jeuk aan de geslachtsorganen : 1 menstruatiestoornis : 2 oedeem van vulva : 1 onregelmatige menstruatie : 1 pijnlijke, soms ook onregelmatige, menstruatie : 1 vaginale afscheiding : 1

Zenuwstelsel : 75 aandachtstoornis : 1 aangezichtsverlamming (facialisparese) : 1 bewegingsarmoede : 1 bewustzijnsverlies : 1 branderig gevoel : 2 coma : 1 duizeligheid : 13 epilepsie : 4 flauwvallen : 1 hoofdpijn : 19 houdingsafhankelijke duizeligheid : 1 hypersomnie : 1 microhersenbloeding : 1 presyncope : 1 rusteloze benen (restless legs-syndroom) : 3 slaperigheid : 6 smaakverlies : 3 spraakstoornis als gevolg van een hersenaandoening (afasie) : 1 tintelingen : 4 toeval (convulsie) : 2 trage response op stimuli : 1 trilling/beving (tremor) : 2 verminderde gevoeligheid : 1 verstoorde smaak : 2 zenuwpijn : 2

Zwangerschap en perinatale periode : 3 miskraam : 1 onbedoelde zwangerschap : 1 spontane miskraam : 1

Alle meldingen in Europa zijn hier te vinden.

De gegevens hieronder komen van VigiBase. Dit is de databank van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) die onderhouden wordt door het Uppsala Monitoring Centre. Hierin zijn meldingen opgenomen van bijwerkingen van geneesmiddelen die zijn gerapporteerd door zorgverleners zoals artsen, apothekers en van patiënten.
Lees hier verder voor meer informatie over de WHO databank.

De gegevens zijn afkomstig vanuit meerdere landen. De rapportage kan door verschillen in nationale wetgeving en beleid worden beïnvloed. Bijvoorbeeld door verschillen in beschikbaarheid en mate van gebruik van het geneesmiddel in een land.
Het feit dat een melding in de databank opgenomen is hoeft niet te betekenen dat het verband tussen de klacht en het geneesmiddel vast staat.

Het aantal meldingen zegt niets over de kans op het optreden of krijgen van een bijwerking of de frequentie van optreden. Het is daarom niet mogelijk om incidentiecijfers te berekenen uit de gegevens van de databank.

De voordelen en de risico’s van een geneesmiddel verschilt per individu. Data dient daarom wetenschappelijk geëvalueerd te worden op basis van alle beschikbare informatie.

Patiënten worden geadviseerd bij het optreden van bijwerkingen, twijfel over medicijnen, gezondheid of behandeling, altijd contact op te nemen met de eigen apotheker, arts of specialist. Pas geneesmiddelgebruik nooit zelf aan! Bespreek klachten altijd met de behandelend arts of de apotheker. Die kent de persoonlijke situatie, weet welke andere geneesmiddelen gebruikt worden en kan het beste adviseren wat te doen.

Lees hier de officiële VigiAccess disclaimer.

FLUCONAZOL

Aantal meldingen	29.082
Geslacht
Vrouw Man Onbekend	16.290 (56%) 11.065 (38%) 1.727 (6%)
Leeftijd
Jaar van ontvangst
Regio
Afrika Noord- en Zuid-Amerika Azië Europa Oceanië	631 (2%) 9.802 (34%) 9.204 (32%) 8.820 (30%) 625 (2%)

Overzicht van de gemelde bijwerkingen

Ademhalingsstelsel en borstkas : 1.485

Bloed- en lymfestelsel : 2.030

Bloedvaten : 822

Chirurgische en medische verrichtingen : 131

Congenitale en genetische afwijkingen : 168

Endocrien syteem : 166

Hart : 1.139

Huid- en onderhuid : 8.339

Immuunsysteem : 1.275

Infecties en parasitaire aandoeningen : 2.766

Intoxicaties en letsels : 1.738

Lever en galwegen : 2.421

Maag-darmstelsel : 5.626

Neoplasmata : 190

Nier en urinewegen : 1.063

Oog : 623

Oor en evenwichtsorgaan : 284

Product aanlegenheden : 162

Psychisch : 1.049

Sociale omstandigheden : 64

Spieren, gewrichten en bindweefsel : 948

Testuitslagen en onderzoeken : 3.701

Toedieningsplaats en lichaam algemeen : 6.955

Voeding en stofwisseling : 1.146

Voortplantingsstelsel en borsten : 524

Zenuwstelsel : 3.325

Zwangerschap en perinatale periode : 331

Indien u wilt zoeken op vergelijkbare middelen dan kunt u een keuze maken uit onderstaande lijst waarna de zoekresultaten opnieuw getoond worden voor het gekozen geneesmiddel.

#	ATC code	Geneesmiddel	Vorm
1	J02AC02	ITRACONAZOL	Capsule, Drank
2	J02AC02	TRISPORAL (ITRACONAZOL)	Drank
3	J02AC03	VFEND (VORICONAZOL)	Drank (suspensie), Filmomhulde tablet, Poeder voor infuus
4	J02AC03	VORICONAZOL	Filmomhulde tablet, Infuus, Poeder voor infuus
5	J02AC04	NOXAFIL (POSACONAZOL)	Drank (suspensie), Maagsapresistente tablet, Oplossing voor infuus
6	J02AC04	POSACONAZOL	Drank (suspensie), Maagsapresistente tablet
7	J02AC05	CRESEMBA (ISAVUCONAZOL)	Capsule, Poeder voor infuus