• Zoek informatie over bijwerkingen
    van geneesmiddelen
  • Zoek informatie over bijwerkingen
    van vaccins
  • Zoek informatie over geneesmiddelgebruik rondom de zwangerschap

Privacyverklaring

Doelomschrijving van de website

Bijwerkingencentrum Lareb is het Nederlandse meld- en kenniscentrum voor bijwerkingen van geneesmiddelen en andere gezondheidsproducten. Meldingen van bijwerkingen kunnen worden gedaan via het meldformulier op deze website. Elke melding van een bijwerking wordt zorgvuldig geanalyseerd en wordt geregistreerd in een centrale databank. Meldingen worden geanonimiseerd getoond op deze website. Daarnaast wordt kennis over bijwerkingen en Lareb verspreid via deze website.

De meldingen

De persoonsgegevens die in het meldformulier op de website worden gevraagd, worden volgens de Algemene Verordening Gegevensbescherming en op behoorlijke en zorgvuldige wijze verwerkt volgens het algemeen privacyreglement van Bijwerkingencentrum Lareb. De persoonsgegevens die worden gevraagd, worden gebruikt voor registratie van de melding en voor communicatie met de melder. Om dubbelmeldingen (meldingen over dezelfde persoon, hetzelfde geneesmiddel en dezelfde bijwerking die is opgetreden) te voorkomen controleert Bijwerkingencentrum Lareb met behulp van geboortedatum en geslacht van de patiënt of dezelfde melding niet al is gedaan. U kunt als melder door Bijwerkingencentrum Lareb benaderd worden voor aanvullende informatie over de antwoorden die u heeft gegeven in het meldformulier op de website. Wij kunnen u ook vragen om een enquête in te vullen om de kwaliteit van onze dienstverlening te kunnen verbeteren. De uitkomsten van deze enquêtes worden uitsluitend gedeeld met het management van Bijwerkingencentrum Lareb.

Persoonsgegevens
De volgende gegevens worden verwerkt:

Van de melder:
  • E-mailadres (voor correspondentie tussen melder en Bijwerkingencentrum Lareb en registratie)
  • 4 cijfers postcode (voor het in kaart brengen van de spreiding van meldingen van vaccins binnen Nederland voor het ontdekken van eventuele trends met betrekking tot de gemelde bijwerkingen; het invullen van de postcode is niet verplicht)
  • Achternaam (het invullen van de achternaam is niet verplicht)
  • BSN (het invullen van het Burgerservicenummer is niet verplicht en wordt alléén gevraagd bij een melding op een Coronavaccin)
Van degene die de bijwerking heeft ervaren:
  • Geslacht
  • Geboortedatum
  • Geneesmiddelengebruik
  • Indicatie behorende bij het geneesmiddelengebruik (waarvoor gebruikt u het geneesmiddel)
  • Ziekte(n) en ziektegeschiedenis
  • Opgetreden bijwerking(en)

Delen met derden
De bijwerkingen die worden gemeld bij Bijwerkingencentrum Lareb worden geanonimiseerd -zonder persoonsgegevens en zonder praktijkgegevens van de zorgverlener (met uitzondering van de leeftijd en het geslacht van de betreffende persoon) – gedeeld met het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG), de European Medicines Agency (EMA), de World Health Organization (WHO) en de fabrikant van het als verdacht aangemerkte middel (MAH). Het doel hiervan is om de geneesmiddelenveiligheid zowel nationaal als internationaal te kunnen bewaken.

Daarnaast worden incidenteel meldingen geanonimiseerd doorgestuurd naar de Federatie van Nederlandse Trombosediensten (FNT), Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ), het Meldpunt en Expertisecentrum Bijwerkingen Implantaten (MEBI), de Nederlandse Voedsel en Waren Autoriteit (NVWA), De Koninklijke Nederlandse Maatschappij ter bevordering der Pharmacie (KNMP), Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu (RIVM), Stichting Portaal voor Patiëntveiligheid/CMR (PvP) en Eurocat (onderzoeksgroep van het UMCG) indien dit van toepassing is op de melding.

Vermelding geautomatiseerde gegevensverzameling
De gegevens die in dit meldformulier worden verzameld worden geautomatiseerd verwerkt en komen terecht in de database van Bijwerkingencentrum Lareb. Dit is een afgeschermde database waar alleen zorgvuldig gekozen medewerkers toegang tot hebben.

Bijwerkingencentrum Lareb mag in opdracht van het Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu (RIVM) het Burgerservicenummer (BSN) vragen, indien een toegediend coronavaccin en/of het batchnummer van het coronavaccin onbekend is. Met het BSN kan informatie over het toegediende vaccin en batchnummer opgevraagd worden uit het vaccinregister van het RIVM. Deze gegevensuitwisseling gaat via een beveiligde omgeving. Op het moment dat het vaccin en batchnummer bekend zijn, wordt het BSN verwijderd uit de database.

Recht op inzage, correctie en verwijdering
U kunt te allen tijde een verzoek indienen om uw toestemmingsverklaring in te trekken of om uw (persoons)gegevens te bekijken, aan te passen of volledig te verwijderen. U kunt voor een dergelijk verzoek een e-mail sturen aan info@lareb.nl of bellen met telefoonnummer: 073 – 64 69 700. Bijwerkingencentrum Lareb zal uw verzoek binnen vier weken afhandelen.

Beveiliging
Bijwerkingencentrum Lareb heeft technische beveiligingsmaatregelen getroffen om te zorgen dat persoonsgegevens niet in verkeerde handen vallen. De gegevens worden verzameld via deze website, welke geheel beveiligd is middels een Transport Layer Security (TLS))-certificaat waardoor alle informatie tijdens het transport afgeschermd blijft en niet leesbaar is voor derden. Dit is te controleren in uw browserbalk van uw browser waarin zichtbaar is dat de website begint met https://.

De gegevens uit meldingen zijn alleen inzichtelijk voor medewerkers van Bijwerkingencentrum Lareb en daarbij expliciet de medewerkers die bezitten over de juiste inlogcodes en met de daarvoor geldende rechten. 

Het IP-adres van de deelnemer wordt gecontroleerd om te kijken of deze op een blacklist voorkomt. Het IP-adres wordt niet opgeslagen of getransporteerd. Als bij het invullen van het formulier blijkt dat het IP-adres op een blacklist staat, wordt aan het einde aan de deelnemer een captcha test getoond. Dit is een controle om te bepalen of er wel of niet sprake is van een menselijke gebruiker.

Ook is er een onzichtbaar veld ingebouwd in het meldformulier. Zodra dit veld gevuld is, zal de captcha test getoond worden. Dit gebeurt om eventuele bots te kunnen weren. Als binnen 5 minuten meer dan 10 keer een formulier wordt ingestuurd vanuit hetzelfde IP-adres, zal deze ‘deelnemer’ ook een captcha test getoond krijgen.

De website

Gebruik van cookies
Een cookie is een klein bestandje, dat met webpagina's wordt meegestuurd en door uw browser op de harde schrijf van uw computer wordt opgeslagen. Met deze cookies proberen wij onze toekomstige dienstverlening én uw ervaring bij het bezoeken van onze sites te verbeteren. Bijwerkingencentrum Lareb maakt op deze website gebruik van functionele en analytische cookies. Functionele cookies (cookies die nodig zijn om de website te laten functioneren) en analytische cookies die nauwelijks tot geen invloed hebben op uw privacy, worden altijd geplaatst wanneer u onze website bezoekt. Het doel van een functionele cookie is om de huidige scrollpositie op te slaan. Deze verloopt na een sessie.

Bijwerkingencentrum Lareb maakt op deze website gebruik van Google Analytics, een webanalyse-service die wordt aangeboden door Google Inc. (Google). Wij gebruiken deze dienst om bij te houden hoe bezoekers de website gebruiken, met als doel de website te verbeteren. Bijwerkingencentrum Lareb heeft een bewerkingsovereenkomst gesloten met Google en gekozen voor het maskeren van het laatste octet van uw IP-adres. De optie ‘gegevens delen’ is uitgezet en Bijwerkingencentrum Lareb maakt op deze website geen gebruik van andere Google diensten in combinatie met de Google Analytics-cookies.

Gebruik van links
U dient zich ervan bewust te zijn dat Bijwerkingencentrum Lareb niet verantwoordelijk is voor het privacybeleid van andere sites, die via een link op onze website bereikbaar zijn. Wij raden u aan bij het via onze website benaderen van websites naar derden telkens de privacyverklaring en disclaimer van die andere website te raadplegen. U kunt zien dat u niet meer op onze website bent als de URL (websiteadres boven in de adresbalk) is gewijzigd.

Bedrijfsgegevens

De gegevens die worden verzameld worden verwerkt door:

Bijwerkingencentrum Lareb
Goudsbloemvallei 7
5237 MH ’s-Hertogenbosch
Telefoonnummer: 073 – 64 69 700
E-mailadres: info@lareb.nl

Versiedatum: 13-12-2020