| ATC code | Geneesmiddel | Vorm |
|---|---|---|
| N05CH01 | CIRCADIN (MELATONINE) | Tablet met gereguleerde afgifte |
| N05CH01 | DAVITAMON (MELATONINE) | Tablet |
| N05CH01 | MELATONINE | Capsule, Drank, Tablet |
| N05CH01 | MELATONINE PHARMA NORD (MELATONINE) | Tablet |
| N05CH01 | NYTOL (MELATONINE) | Tablet |
| N05CH01 | SHIEPZ (MELATONINE) | Tablet |
| N05CH01 | VALDISPERT (MELATONINE) | Tablet |
Opnieuw zoeken
Wat vermeldt het Kinderformularium?
Wat vermeldt het Farmacotherapeutisch Kompas
Wat vermeldt officiële productinformatie?
Onderstaande gegevens zijn het laatst bijgewerkt op 24-9-2022.
MELATONINE
Let op, de resultaten van de zoekopdracht hebben betrekking op de gehele groep geneesmiddelen die tot de werkzame stof in MELATONINE behoort. Klik hier voor een volledig overzicht van deze groep middelen.
Onderstaande geneesmiddelen behoren tot dezelfde groep (op basis van ATCcode).
Klik voor meer informatie over:
Bekende bijwerkingen
Wat vermeldt het Kinderformularium?
Wat vermeldt het Farmacotherapeutisch Kompas
Wat vermeldt officiële productinformatie?
Publicaties Lareb
Wat heeft Lareb hier zelf over gepubliceerd?
| # | Auteur(s) | Titel | Tijdschrift | Jaar | Volume | Link |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | Nagtegaal JE, Smits MG, van der Meer YG, Fischer-Steenvoorden MGJ | Melatonin: a survey of suspected adverse drug reactions. | Sleep Wake Research in the Netherlands | 1996 | 7 | |
| 2 | Weits G | Melatonine en bijwerkingen | Gezondgids | 2020 | 2020 |
Download publicatie
|
| 3 | Weits G | Melatonine en bijwerkingen | Lijfblad | 2020 | 26 |
Download publicatie
|
Rapportages en signaleringen van Lareb
Welke signalen heeft Lareb hierover geschreven?
| # | Titel | Jaar | Download |
|---|---|---|---|
| 1 | Overview of reports on adverse drug reactions of melatonin | 2020 |
Wat is er gemeld bij Lareb
Lees eerst deze toelichting!
- Het tonen van de meldingen op de website is bedoeld om inzicht te krijgen in rechtstreeks bij het Bijwerkingencentrum Lareb gemelde bijwerkingen door zorgverleners en patiënten.
- Het aantal meldingen zegt niets over de kans op het optreden of krijgen van een bijwerking of de frequentie van optreden.
- Het is niet zeker dat er ook een verband bestaat tussen de gemelde klacht en het geneesmiddel. Het is een verdenking van de melder dat het geneesmiddel heeft bijgedragen aan de klachten.
- Eén melding kan meerdere bijwerkingen betreffen die afzonderlijk in het overzicht getoond worden. Het aantal bijwerkingen kan dus hoger zijn dan het aantal meldingen.
- Onderstaande gegevens over meldingen mogen uitsluitend in publicaties en media worden gebruikt na overleg met Lareb. Dit in verband met de juiste interpretatie en benodigde toelichting van deze gegevens.
- Als u zoekt op een merknaam of stofnaam dan worden alle meldingen getoond van de middelen die de werkzame stof van dat middel bevatten.
Onderstaande gegevens zijn het laatst bijgewerkt op 24-9-2022.
MELATONINE
| Aantal meldingen | 204 |
| Ernstig | 4 |
| Geslacht | |
|
Man Vrouw Onbekend |
75
(37%)128
(63%)1
(0%) |
| Leeftijd | |
|
|
|
|
Jaar van ontvangst
Jaar waarin de melding gedaan is. |
|
|
|
|
|
Jaar bijwerking
Jaar waarin de bijwerking optrad. Als er meerdere bijwerkingen zijn gemeld is het jaar dat de eerste bijwerking optrad hier meegenomen. Voor 2002 werd gekeken naar de datum waarop de melding gedaan werd. Van deze meldingen is de datum van optreden niet altijd bekend. |
|
|
|
|
| Melder | |
|
|
|
Overzicht van de gemelde bijwerkingen
Klik op een bijwerking voor meer specifieke informatie|
Ademhalingsstelsel en borstkas : 4
kortademigheid : 4
|
|
Bloedvaten : 8
Bloeding : 1
fenomeen van Raynaud : 1 lage bloeddruk : 1 opvlieger : 1 overmatig blozen : 3 verhoogde bloeddruk : 1 |
|
Endocrien syteem : 3
overmatige werking van de schildklier (hyperthyroïdie) : 1
verhoging prolactine (hyperprolactinemie) : 1 vervroegde pubertijd : 1 |
|
Hart : 15
hartkloppingen : 14
trage hartslag : 1 |
|
Huid- en onderhuid : 29
acne : 1
brandend gevoel van de huid : 1 droge huid : 1 haaruitval : 1 hidradenitis : 1 huiduitslag : 4 huiduitslag ( maculo-papulair) : 1 huidverkleuring : 1 Jeuk : 2 jeukende huiduitslag : 3 nachtzweten : 1 overmatig zweten : 9 psoriasis : 1 roodheid : 1 toename huidpigment : 1 |
|
Infecties en parasitaire aandoeningen : 1
abces : 1
|
|
Intoxicaties en letsels : 3
maternale blootstelling tijdens zwangerschap : 1
val : 2 |
|
Lever en galwegen : 3
afwijkende leverfunctie : 1
Hepatitis : 1 verhoging bilirubine (hyperbilirubinemie) : 1 |
|
Maag-darmstelsel : 66
aandrang voor ontlasting : 1
abnormale ontlasting : 1 braken : 1 buikklachten : 2 buikpijn : 7 diarree : 18 droge mond : 2 lip droog : 1 lipblaar : 1 lipzwelling : 1 maagdarmgeluiden abnormaal : 1 misselijkheid : 13 obstipatie, verstopping : 6 oesofaguspijn : 1 pijn in de bovenbuik : 3 tandaandoening : 1 tongaandoening : 1 verhoogde afscheiding van speeksel : 1 winderigheid : 3 zwarte ontlasting (door bloed) : 1 |
|
Nier en urinewegen : 7
blaaspijn : 1
nachtelijke urinelozing : 1 pijn, jeuk of branderigheid bij plassen : 1 urinegeur abnormaal : 1 urine-incontinentie : 1 vaak plassen : 2 |
|
Oog : 8
accomodatiestoornis ooglens : 1
gezichtsvermogen afgenomen : 1 pupilafwijking : 1 stoornis zien (fotopsie) : 1 traanproductie verhoogd : 2 wazig zien : 2 |
|
Oor en evenwichtsorgaan : 4
draaiduizeligheid : 2
oorsuizen : 1 slechthorendheid : 1 |
|
Product aanlegenheden : 2
klacht over product : 2
|
|
Psychisch : 106
aanpassingsstoornissen met depressieve stemming : 1
abnormaal gedrag : 2 abnormale dromen : 9 achtervolgingswaan : 1 afhankelijkheid van geneesmiddel : 1 agressie : 4 angst : 9 bedplassen : 3 depressie : 4 depressieve stemming : 6 desoriëntatie : 1 hallucinatie (visueel) : 3 hallucinaties : 3 Lusteloos : 3 manie : 1 nachtmerrie : 11 onrust : 1 paniekaanval : 1 prikkelbaarheid : 5 rusteloosheid : 6 slaap van slechte kwaliteit : 3 slaapstoornis : 2 slapeloosheid : 12 somnabulisme : 1 stemming veranderd : 1 stemmingswisselingen : 1 stoornis in de lichaamsbeleving (BDD) : 1 terminale insomnia : 3 verwarde toestand : 3 vrees : 1 woede-aanval : 2 zenuwachtigheid : 1 |
|
Spieren, gewrichten en bindweefsel : 18
botpijn : 2
gewrichtspijn : 3 gewrichtsstijfheid : 1 groeipijnen : 1 groeivertraging : 1 pijn in kaak : 1 polymyalgia rheumatica : 1 Problemen ledemaat : 1 rugpijn : 1 Spierpijn : 3 spierspasmen : 2 spierzwakte : 1 |
|
Testuitslagen en onderzoeken : 12
bloeddruk verhoogd : 1
gewicht verhoogd : 3 hartfrequentie onregelmatig : 1 hartfrequentie verhoogd : 3 INR verlaagd : 1 lichaamstemperatuur verhoogd : 1 protrombinetijd verlengd : 1 witte bloedceltelling verlaagd : 1 |
|
Toedieningsplaats en lichaam algemeen : 58
aangezichtspijn : 1
dorst : 1 geneesmiddel onvoldoende werkzaam : 1 geneesmiddelinteractie : 3 geneesmiddelonttrekkingssyndroom : 1 gevoel abnormaal : 9 het heet hebben : 4 huilen : 1 inhiberend geneesmiddel interactie : 1 kater : 1 lichaamszwakte : 2 malaise : 5 onbestendig gevoel borstkas : 2 onttrekkingssyndroom : 1 onverwacht effect : 9 perifeer oedeem : 1 pijn in de borstkas : 3 potentiërend geneesmiddel interactie : 2 Therapeutisch product effect verlaagd : 1 vermoeidheid : 4 verslechtering van de aandoening : 1 zich dronken voelen : 3 zwelling aangezicht : 1 |
|
Voeding en stofwisseling : 4
Laag bloedsuikergehalte (hypoglykemie) : 1
verminderde eetlust : 3 |
|
Voortplantingsstelsel en borsten : 6
melkafscheiding : 3
onregelmatige menstruatie : 1 pijnlijke borst : 1 vaginale afscheiding : 1 |
|
Zenuwstelsel : 77
aandachtstoornis : 1
duizeligheid : 20 epilepsie : 3 evenwichtsstoornis : 1 flauwvallen : 1 geheugen vermindering : 2 hoofdpijn : 21 hypersomnie : 1 migraine : 4 overactiviteit : 3 Polyneuropathie : 1 presyncope : 1 rusteloze benen (restless legs-syndroom) : 1 slaap paralyse : 2 slaperigheid : 7 Smaakstoornis : 1 spanningshoofdpijn : 1 tintelingen : 1 toeval (convulsie) : 2 trilling/beving (tremor) : 1 verminderd bewustzijn : 1 verminderd geestelijk vermogen : 1 |
Wat is er gemeld in Europa
Alle meldingen in Europa zijn hier te vinden.
Wat is er gemeld bij de Wereldgezondheidsorganisatie
De gegevens hieronder komen van VigiBase. Dit is de databank van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) die onderhouden wordt door het Uppsala Monitoring Centre. Hierin zijn meldingen opgenomen van bijwerkingen van geneesmiddelen die zijn gerapporteerd door zorgverleners zoals artsen, apothekers en van patiënten.
Lees hier verder voor meer informatie over de WHO databank.
De gegevens zijn afkomstig vanuit meerdere landen. De rapportage kan door verschillen in nationale wetgeving en beleid worden beïnvloed. Bijvoorbeeld door verschillen in beschikbaarheid en mate van gebruik van het geneesmiddel in een land.
Het feit dat een melding in de databank opgenomen is hoeft niet te betekenen dat het verband tussen de klacht en het geneesmiddel vast staat.
Het aantal meldingen zegt niets over de kans op het optreden of krijgen van een bijwerking of de frequentie van optreden. Het is daarom niet mogelijk om incidentiecijfers te berekenen uit de gegevens van de databank.
De voordelen en de risico’s van een geneesmiddel verschilt per individu. Data dient daarom wetenschappelijk geëvalueerd te worden op basis van alle beschikbare informatie.
Patiënten worden geadviseerd bij het optreden van bijwerkingen, twijfel over medicijnen, gezondheid of behandeling, altijd contact op te nemen met de eigen apotheker, arts of specialist. Pas geneesmiddelgebruik nooit zelf aan! Bespreek klachten altijd met de behandelend arts of de apotheker. Die kent de persoonlijke situatie, weet welke andere geneesmiddelen gebruikt worden en kan het beste adviseren wat te doen.
Lees hier de officiële VigiAccess disclaimer.
Lees hier verder voor meer informatie over de WHO databank.
De gegevens zijn afkomstig vanuit meerdere landen. De rapportage kan door verschillen in nationale wetgeving en beleid worden beïnvloed. Bijvoorbeeld door verschillen in beschikbaarheid en mate van gebruik van het geneesmiddel in een land.
Het feit dat een melding in de databank opgenomen is hoeft niet te betekenen dat het verband tussen de klacht en het geneesmiddel vast staat.
Het aantal meldingen zegt niets over de kans op het optreden of krijgen van een bijwerking of de frequentie van optreden. Het is daarom niet mogelijk om incidentiecijfers te berekenen uit de gegevens van de databank.
De voordelen en de risico’s van een geneesmiddel verschilt per individu. Data dient daarom wetenschappelijk geëvalueerd te worden op basis van alle beschikbare informatie.
Patiënten worden geadviseerd bij het optreden van bijwerkingen, twijfel over medicijnen, gezondheid of behandeling, altijd contact op te nemen met de eigen apotheker, arts of specialist. Pas geneesmiddelgebruik nooit zelf aan! Bespreek klachten altijd met de behandelend arts of de apotheker. Die kent de persoonlijke situatie, weet welke andere geneesmiddelen gebruikt worden en kan het beste adviseren wat te doen.
Lees hier de officiële VigiAccess disclaimer.
MELATONINE
| Aantal meldingen | 3.008 |
| Geslacht | |
|
Vrouw Man Onbekend |
1.680
(56%)1.192
(40%)136
(5%) |
| Leeftijd | |
| Jaar van ontvangst | |
| Regio | |
|
Afrika Noord- en Zuid-Amerika Azië Europa Oceanië |
17
(1%)731
(24%)414
(14%)1.741
(58%)105
(3%) |
Overzicht van de gemelde bijwerkingen
|
Ademhalingsstelsel en borstkas : 162
|
|
Bloed- en lymfestelsel : 46
|
|
Bloedvaten : 101
|
|
Chirurgische en medische verrichtingen : 22
|
|
Congenitale en genetische afwijkingen : 9
|
|
Endocrien syteem : 21
|
|
Hart : 200
|
|
Huid- en onderhuid : 366
|
|
Immuunsysteem : 47
|
|
Infecties en parasitaire aandoeningen : 111
|
|
Intoxicaties en letsels : 630
|
|
Lever en galwegen : 37
|
|
Maag-darmstelsel : 567
|
|
Neoplasmata : 23
|
|
Nier en urinewegen : 96
|
|
Oog : 145
|
|
Oor en evenwichtsorgaan : 47
|
|
Product aanlegenheden : 42
|
|
Psychisch : 1.022
|
|
Sociale omstandigheden : 18
|
|
Spieren, gewrichten en bindweefsel : 193
|
|
Testuitslagen en onderzoeken : 267
|
|
Toedieningsplaats en lichaam algemeen : 793
|
|
Voeding en stofwisseling : 111
|
|
Voortplantingsstelsel en borsten : 67
|
|
Zenuwstelsel : 1.025
|
|
Zwangerschap en perinatale periode : 6
|
Vergelijkbare geneesmiddelen
Indien u wilt zoeken op vergelijkbare middelen dan kunt u een keuze maken uit onderstaande lijst waarna de zoekresultaten opnieuw getoond worden voor het gekozen geneesmiddel.